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Estudio del Equilibrio Sagital Espino-pélvico por el Sistema Optoelectrónico Vicon® (VICON-SPINE)

26 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Rouen

Estudio del Equilibrio Sagital Espino-pélvico por Sistema Optoelectrónico Vicon® - Modelo de Cifosis No Invasiva

Las enfermedades de la columna a menudo inducen trastornos de la marcha con orígenes multifactoriales, como dolor lumbar, dolor radicular, complicaciones neurológicas o deformidades de la columna. Sin embargo, la radiografía no permite un análisis de la dinámica espinal; por lo tanto, la dinámica del equilibrio sagital durante la marcha sigue sin explorarse en gran medida. Este estudio prospectivo y controlado trata de evaluar el sistema Vicon para detectar el desequilibrio espinopélvico sagital y determinar la modificación inducida por el desequilibrio sagital anterior inducido por hormigas en los parámetros cinéticos de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos
  • Edad entre 20 a 40 años
  • Altura entre 165 a 190 centímetros
  • Sujetos asintomáticos desde el punto de vista espinal
  • IMC < 30 kg/m²
  • Afiliado a la Seguridad Social Francesa
  • Sujetos que leyeron la nota informativa y firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con patología neurológica, vestibular, reumatológica u ortopédica que pueda influir en la marcha y el equilibrio
  • Sujetos con patología espinal conocida
  • Sujetos con deformidad espinal morfológica visible
  • Sujetos con discapacidad visual significativa (agudeza visual < 6/10) a pesar de un puerto de corrección óptica
  • Sujetos incapaces de caminar sin ayuda
  • Persona puesta bajo la tutela de la justicia, tutela o curatela
  • Sujetos involucrados en otras investigaciones biomédicas durante este estudio
  • Sujetos que presenten una patología espinal asintomática descubierta en la inclusión en las imágenes EOS espinales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: voluntarios sanos
Las radiografías EOS se realizan con et sin corsé inducido por cifosis y prueba de caminata de 8 metros medida por el sistema optoelectrónico Vicon con et sin corsé inducido por cifosis
Radiación: Radiografías EOS
Las radiografías EOS se realizan con et sin un corsé inducido por cifosis
Otro: Prueba de marcha de 8 metros
Prueba de marcha de 8 metros medida por sistema optoelectrónico Vicon con et sin corsé inducido por cifosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variaciones en el balance sagital espino-pélvico medido por EOS X-ray
Periodo de tiempo: 1 hora
Variaciones en los balances sagitales espino-pélvicos medidos con et sin corsé inducido por cifosis medidos por el GSC7 en rayos X EOS y por el ángulo C7-T10-Sacro en el sistema optoelectrónico Vicon.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de la proyección del punto de tierra del centro de masa
Periodo de tiempo: 1 hora
Posición de la proyección del punto de tierra del centro de masa con y sin corsé
1 hora
desaceleración vertical del centro de masa durante la segunda parte de la fase oscilante
Periodo de tiempo: 1 hora
desaceleración vertical del centro de masas durante la segunda parte de la fase de oscilación con y sin corsé.
1 hora
Velocidad del centro de masa durante la segunda parte de la fase oscilante
Periodo de tiempo: 1 hora
Velocidad del centro de masas durante la segunda parte de la fase de oscilación con y sin corsé.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/066/HP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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