Studie van spino-bekken sagittale balans door Vicon® opto-elektronisch systeem (VICON-SPINE)
13 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Studie van Spino-bekken sagittale balans door Vicon® Opto-elektronisch systeem - Model van niet-invasieve kyfose
Spinale ziekten veroorzaken vaak loopstoornissen met multifactoriële oorzaken zoals lumbale pijn, radiculaire pijn, neurologische complicaties of misvormingen van de wervelkolom.
Radiografie maakt echter geen analyse van de spinale dynamiek mogelijk; daarom blijft de dynamiek van het sagittale evenwicht tijdens het lopen grotendeels onontgonnen.
Deze prospectieve en gecontroleerde studie probeert het Vicon-systeem te beoordelen voor het detecteren van sagittale spinopelvische onbalans en om de wijziging te bepalen die wordt veroorzaakt door anterieure sagittale onbalans op de kinetische loopparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke onderwerpen
- Leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- Hoogte tussen de 165 en 190 centimeter
- Asymptomatische proefpersonen vanuit spinale oogpunt
- BMI < 30kg/m²
- Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Onderwerpen die de informatienota hebben gelezen en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met neurologische, vestibulaire, reumatologische of orthopedische pathologie die het lopen en evenwicht kunnen beïnvloeden
- Proefpersonen met bekende spinale pathologie
- Proefpersonen met zichtbare morfologische misvorming van de wervelkolom
- Proefpersonen met een aanzienlijke visuele beperking (gezichtsscherpte < 6/10) ondanks een optische correctiepoort
- Proefpersonen die niet zonder hulp kunnen lopen
- Persoon die onder curatele, curatele of curatele is gesteld
- Onderwerpen die betrokken zijn bij ander biomedisch onderzoek tijdens deze studie
- Proefpersonen met een asymptomatische spinale pathologie ontdekt bij opname op de spinale EOS-beelden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
EOS X-rays wordt uitgevoerd met en zonder een kyfose-geïnduceerd korset en 8-meter wandeltest gemeten door opto-elektronisch Vicon-systeem met en zonder een kyfose-geïnduceerd korset
|
EOS-röntgenfoto's worden gemaakt met et zonder een door kyfose geïnduceerd korset
8-meter looptest gemeten door opto-elektronisch Vicon-systeem met et zonder door kyfose geïnduceerd korset
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variaties in spino-bekken sagittale balans gemeten met EOS-röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 uur
|
Variaties in spino-bekken sagittale balans gemeten met et zonder een door kyfose geïnduceerd korset gemeten door de GSC7 op EOS-röntgenfoto's en door de C7-T10-Sacrum-hoek op het opto-elektronische Vicon-systeem.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positie van de grondpuntprojectie van het zwaartepunt
Tijdsspanne: 1 uur
|
Positie van de grondpuntprojectie van het massamiddelpunt met en zonder korset
|
1 uur
|
|
verticale vertraging van het massamiddelpunt tijdens het tweede deel van de oscillerende fase
Tijdsspanne: 1 uur
|
verticale vertraging van het massamiddelpunt tijdens het tweede deel van de oscillerende fase met en zonder korset.
|
1 uur
|
|
Snelheid van het massamiddelpunt tijdens het tweede deel van de oscillerende fase
Tijdsspanne: 1 uur
|
Snelheid van het massamiddelpunt tijdens het tweede deel van de oscillerende fase met en zonder korset.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mourad OULD SLIMANE, MD, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/066/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .