Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spino-pánevní sagitální rovnováhy pomocí Vicon® Optoelektronického systému (VICON-SPINE)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Studium spino-pánevní sagitální rovnováhy pomocí optoelektronického systému Vicon® - model neinvazivní kyfózy

Nemoci páteře často vyvolávají poruchy chůze s multifaktoriálním původem, jako je bederní bolest, radikulární bolest, neurologické komplikace nebo deformity páteře. Radiografie však neumožňuje analýzu dynamiky páteře; proto zůstává dynamika sagitální rovnováhy během chůze do značné míry neprozkoumaná. Tato prospektivní a kontrolovaná studie se pokouší vyhodnotit systém Vicon pro detekci sagitální spinopelvické nerovnováhy a určit modifikaci indukovanou mravenci indukovanou přední sagitální nerovnováhou na parametrech kinetiky chůze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské subjekty
  • Ve věku od 20 do 40 let
  • Výška od 165 do 190 centimetrů
  • Asymptomatické subjekty z pohledu páteře
  • BMI < 30 kg/m²
  • Přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Subjekty, které si přečetly informační poznámku a podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s neurologickou, vestibulární, revmatologickou nebo ortopedickou patologií, která může ovlivnit chůzi a rovnováhu
  • Subjekty se známou patologií páteře
  • Subjekty s viditelnou morfologickou deformací páteře
  • Subjekty s významným poškozením zraku (zraková ostrost < 6/10) navzdory portu pro optickou korekci
  • Subjekty neschopné chůze bez pomoci
  • Osoba umístěná pod ochranu spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • Subjekty zapojené do jiného biomedicínského výzkumu během této studie
  • Subjekty vykazující asymptomatickou patologii páteře objevenou při zařazení na snímky EOS páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdraví dobrovolníci
EOS rentgen se provádí s i bez kyfotického korzetu a 8metrový chůzový test měřený optoelektronickým systémem Vicon s i bez kyfotického korzetu
Záření: Rentgeny EOS
Rentgenové záření EOS se provádí pomocí et bez korzetu vyvolaného kyfózou
Jiný: Test chůze na 8 metrů
8metrový test chůzí měřený optoelektronickým systémem Vicon s et bez korzetu vyvolaného kyfózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v spino-pánevní sagitální rovnováze měřené rentgenem EOS
Časové okno: 1 hodina
Změny v sagitální rovnováze páteře a pánve měřené pomocí et bez korzetu indukovaného kyfózou měřené pomocí GSC7 na rentgenových snímcích EOS a úhlem C7-T10-Sacrum na optoelektronickém systému Vicon.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha průmětu základního bodu těžiště
Časové okno: 1 hodina
Poloha průmětu základního bodu těžiště s korzetem a bez něj
1 hodina
vertikální zpomalení těžiště během druhé části oscilační fáze
Časové okno: 1 hodina
vertikální zpomalení těžiště během druhé části oscilační fáze s korzetem a bez korzetu.
1 hodina
Rychlost těžiště během druhé části oscilační fáze
Časové okno: 1 hodina
Rychlost těžiště během druhé části oscilační fáze s a bez korzetu.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/066/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgeny EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit