- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03536403
Vicon® Optoelectronic Systemin tutkimus spino-lantion sagittaalisesta tasapainosta (VICON-SPINE)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Vicon® Optoelectronic Systemin tutkimus spinino-lantion sagittaalisesta tasapainosta - Ei-invasiivisen kyfoosin malli
Selkärangan sairaudet aiheuttavat usein kulkuhäiriöitä, joilla on monitekijäinen alkuperä, kuten lannekipu, radikulaarinen kipu, neurologiset komplikaatiot tai selkärangan epämuodostumat.
Radiografia ei kuitenkaan salli selkärangan dynamiikan analysointia; siksi sagittaalisen tasapainon dynamiikka kävelyn aikana jää suurelta osin tutkimatta.
Tässä prospektiivisessa ja kontrolloidussa tutkimuksessa yritetään arvioida Vicon-järjestelmää sagittaalisen lantion epätasapainon havaitsemiseksi ja muurahaisten aiheuttaman anteriorisen sagittaalisen epätasapainon aiheuttaman muutoksen määrittämiseksi kinetiikkakävelyparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten aiheet
- Ikäraja 20-40 vuotta
- Korkeus 165-190 senttimetriä
- Oireettomat kohteet selkärangan näkökulmasta
- BMI < 30 kg/m²
- Liittyy Ranskan sosiaaliturvaan
- Koehenkilöt, jotka ovat lukeneet tiedotteen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen, vestibulaarinen, reumatologinen tai ortopedinen patologia, joka voi vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu selkärangan patologia
- Koehenkilöt, joilla on näkyvä morfologinen selkärangan epämuodostuma
- Kohteet, joilla on merkittävä näkövamma (näöntarkkuus < 6/10) optisesta korjausportista huolimatta
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään ilman apua
- Henkilö, joka on asetettu oikeuden, holhouksen tai holhoojan suojaan
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joilla on oireeton selkärangan patologia, joka löydettiin sisällytettäessä selkärangan EOS-kuviin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveet vapaaehtoiset
EOS-rontgenkuvaus tehdään etkä ilman kyfoosia aiheuttavaa korsettia ja 8 metrin kävelytestin mittaus optoelektronisella Vicon-järjestelmällä etkä ilman kyfoosia aiheuttavaa korsettia
|
EOS-röntgenkuvat tehdään et:llä ilman kyfoosin aiheuttamaa korsettia
8 metrin kävelytesti mitattuna optoelektronisella Vicon-järjestelmällä et ilman kyfoosin aiheuttamaa korsettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spino-lantion sagitaalitasapainon vaihtelut EOS-röntgenkuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vaihtelut spino-lantion sagittaalisissa tasapainoissa et:llä mitattuna ilman kyfoosin aiheuttamaa korsettia mitattuna GSC7:llä EOS-röntgenissä ja C7-T10-Sacrum-kulmalla optoelektronisessa Vicon-järjestelmässä.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massapisteen maapisteprojektion sijainti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Massapisteen maapisteprojektion sijainti korsetin kanssa ja ilman
|
1 tunti
|
|
massakeskipisteen pystysuuntainen hidastuminen värähtelyvaiheen toisen osan aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
massakeskipisteen pystysuuntainen hidastuminen värähtelyvaiheen toisen osan aikana korsetin kanssa ja ilman.
|
1 tunti
|
|
Massakeskuksen nopeus värähtelyvaiheen toisen osan aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Massakeskuksen nopeus värähtelyvaiheen toisen osan aikana korsetin kanssa ja ilman.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/066/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .