Studie av spino-bekken sagittal balanse av Vicon® optoelektronisk system (VICON-SPINE)
13. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Studie av spino-bekken sagittal balanse av Vicon® optoelektronisk system - modell for ikke-invasiv kyfose
Spinalsykdommer induserer ofte gangforstyrrelser med multifaktoriell opprinnelse som lumbale smerter, radikulære smerter, nevrologiske komplikasjoner eller spinal deformiteter.
Imidlertid tillater ikke radiografi en analyse av spinal dynamikk; derfor forblir sagittal balansedynamikk under gange stort sett uutforsket.
Denne prospektive og kontrollerte studien prøver å vurdere Vicon-systemet for å oppdage sagittal spinopelvic ubalanse og å bestemme modifikasjonen indusert av maurindusert fremre sagittal ubalanse på kinetikkens gangparametre
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige subjekter
- Alder mellom 20 og 40 år
- Høyde mellom 165 til 190 centimeter
- Asymptomatiske emner fra spinal synspunkt
- BMI < 30 kg/m²
- Tilknyttet fransk trygd
- Forsøkspersoner som har lest informasjonsnotatet og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologisk, vestibulær, revmatologisk eller ortopedisk patologi som kan påvirke gange og balanse
- Personer med kjent spinal patologi
- Personer med synlig morfologisk spinal deformitet
- Personer med betydelig synshemming (synsstyrke < 6/10) til tross for en optisk korreksjonsport
- Personer som ikke kan gå uten hjelp
- Person satt under rettferdighets, vergemål eller kuratorskap
- Emner involvert i annen biomedisinsk forskning under denne studien
- Forsøkspersoner som presenterer en asymptomatisk spinal patologi oppdaget ved inkludering på spinal EOS-bildene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske frivillige
EOS-røntgen utføres med og uten en kyfoseindusert korsett og 8-meters gangtest målt med optoelektronisk Vicon-system med og uten en kyfoseindusert korsett
|
EOS røntgenbilder utføres med et uten kyfoseindusert korsett
8-meters gangtest målt med optoelektronisk Vicon-system med et uten kyfoseindusert korsett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjoner i spino-bekken sagittal balanse målt ved EOS røntgen
Tidsramme: 1 time
|
Variasjoner i spino-bekken sagittale balanser målt med et uten kyfose-indusert korsett målt av GSC7 på EOS-røntgenstråler og av C7-T10-Sacrum-vinkelen på optoelektronisk Vicon-system.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av grunnpunktprojeksjonen av massesenteret
Tidsramme: 1 time
|
Plassering av grunnpunktprojeksjonen av massesenteret med og uten korsett
|
1 time
|
|
vertikal retardasjon av massesenteret under andre del av oscilleringsfasen
Tidsramme: 1 time
|
vertikal retardasjon av massesenteret under andre del av oscillerende fasen med og uten korsett.
|
1 time
|
|
Hastigheten til massesenteret under den andre delen av oscilleringsfasen
Tidsramme: 1 time
|
Massesenterets hastighet under andre del av oscillerende fasen med og uten korsett.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/066/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .