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"Prävention und Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen: Eine bevölkerungsbezogene Studie"

19. Mai 2022 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
In Anbetracht des raschen Anstiegs der älteren Bevölkerung in Brasilien und der zunehmenden Auswirkungen von Depressionen, der drittgrößten Ursache der globalen Krankheitslast in der Welt, wird die Bedeutung der Prävention und Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen in den kommenden Jahren tendenziell zunehmen. Die Ermittler planten, 2.700 Personen ab 60 Jahren aus Basisgesundheitseinheiten in der westlichen Region der Stadt Sao Paulo auf subsyndromale depressive und / oder Angstsymptome zu untersuchen. Ältere Menschen werden mit einem standardisierten psychiatrischen Interview untersucht, um die Prävalenz von subsyndromalen Symptomen von Depressionen und / oder Angstzuständen und die Prävalenz von depressiven und Angststörungen zu berechnen. Diejenigen, die die Kriterien für depressive Störungen und / oder Angstzustände nicht erfüllen, werden zur Teilnahme an einer randomisierten klinischen Studie mit 2 Armen eingeladen: einem Step-Care-Präventionsprogramm mit körperlicher Aktivität (n = 35) oder Normalversorgung (n = 35). Das primäre Ergebnismaß ist die kumulative Inzidenz von schweren depressiven Störungen oder Angststörungen nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 60 Jahre oder älter mit subsyndromalen Symptomen von Depressionen oder Angstzuständen, die in einem der ausgewählten UBS-Projekte der Region West eingeschrieben sind und den Informationen zustimmen, die in der Frist der freien und informierten Zustimmung präsentiert werden.

Ein Patient hat subsyndromale Symptome von Depression und/oder Angst, wenn er oder sie auf der CES-D-Skala 13 oder mehr Punkte erzielt, aber die Kriterien für eine depressive oder Angststörung nicht erfüllt, bewertet durch Anwendung des „Mini International Neuropsychiatric Interview "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo und Zuardi, 2008).

Ausschlusskriterien: Diejenigen, die die Kriterien für schwere Depressionen, Dysthymie und / oder Angststörungen erfüllen oder nicht in der Lage sind, der Teilnahme an diesem Forschungsprojekt zuzustimmen. Alle Senioren werden zu Hause befragt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physische Aktivität

Die Bewertung körperlicher Aktivität in der Prävention von Depressionen. Das in dieser Studie durchgeführte Interventionsprogramm besteht aus vier Schritten, die jeweils drei Monate dauern:

Schritt 1 – Beobachtendes Warten Schritt 2 – Intervention bei körperlicher Aktivität 1 Schritt 3 – Intervention bei körperlicher Aktivität 2 Schritt 4 – Überweisung an die Primärversorgung Falls die CES-D-Werte hoch bleiben, erhalten die Teilnehmer eine Anleitung, um mit ihren Ärzten die Notwendigkeit zu besprechen ein bestimmtes Medikament bekommen.
Verhalten: Physische Aktivität
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe haben uneingeschränkten Zugang zur üblichen Pflege bei depressiven und/oder Angstsymptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenz von schweren depressiven Störungen oder Angststörungen
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnismaß ist die kumulative Inzidenz von Major Depression oder Angststörungen nach 12 Monaten (MINI, strukturiertes Interview).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CES-D
Zeitfenster: 12 Monate
Verringerung depressiver und/oder Angstsymptome, bewertet mit dem CES-D
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLD10446

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