「高齢者のうつ病の予防と治療：集団ベースの研究」
2022年5月19日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
ブラジルの高齢者人口の急速な増加と、世界の病気の世界的負担の 3 番目の原因であるうつ病の影響の増大を考慮すると、高齢者のうつ病の予防と治療の関連性は、今後数年間で高まる傾向があります。
調査員は、サンパウロ市の西部地域にある基礎保健ユニットの 60 歳以上の 2,700 人を、亜症候性うつ病および/または不安症状についてスクリーニングすることを計画しました。
高齢者は、標準化された精神医学的インタビューで評価され、うつ病および/または不安症の亜症候性症状の有病率と、うつ病および不安障害の有病率が計算されます。
抑うつ障害および/または不安症の基準を満たさない人は、身体活動を伴う段階的ケア予防プログラム (n = 35) または通常のケア (n = 35) の 2 つのアームによる無作為化臨床試験に参加するよう招待されます。
主要評価項目は、12 か月後の大うつ病性障害または不安障害の累積発生率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：自由でインフォームドコンセントの条件で提示された情報に同意する、選択されたProject West Region UBSの1つに登録された、うつ病または不安症の亜症候群の症状を持つ60歳以上。
「Mini International Neuropsychiatricインタビュー "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo と Zuardi、2008 年）。
除外基準：大うつ病、気分変調および/または不安障害の基準を満たすか、この研究プロジェクトへの参加に同意できない人。 すべての高齢者は、自宅でインタビューを受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：身体活動
うつ病の予防における身体活動の評価。 この研究で実施されている介入プログラムは、それぞれ3か月続く4つのステップで構成されています。 ステップ 1 - 注意深い待機 ステップ 2 - 身体活動の介入 1 ステップ 3 - 身体活動の介入 2 ステップ 4 - プライマリケアへの紹介特定の薬を受け取ります。 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループの参加者は、抑うつおよび/または不安症状の通常のケアに無制限にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病性障害または不安障害の累積発生率
時間枠：12ヶ月
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主要評価項目は、12 か月後の大うつ病性障害または不安障害の累積発生率です (MINI、構造化面接)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CES-D
時間枠：12ヶ月
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CES-Dで評価された抑うつおよび/または不安症状の軽減
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cassio MC Bottino, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月13日
一次修了 (実際)
2018年7月5日
研究の完了 (実際)
2018年7月5日
試験登録日
最初に提出
2014年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LLD10446
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