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"Prevenção e Tratamento da Depressão em Idosos: Um Estudo de Base Populacional"

19 de maio de 2022 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Considerando o rápido aumento da população idosa no Brasil e o crescente impacto da depressão, terceira causa da carga global de doenças no mundo, a relevância da prevenção e tratamento da depressão em idosos tende a aumentar nos próximos anos. Os investigadores planejaram rastrear 2.700 indivíduos, com 60 anos ou mais, de Unidades Básicas de Saúde da zona oeste da cidade de São Paulo, para sintomas depressivos e/ou ansiosos subsindrômicos. Os idosos serão avaliados com entrevista psiquiátrica padronizada para cálculo da prevalência de sintomas subsindrômicos de depressão e/ou ansiedade e prevalência de transtornos depressivos e ansiosos. Aqueles que não preencherem critérios para transtornos depressivos e/ou ansiosos serão convidados a participar de um ensaio clínico randomizado com 2 braços: um programa de prevenção de cuidados escalonados com atividade física (n = 35) ou cuidados habituais (n = 35). A medida de resultado primário será a incidência cumulativa de transtorno depressivo maior, ou transtornos de ansiedade, após 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: ter idade igual ou superior a 60 anos com sintomas subsindrômicos de depressão ou ansiedade, cadastrados em uma das UBS selecionadas do Projeto Região Oeste, que concordem com as informações apresentadas no termo de consentimento livre e esclarecido.

Um indivíduo é definido como tendo sintomas subsindrômicos de depressão e/ou ansiedade, quando pontua 13 ou mais na escala CES-D, mas não preenche critérios para transtorno depressivo ou de ansiedade, avaliados pela aplicação do "Mini International Neuropsychiatric Entrevista "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo e Zuardi, 2008).

Critérios de Exclusão: Aqueles que preencherem critérios para depressão maior, distimia e/ou transtornos de ansiedade, ou impossibilitados de consentir em participar deste projeto de pesquisa. Todos os idosos serão entrevistados em suas casas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atividade física

A avaliação da atividade física na prevenção da depressão. O programa de intervenção implementado neste estudo consiste em quatro etapas, com duração de três meses cada:

Etapa 1 - Espera vigilante Etapa 2 - Intervenção com atividade física 1 Etapa 3 - Intervenção com atividade física 2 Etapa 4 - Encaminhamento à atenção básica Caso os escores da CES-D permaneçam altos, os participantes receberão orientação para discutir com seus médicos a necessidade de receber um medicamento específico.

Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de cuidados habituais terão acesso irrestrito aos cuidados habituais para sintomas depressivos e/ou ansiosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência cumulativa de transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade
Prazo: 12 meses
A medida de resultado primário será a incidência cumulativa de transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade após 12 meses (MINI, entrevista estruturada).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CES-D
Prazo: 12 meses
Redução dos sintomas depressivos e/ou ansiosos, avaliados com a CES-D
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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