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Untersuchung der sagittalen Wirbelsäulen-Becken-Balance durch Vicon® Optoelectronic System (VICON-SPINE)

26. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Untersuchung der sagittalen Wirbelsäulen-Becken-Balance durch das optoelektronische System Vicon® – Modell der nicht-invasiven Kyphose

Erkrankungen der Wirbelsäule führen häufig zu Gangstörungen mit multifaktoriellem Ursprung wie Lendenschmerzen, radikulären Schmerzen, neurologischen Komplikationen oder Wirbelsäulendeformitäten. Die Radiographie erlaubt jedoch keine Analyse der Wirbelsäulendynamik; Daher bleibt die Dynamik des sagittalen Gleichgewichts während des Gangs weitgehend unerforscht. Diese prospektive und kontrollierte Studie versucht, das Vicon-System zur Erkennung eines sagittalen spinopelvinen Ungleichgewichts zu bewerten und die Modifikation zu bestimmen, die durch ein ameiseninduziertes vorderes sagittales Ungleichgewicht auf die kinetischen Gehparameter induziert wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Themen
  • Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Höhe zwischen 165 bis 190 Zentimeter
  • Asymptomatische Probanden aus Sicht der Wirbelsäule
  • BMI < 30 kg/m²
  • Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
  • Probanden, die den Informationshinweis gelesen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen, vestibulären, rheumatologischen oder orthopädischen Pathologien, die das Gehen und das Gleichgewicht beeinflussen können
  • Patienten mit bekannter Wirbelsäulenpathologie
  • Patienten mit sichtbarer morphologischer Wirbelsäulendeformität
  • Probanden mit erheblicher Sehbehinderung (Sehschärfe < 6/10) trotz optischem Korrekturport
  • Personen, die ohne Hilfe nicht gehen können
  • Person, die unter den Schutz der Justiz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt wird
  • Probanden, die während dieser Studie an anderer biomedizinischer Forschung beteiligt waren
  • Probanden, die eine asymptomatische Wirbelsäulenpathologie aufweisen, die bei der Aufnahme auf den spinalen EOS-Bildern entdeckt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
EOS-Röntgenaufnahmen werden mit ET ohne Kyphose-induziertes Korsett durchgeführt und ein 8-Meter-Gehtest wird mit einem optoelektronischen Vicon-System mit ET ohne Kyphose-induziertes Korsett gemessen
Strahlung: EOS-Röntgen
EOS-Röntgenaufnahmen werden mit ET ohne Kyphose-induziertes Korsett durchgeführt
Sonstiges: 8-Meter-Gehtest
8-Meter-Gehtest gemessen mit optoelektronischem Vicon-System mit et ohne Kyphose-induziertes Korsett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationen in der sagittalen Wirbelsäulen-Becken-Balance, gemessen mit EOS-Röntgen
Zeitfenster: 1 Stunde
Variationen in der sagittalen Spino-Becken-Balance, gemessen mit et ohne ein durch Kyphose induziertes Korsett, gemessen durch das GSC7 auf EOS-Röntgenstrahlen und durch den C7-T10-Sacrum-Winkel auf einem optoelektronischen Vicon-System.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position der Bodenpunktprojektion des Masseschwerpunkts
Zeitfenster: 1 Stunde
Lage der Massepunktprojektion des Masseschwerpunktes mit und ohne Korsett
1 Stunde
vertikale Verzögerung des Massenschwerpunkts während des zweiten Teils der Schwingungsphase
Zeitfenster: 1 Stunde
Vertikale Abbremsung des Massenschwerpunktes während des zweiten Teils der Schwingungsphase mit und ohne Korsett.
1 Stunde
Geschwindigkeit des Massenschwerpunkts während des zweiten Teils der Schwingungsphase
Zeitfenster: 1 Stunde
Geschwindigkeit des Massenschwerpunkts während des zweiten Teils der Schwingungsphase mit und ohne Korsett.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/066/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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