Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'équilibre sagittal spino-pelvien par le système optoélectronique Vicon® (VICON-SPINE)

26 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Étude de l'équilibre sagittal spino-pelvien par le système optoélectronique Vicon® - Modèle de cyphose non invasive

Les maladies rachidiennes induisent souvent des troubles de la marche aux origines multifactorielles telles que des douleurs lombaires, des douleurs radiculaires, des complications neurologiques ou des déformations rachidiennes. Cependant, la radiographie ne permet pas une analyse de la dynamique rachidienne ; par conséquent, la dynamique de l'équilibre sagittal pendant la marche reste largement inexplorée. Cette étude prospective et contrôlée tente d'évaluer le système Vicon pour la détection du déséquilibre spino-pelvien sagittal et de déterminer la modification induite par le déséquilibre sagittal antérieur induit sur les paramètres cinétiques de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins
  • Entre 20 et 40 ans
  • Hauteur entre 165 et 190 centimètres
  • Sujets asymptomatiques du point de vue rachidien
  • IMC < 30 kg/m²
  • Affilié à la sécurité sociale française
  • Sujets ayant lu la note d'information et signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une pathologie neurologique, vestibulaire, rhumatologique ou orthopédique pouvant influencer la marche et l'équilibre
  • Sujets ayant une pathologie vertébrale connue
  • Sujets présentant une déformation rachidienne morphologique visible
  • Sujets présentant une déficience visuelle importante (acuité visuelle < 6/10) malgré un port de correction optique
  • Sujets incapables de marcher sans aide
  • Personne placée sous la sauvegarde de justice, la tutelle ou la curatelle
  • Sujets impliqués dans d'autres recherches biomédicales au cours de cette étude
  • Sujets présentant une pathologie rachidienne asymptomatique découverte à l'inclusion sur les images EOS rachidiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: volontaires sains
Les radiographies EOS sont réalisées avec et sans corset induit par la cyphose et test de marche de 8 mètres mesuré par le système optoélectronique Vicon avec et sans corset induit par la cyphose
Radiation: Rayons X EOS
Les radiographies EOS se font avec et sans corset induit par la cyphose
Autre: Test de marche de 8 mètres
Test de marche de 8 mètres mesuré par le système optoélectronique Vicon avec et sans corset induit par la cyphose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations de l'équilibre sagittal spino-pelvien mesurées par radiographie EOS
Délai: 1 heure
Variations des équilibres sagittaux spino-pelviens mesurés avec et sans corset induit par la cyphose mesurés par le GSC7 sur les radiographies EOS et par l'angle C7-T10-Sacrum sur le système optoélectronique Vicon.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du point au sol projection du centre de masse
Délai: 1 heure
Position du point au sol projection du centre de masse avec et sans corset
1 heure
décélération verticale du centre de masse pendant la deuxième partie de la phase d'oscillation
Délai: 1 heure
décélération verticale du centre de masse pendant la deuxième partie de la phase oscillante avec et sans corset.
1 heure
Vitesse du centre de masse pendant la deuxième partie de la phase oscillante
Délai: 1 heure
Vitesse du centre de masse pendant la deuxième partie de la phase oscillante avec et sans corset.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

16 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Première publication (RÉEL)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/066/HP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rayons X EOS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner