Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Spino-medence sagittális egyensúlyának vizsgálata a Vicon® Optoelectronic System segítségével (VICON-SPINE)

2020. június 26. frissítette: University Hospital, Rouen

A gerinc-medencei szagittális egyensúly vizsgálata a Vicon® optoelektronikus rendszerrel – A non-invazív kifózis modellje

A gerincbetegségek gyakran többtényezős eredetű járászavarokat idéznek elő, mint például ágyéki fájdalom, radikuláris fájdalom, neurológiai szövődmények vagy gerincdeformitások. A radiográfia azonban nem teszi lehetővé a gerinc dinamikájának elemzését; ezért a szagittalis egyensúly dinamikája a járás során nagyrészt feltáratlan marad. Ez a prospektív és ellenőrzött tanulmány a Vicon rendszert próbálja felmérni a sagittalis spinopelvicus egyensúlyhiány kimutatására, és meghatározni a hangya által kiváltott elülső szagittalis egyensúlyhiány által kiváltott módosulást a kinetikai járási paramétereken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi alanyok
  • 20 és 40 év közötti életkor
  • Magassága 165-190 centiméter
  • Tünetmentes alanyok gerincszempontból
  • BMI < 30 kg/m²
  • A francia társadalombiztosításhoz tartozik
  • Az alanyok, akik elolvasták a tájékoztatót és aláírták a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, vesztibuláris, reumatológiai vagy ortopédiai patológiás betegek, amelyek befolyásolhatják a járást és az egyensúlyt
  • Ismert gerincpatológiájú alanyok
  • Látható morfológiai gerincdeformitású személyek
  • Az optikai korrekciós port ellenére jelentős látássérült alanyok (látásélesség < 6/10)
  • Segítség nélkül járni képtelen alanyok
  • Igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság alá helyezett személy
  • A vizsgálat során egyéb orvosbiológiai kutatásokban részt vevő alanyok
  • Tünetmentes gerincpatológiát mutató alanyok, akiket a spinális EOS felvételeken fedeztek fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: egészséges önkéntesek
Az EOS röntgenfelvételek et-vel készülnek kyphosis által kiváltott fűző nélkül és 8 méteres járásteszt optoelektronikus Vicon rendszerrel mérve, kyphosis által kiváltott fűző nélkül et
Sugárzás: EOS röntgen
Az EOS röntgenfelvételek et-vel készülnek kyphosis által kiváltott fűző nélkül
Egyéb: 8 méteres séta teszt
8 méteres sétateszt optoelektronikus Vicon rendszerrel mérve et-vel kyphosis által kiváltott fűző nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spino-medence sagittalis egyensúlyának változásai EOS röntgennel mérve
Időkeret: 1 óra
A spino-kismedencei sagittalis egyensúly eltérései et-vel mérve kyphosis által kiváltott fűző nélkül, a GSC7-tel az EOS röntgenfelvételeken és a C7-T10-Sacrum szögével az optoelektronikus Vicon rendszeren.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömegközéppont alapponti vetületének helyzete
Időkeret: 1 óra
A tömegközéppont alapponti vetületének helyzete fűzővel és anélkül
1 óra
a tömegközéppont függőleges lassulása az oszcillációs fázis második szakaszában
Időkeret: 1 óra
a tömegközéppont függőleges lassulása az oszcilláló fázis második szakaszában fűzővel és anélkül.
1 óra
A tömegközéppont sebessége az oszcilláló fázis második szakaszában
Időkeret: 1 óra
A tömegközéppont sebessége az oszcilláló fázis második szakaszában fűzővel és anélkül.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/066/HP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kyphosis

Klinikai vizsgálatok a EOS röntgen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel