Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'equilibrio sagittale spino-pelvico mediante sistema optoelettronico Vicon® (VICON-SPINE)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Studio dell'equilibrio sagittale spino-pelvico mediante sistema optoelettronico Vicon® - Modello di cifosi non invasiva

Le malattie spinali spesso inducono disturbi della deambulazione con origini multifattoriali come dolore lombare, dolore radicolare, complicanze neurologiche o deformità spinali. Tuttavia, la radiografia non consente un'analisi della dinamica spinale; pertanto, le dinamiche dell'equilibrio sagittale durante l'andatura rimangono in gran parte inesplorate. Questo studio prospettico e controllato cerca di valutare il sistema Vicon per rilevare lo squilibrio spinopelvico sagittale e per determinare la modifica indotta dallo squilibrio sagittale anteriore indotto dalle formiche sui parametri cinetici del cammino

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi
  • Età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • Altezza tra 165 e 190 centimetri
  • Soggetti asintomatici dal punto di vista spinale
  • IMC < 30 kg/m²
  • Affiliato alla previdenza sociale francese
  • Soggetti che hanno letto l'informativa e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con patologie neurologiche, vestibolari, reumatologiche o ortopediche che possono influenzare la deambulazione e l'equilibrio
  • Soggetti con patologia spinale nota
  • Soggetti con deformità spinale morfologica visibile
  • Soggetti con compromissione visiva significativa (acuità visiva < 6/10) nonostante una porta di correzione ottica
  • Soggetti incapaci di camminare senza aiuto
  • Persona posta sotto tutela della giustizia, tutela o curatela
  • Soggetti coinvolti in altre ricerche biomediche durante questo studio
  • Soggetti che presentano una patologia spinale asintomatica scoperta all'inclusione nelle immagini EOS spinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani
L'EOS X-ray viene eseguito con e senza un corsetto indotto per cifosi e un test del cammino di 8 metri misurato dal sistema optoelettronico Vicon con e senza un corsetto indotto per cifosi
Radiazione: Raggi X EOS
I raggi X EOS vengono eseguiti con et senza un corsetto indotto dalla cifosi
Altro: Test del cammino di 8 metri
Test del cammino di 8 metri misurato dal sistema optoelettronico Vicon con et senza corsetto indotto dalla cifosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dell'equilibrio sagittale spino-pelvico misurate con radiografia EOS
Lasso di tempo: 1 ora
Variazioni nei saldi sagittali spino-pelvici misurati con et senza corsetto indotto dalla cifosi misurati dal GSC7 sui raggi X EOS e dall'angolo C7-T10-Sacrum sul sistema Vicon optoelettronico.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della proiezione del punto al suolo del centro di massa
Lasso di tempo: 1 ora
Posizione del punto a terra proiezione del baricentro con e senza corsetto
1 ora
decelerazione verticale del baricentro durante la seconda parte della fase oscillatoria
Lasso di tempo: 1 ora
decelerazione verticale del baricentro durante la seconda parte della fase oscillatoria con e senza corsetto.
1 ora
Velocità del centro di massa durante la seconda parte della fase oscillatoria
Lasso di tempo: 1 ora
Velocità del centro di massa durante la seconda parte della fase oscillatoria con e senza corsetto.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/066/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raggi X EOS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi