«Профилактика и лечение депрессии у пожилых людей: популяционное исследование»
19 мая 2022 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Учитывая быстрый рост пожилого населения в Бразилии и растущее влияние депрессии, третьей причины глобального бремени болезней в мире, актуальность профилактики и лечения депрессии у пожилых людей в ближайшие годы будет возрастать.
Исследователи планировали провести скрининг 2700 человек в возрасте 60 лет и старше из базовых медицинских учреждений в западном районе города Сан-Паулу на наличие субсиндромных симптомов депрессии и/или тревоги.
Пожилые люди будут оцениваться с помощью стандартизированного психиатрического опроса для расчета распространенности субсиндромных симптомов депрессии и/или тревоги и распространенности депрессивных и тревожных расстройств.
Те, кто не соответствует критериям депрессивного расстройства и/или тревоги, будут приглашены для участия в рандомизированном клиническом исследовании с 2 группами: поэтапная программа профилактики с физической активностью (n = 35) или обычная помощь (n = 35).
Первичным критерием исхода будет кумулятивная заболеваемость большим депрессивным расстройством или тревожным расстройством через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: 60 лет и старше с субсиндромальными симптомами депрессии или тревоги, зарегистрированные в одном из выбранных UBS Project West Region, которые согласны с информацией, представленной в условиях свободного и информированного согласия.
Субъект определяется как имеющий субсиндромальные симптомы депрессии и/или тревоги, когда он или она набирает 13 или более баллов по шкале CES-D, но не соответствует критериям депрессивного или тревожного расстройства, оцениваемым с помощью «Мини-международной нейропсихиатрической шкалы». Интервью» (МИНИ) (Шихэн и др., 1998;. Маркиза де Азеведо и Зуарди, 2008 г.).
Критерии исключения: те, кто соответствует критериям большой депрессии, дистимии и/или тревожных расстройств или не может дать согласие на участие в этом исследовательском проекте. Все пенсионеры будут опрошены у себя дома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физическая активность
Оценка физической активности в профилактике депрессии. Программа вмешательства, реализуемая в этом исследовании, состоит из четырех этапов, каждый из которых длится три месяца: Этап 1. Выжидательная тактика. получить конкретное лекарство. |
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники группы обычного ухода будут иметь неограниченный доступ к обычному уходу при симптомах депрессии и/или тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная заболеваемость большим депрессивным расстройством или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным показателем результата будет кумулятивная заболеваемость большим депрессивным расстройством или тревожными расстройствами через 12 месяцев (MINI, структурированное интервью).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КЕС-Д
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уменьшение симптомов депрессии и/или тревоги по шкале CES-D
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLD10446
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .