Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie równowagi strzałkowej kręgosłupa i miednicy za pomocą systemu optoelektronicznego Vicon® (VICON-SPINE)

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Badanie równowagi strzałkowej kręgosłupa i miednicy za pomocą systemu optoelektronicznego Vicon® - model nieinwazyjnej kifozy

Choroby kręgosłupa często wywołują zaburzenia chodu o wieloczynnikowym podłożu, takie jak bóle lędźwiowe, bóle korzeniowe, powikłania neurologiczne czy deformacje kręgosłupa. Jednak radiografia nie pozwala na analizę dynamiki kręgosłupa; dlatego dynamika równowagi strzałkowej podczas chodu pozostaje w dużej mierze niezbadana. To prospektywne i kontrolowane badanie ma na celu ocenę systemu Vicon do wykrywania strzałkowej nierównowagi kręgosłupa i miednicy oraz określenie modyfikacji wywołanej przez mrówki nierównowagi przednio-strzałkowej w parametrach kinetyki chodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty męskie
  • Wiek od 20 do 40 lat
  • Wzrost od 165 do 190 centymetrów
  • Osoby bezobjawowe z punktu widzenia kręgosłupa
  • BMI < 30 kg/m²
  • Związany z francuskim Ubezpieczeniem Społecznym
  • Osoby, które przeczytały notę ​​informacyjną i podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologią neurologiczną, przedsionkową, reumatologiczną lub ortopedyczną, która może wpływać na chód i równowagę
  • Osoby ze znaną patologią kręgosłupa
  • Osoby z widoczną morfologiczną deformacją kręgosłupa
  • Osoby ze znacznym upośledzeniem wzroku (ostrość wzroku < 6/10) pomimo portu korekcji optycznej
  • Osoby nie mogące chodzić bez pomocy
  • Osoba oddana pod opiekę wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Osoby biorące udział w innych badaniach biomedycznych podczas tego badania
  • Pacjenci prezentujący bezobjawową patologię kręgosłupa odkrytą podczas włączenia do obrazów EOS kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zdrowych ochotników
Zdjęcia rentgenowskie EOS wykonywane są z et bez gorsetu wywołującego kifozę oraz 8-metrowy test marszu mierzony optoelektronicznym systemem Vicon z et bez gorsetu wywołującego kifozę
Promieniowanie: Zdjęcia rentgenowskie EOS
Zdjęcia rentgenowskie EOS wykonuje się z et bez gorsetu wywołanego kifozą
Inny: 8-metrowy test marszu
8-metrowy test marszu mierzony optoelektronicznym systemem Vicon z et bez gorsetu indukowanego kifozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w równowadze strzałkowej kręgosłupa i miednicy mierzone za pomocą zdjęcia rentgenowskiego EOS
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany równowagi strzałkowej kręgosłupa i miednicy mierzone za pomocą et bez gorsetu indukowanego kifozą, mierzone za pomocą GSC7 na zdjęciach rentgenowskich EOS i kąta C7-T10-Sacrum w optoelektronicznym systemie Vicon.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Położenie rzutu punktu podłoża środka masy
Ramy czasowe: 1 godzina
Położenie rzutu punktu podłoża środka ciężkości z gorsetem i bez gorsetu
1 godzina
pionowe opóźnienie środka masy podczas drugiej części fazy oscylacyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina
pionowe opóźnienie środka ciężkości podczas drugiej części fazy oscylacyjnej z gorsetem i bez gorsetu.
1 godzina
Prędkość środka masy podczas drugiej części fazy drgań
Ramy czasowe: 1 godzina
Prędkość środka masy podczas drugiej części fazy oscylacyjnej z gorsetem i bez gorsetu.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Mourad OULD SLIMANE, MD, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/066/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdjęcia rentgenowskie EOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj