- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03538873
"Prevenção e Tratamento da Depressão em Idosos: Um Estudo de Base Populacional"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ter idade igual ou superior a 60 anos com sintomas subsindrômicos de depressão ou ansiedade, cadastrados em uma das UBS selecionadas do Projeto Região Oeste, que concordem com as informações apresentadas no termo de consentimento livre e esclarecido.
Um indivíduo é definido como tendo sintomas subsindrômicos de depressão e/ou ansiedade, quando pontua 13 ou mais na escala CES-D, mas não preenche critérios para transtorno depressivo ou de ansiedade, avaliados pela aplicação do "Mini International Neuropsychiatric Entrevista "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo e Zuardi, 2008).
Critérios de Exclusão: Aqueles que preencherem critérios para depressão maior, distimia e/ou transtornos de ansiedade, ou impossibilitados de consentir em participar deste projeto de pesquisa. Todos os idosos serão entrevistados em suas casas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Atividade física
A avaliação da atividade física na prevenção da depressão. O programa de intervenção implementado neste estudo consiste em quatro etapas, com duração de três meses cada: Etapa 1 - Espera vigilante Etapa 2 - Intervenção com atividade física 1 Etapa 3 - Intervenção com atividade física 2 Etapa 4 - Encaminhamento à atenção básica Caso os escores da CES-D permaneçam altos, os participantes receberão orientação para discutir com seus médicos a necessidade de receber um medicamento específico. |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de cuidados habituais terão acesso irrestrito aos cuidados habituais para sintomas depressivos e/ou ansiosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência cumulativa de transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade
Prazo: 12 meses
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A medida de resultado primário será a incidência cumulativa de transtorno depressivo maior ou transtornos de ansiedade após 12 meses (MINI, entrevista estruturada).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CES-D
Prazo: 12 meses
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Redução dos sintomas depressivos e/ou ansiosos, avaliados com a CES-D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLD10446
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