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Estudo do Equilíbrio Sagital Espino-pélvico pelo Sistema Optoeletrônico Vicon® (VICON-SPINE)

26 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Rouen

Estudo do Equilíbrio Sagital Espino-pélvico pelo Sistema Optoeletrônico Vicon® - Modelo de Cifose Não Invasiva

As doenças da coluna frequentemente induzem distúrbios da marcha com origens multifatoriais, como dor lombar, dor radicular, complicações neurológicas ou deformidades da coluna vertebral. No entanto, a radiografia não permite uma análise da dinâmica da coluna vertebral; portanto, a dinâmica do equilíbrio sagital durante a marcha permanece amplamente inexplorada. Este estudo prospectivo e controlado tenta avaliar o sistema Vicon para detectar o desequilíbrio espinopélvico sagital e determinar a modificação induzida pelo desequilíbrio sagital anterior induzido por formigas nos parâmetros cinéticos da marcha

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rouen, França
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos masculinos
  • Idade entre 20 a 40 anos
  • Altura entre 165 a 190 centímetros
  • Indivíduos assintomáticos do ponto de vista da coluna vertebral
  • IMC < 30 kg/m²
  • Filiado à Segurança Social Francesa
  • Indivíduos que leram a nota informativa e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com patologia neurológica, vestibular, reumatológica ou ortopédica que possa influenciar a marcha e o equilíbrio
  • Indivíduos com patologia espinhal conhecida
  • Indivíduos com deformidade morfológica visível da coluna vertebral
  • Indivíduos com deficiência visual significativa (acuidade visual < 6/10) apesar de uma porta de correção óptica
  • Sujeitos incapazes de andar sem ajuda
  • Pessoa colocada sob a tutela de justiça, tutela ou curatela
  • Sujeitos envolvidos em outras pesquisas biomédicas durante este estudo
  • Indivíduos apresentando uma patologia espinhal assintomática descoberta na inclusão nas imagens EOS da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: voluntários saudáveis
Radiografias EOS são feitas com et sem espartilho induzido por cifose e teste de caminhada de 8 metros medido pelo sistema optoeletrônico Vicon com et sem espartilho induzido por cifose
Radiação: Raios X EOS
Os raios-X EOS são feitos com et sem um espartilho induzido por cifose
Outro: Teste de caminhada de 8 metros
Teste de caminhada de 8 metros medido pelo sistema optoeletrônico Vicon com et sem espartilho induzido por cifose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações no equilíbrio sagital espino-pélvico medido por raios X EOS
Prazo: 1 hora
Variações nos equilíbrios sagitais espino-pélvicos medidos com et sem espartilho induzido por cifose medidos pelo GSC7 em raios-X EOS e pelo ângulo C7-T10-Sacrum no sistema optoeletrônico Vicon.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da projeção do ponto de solo do centro de massa
Prazo: 1 hora
Posição da projeção do ponto terra do centro de massa com e sem espartilho
1 hora
desaceleração vertical do centro de massa durante a segunda parte da fase oscilante
Prazo: 1 hora
desaceleração vertical do centro de massa durante a segunda parte da fase oscilante com e sem espartilho.
1 hora
Velocidade do centro de massa durante a segunda parte da fase oscilante
Prazo: 1 hora
Velocidade do centro de massa durante a segunda parte da fase oscilante com e sem espartilho.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/066/HP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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