Исследование позвоночно-тазового сагиттального баланса с помощью оптоэлектронной системы Vicon® (VICON-SPINE)
13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Исследование позвоночно-тазового сагиттального баланса с помощью оптоэлектронной системы Vicon® — модель неинвазивного кифоза
Заболевания позвоночника часто вызывают нарушения походки многофакторного происхождения, такие как поясничная боль, корешковая боль, неврологические осложнения или деформации позвоночника.
Однако рентгенография не позволяет анализировать динамику позвоночника; поэтому динамика сагиттального баланса во время ходьбы остается в значительной степени неизученной.
В этом проспективном и контролируемом исследовании делается попытка оценить систему Vicon для обнаружения сагиттального позвоночно-тазового дисбаланса и определить модификацию, вызванную передним сагиттальным дисбалансом, вызванным муравьями, на параметры кинетики ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского пола
- Возраст от 20 до 40 лет
- Рост от 165 до 190 сантиметров
- Бессимптомные субъекты с точки зрения позвоночника
- ИМТ < 30 кг/м²
- Аффилированный с французским социальным обеспечением
- Субъекты, прочитавшие информационную записку и подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты с неврологической, вестибулярной, ревматологической или ортопедической патологией, которые могут влиять на ходьбу и равновесие
- Субъекты с известной патологией позвоночника
- Субъекты с видимой морфологической деформацией позвоночника
- Субъекты со значительным ухудшением зрения (острота зрения < 6/10), несмотря на порт оптической коррекции
- Субъекты не могут ходить без посторонней помощи
- Лицо, находящееся под защитой правосудия, опеки или попечительства
- Субъекты, участвующие в других биомедицинских исследованиях во время этого исследования
- Субъекты с бессимптомной патологией позвоночника, обнаруженной при включении изображений EOS позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые добровольцы
EOS-рентген проводится с и без кифоз-индуцированного корсета, а 8-метровый тест ходьбы измеряется оптоэлектронной системой Vicon с и без кифоз-индуцированного корсета
|
Рентгенограмма EOS проводится с помощью et без корсета, вызванного кифозом.
Тест 8-метровой ходьбы, измеренный оптико-электронной системой Vicon с ЭТ без корсета, индуцированного кифозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения позвоночно-тазового сагиттального баланса, измеренные с помощью рентгенографии EOS
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения позвоночно-тазового сагиттального баланса, измеренные с помощью et без корсета, вызванного кифозом, измеренные с помощью GSC7 на рентгеновских снимках EOS и с помощью угла C7-T10-крестца на оптоэлектронной системе Vicon.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение наземной точки проекции центра масс
Временное ограничение: 1 час
|
Положение опорной точки проекции центра масс с корсетом и без него
|
1 час
|
|
вертикальное замедление центра масс во второй части фазы колебаний
Временное ограничение: 1 час
|
вертикальное замедление центра масс во второй части колебательной фазы с корсетом и без него.
|
1 час
|
|
Скорость центра масс во второй части фазы колебаний
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость центра масс во второй части фазы колебаний с корсетом и без него.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/066/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .