Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Ikääntyneiden masennuksen ehkäisy ja hoito: väestöpohjainen tutkimus"

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Kun otetaan huomioon Brasilian iäkkään väestön nopea kasvu ja masennuksen kasvava vaikutus, joka on kolmas globaali sairaustaakka maailmassa, ikääntyneiden masennuksen ehkäisyn ja hoidon merkitys kasvaa tulevina vuosina. Tutkijat aikoivat seuloa 2 700 henkilöä, vähintään 60 vuotta, perusterveysyksiköistä Sao Paulon kaupungin länsiosassa subsyndromisten masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden varalta. Vanhukset arvioidaan standardoidulla psykiatrisella haastattelulla masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden subsyndromisten oireiden sekä masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyyden laskemiseksi. Ne, jotka eivät täytä masennushäiriöiden ja/tai ahdistuneisuuden kriteerejä, kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen kahdella kädellä: vaiheittaiseen ennaltaehkäisyohjelmaan fyysisellä aktiivisuudella (n = 35) tai tavallisella hoidolla (n = 35). Ensisijainen tulosmitta on vakavan masennushäiriön tai ahdistuneisuushäiriöiden kumulatiivinen ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: vähintään 60-vuotiaat, joilla on masennuksen tai ahdistuneisuuden subsyndromaalisia oireita, ilmoittautunut johonkin valitusta Project West Region UBS:stä, jotka hyväksyvät ilmaisen ja tietoisen suostumuksen ehdossa esitetyt tiedot.

Potilaalla määritellään olevan masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden subsyndromaalisia oireita, kun hän saa vähintään 13 pistettä CES-D-asteikolla, mutta ei täytä masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön kriteerejä, jotka on arvioitu soveltamalla "Mini International Neuropsychiatric" Haastattelu "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo ja Zuardi, 2008).

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka täyttävät vakavan masennuksen, dystymian ja/tai ahdistuneisuushäiriöiden kriteerit tai jotka eivät voi suostua osallistumaan tähän tutkimusprojektiin. Kaikki eläkeläiset haastatellaan heidän kodeissaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikunta

Fyysisen aktiivisuuden arviointi masennuksen ehkäisyssä. Tässä tutkimuksessa toteutettu interventio-ohjelma koostuu neljästä vaiheesta, joista kukin kestää kolme kuukautta:

Vaihe 1 - Valpas odottaminen Vaihe 2 - Fyysisen aktiivisuuden interventio 1 Vaihe 3 - Fyysisen aktiivisuuden interventio 2 Vaihe 4 - Lähettäminen perusterveydenhuoltoon Jos CES-D-pisteet pysyvät korkeina, osallistujat saavat opastusta keskustellakseen lääkäreidensä kanssa tarpeesta saada tiettyä lääkettä.
Käyttäytyminen: Liikunta
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvilla on rajoittamaton pääsy tavanomaiseen masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan masennushäiriön tai ahdistuneisuushäiriöiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulosmitta on vakavan masennushäiriön tai ahdistuneisuushäiriöiden kumulatiivinen ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua (MINI, strukturoitu haastattelu).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CES-D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireiden vähentäminen, arvioituna CES-D:llä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLD10446

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa