Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af spino-bækken sagittal balance ved Vicon® Optoelektronisk System (VICON-SPINE)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Undersøgelse af spino-bækken sagittal balance af Vicon® Optoelektronisk System - Model for ikke-invasiv kyfose

Rygmarvssygdomme inducerer ofte gangforstyrrelser med multifaktoriel oprindelse, såsom lændesmerter, radikulære smerter, neurologiske komplikationer eller rygmarvsdeformiteter. Imidlertid tillader radiografi ikke en analyse af spinal dynamik; derfor forbliver sagittal balancedynamik under gang stort set uudforsket. Denne prospektive og kontrollerede undersøgelse forsøger at vurdere Vicon-systemet til påvisning af sagittal spinopelvis ubalance og at bestemme modifikationen induceret af myre-induceret anterior sagittal ubalance på kinetikkens gangparametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige emner
  • Alder mellem 20 og 40 år
  • Højde mellem 165 til 190 centimeter
  • Asymptomatiske emner fra rygmarvssynspunkt
  • BMI < 30 kg/m²
  • Tilknyttet fransk socialsikring
  • Forsøgspersoner, der har læst informationsnotatet og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologisk, vestibulær, reumatologisk eller ortopædisk patologi, som kan påvirke gang og balance
  • Forsøgspersoner med kendt spinal patologi
  • Personer med synlig morfologisk spinal deformitet
  • Personer med betydelig synsnedsættelse (synsstyrke < 6/10) på trods af en optisk korrektionsport
  • Forsøgspersoner ude af stand til at gå uden hjælp
  • Person, der er stillet under retfærdighedens, værgemålets eller kuratoriets værn
  • Emner involveret i anden biomedicinsk forskning under denne undersøgelse
  • Forsøgspersoner, der præsenterer en asymptomatisk spinal patologi opdaget ved inklusion på de spinale EOS-billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde frivillige
EOS-røntgen udføres med og uden en kyfoseinduceret korset og 8-meters gangtest målt med optoelektronisk Vicon-system med og uden en kyfoseinduceret korset
Stråling: EOS røntgenstråler
EOS røntgenbilleder udføres med et uden et kyfose-induceret korset
Andet: 8 meter gangtest
8-meter gangtest målt ved optoelektronisk Vicon-system med et uden kyfose-induceret korset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationer i spino-bækken sagittal balance målt ved EOS røntgen
Tidsramme: 1 time
Variationer i spino-bækken sagittale balancer målt med et uden et kyfose-induceret korset målt af GSC7 på EOS-røntgenstråler og af C7-T10-Sacrum-vinklen på optoelektronisk Vicon-system.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af jordpunktsprojektionen af ​​massecentrum
Tidsramme: 1 time
Placering af grundpunktets projektion af massecentrum med og uden korset
1 time
lodret deceleration af massecentret under anden del af svingningsfasen
Tidsramme: 1 time
lodret deceleration af massecentret under anden del af svingningsfasen med og uden korset.
1 time
Massecentrets hastighed under anden del af svingningsfasen
Tidsramme: 1 time
Massecentrets hastighed under anden del af svingningsfasen med og uden korset.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/066/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kyphose

Kliniske forsøg med EOS røntgenstråler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner