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"노인의 우울증 예방 및 치료: 인구 기반 연구"

2022년 5월 19일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
브라질의 노인 인구의 급속한 증가와 세계 질병의 세계적 부담의 세 번째 원인인 우울증의 영향이 증가하는 것을 고려할 때 노인의 우울증 예방 및 치료의 관련성은 향후 몇 년 동안 증가하는 경향이 있습니다. 조사관은 상파울루 시 서부 지역의 기본 보건소에서 60세 이상인 2,700명을 아증후군 우울 및/또는 불안 증상에 대해 선별 검사할 계획이었습니다. 노인은 우울 및/또는 불안의 아증후군 증상의 유병률과 우울 및 불안 장애의 유병률을 계산하기 위해 표준화된 정신과 면담으로 평가됩니다. 우울 장애 및/또는 불안에 대한 기준을 충족하지 않는 사람들은 신체 활동(n = 35) 또는 일반 관리(n = 35)를 포함하는 단계적 관리 예방 프로그램인 2개의 팔로 무작위 임상 시험에 참여하도록 초대됩니다. 1차 결과 측정은 12개월 후 주요 우울 장애 또는 불안 장애의 누적 발생률입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 선택한 Project West Region UBS 중 하나에 등록되어 있고 무료 정보에 입각한 동의 기간에 제시된 정보에 동의하는 60세 이상의 우울증 또는 불안 증상이 있는 60세 이상.

피험자는 CES-D 척도에서 13점 이상을 기록했지만 "Mini International Neuropsychiatric 인터뷰 "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo 및 Zuardi, 2008).

제외 기준: 주요 우울증, 기분 저하 및/또는 불안 장애의 기준을 충족하거나 본 연구 프로젝트 참여에 동의할 수 없는 자. 모든 시니어들은 자택에서 면접을 보게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신체 활동

우울증 예방을 위한 신체 활동 평가. 이 연구에서 구현되는 중재 프로그램은 각각 3개월 동안 지속되는 4단계로 구성됩니다.

1단계 - 주의 깊은 대기 2단계 - 신체 활동 중재 1 3단계 - 신체 활동 중재 2 4단계 - 1차 진료로 의뢰 CES-D 점수가 여전히 높은 경우 참가자는 오리엔테이션을 받아 담당 의사와 다음의 필요성에 대해 논의합니다. 특정 약을 받습니다.

간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹의 참가자는 우울 및/또는 불안 증상에 대한 일반적인 치료에 제한 없이 접근할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울 장애 또는 불안 장애의 누적 발생률
기간: 12 개월
1차 결과 측정은 12개월 후 주요 우울 장애 또는 불안 장애의 누적 발생률이 될 것입니다(MINI, 구조화된 인터뷰).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CES-D
기간: 12 개월
CES-D로 평가된 우울 및/또는 불안 증상 감소
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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