Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Forebygging og behandling av depresjon hos eldre: En befolkningsbasert studie"

19. mai 2022 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Tatt i betraktning den raske økningen av den eldre befolkningen i Brasil og den økende virkningen av depresjon, den tredje årsaken til global sykdomsbyrde i verden, har relevansen av forebygging og behandling av depresjon hos eldre en tendens til å øke i årene fremover. Etterforskerne planla å screene 2700 individer, 60 år og eldre, fra grunnleggende helseenheter i den vestlige delen av byen Sao Paulo, for subsyndromiske depressive og/eller angstsymptomer. Eldre vil bli vurdert med et standardisert psykiatrisk intervju for å beregne forekomsten av subsyndromiske symptomer på depresjon og/eller angst og forekomsten av depressive lidelser og angstlidelser. De som ikke oppfyller kriterier for depressive lidelser og/eller angst vil bli invitert til å delta i en randomisert klinisk studie med 2 armer: et trinnvis forebyggingsprogram med fysisk aktivitet (n = 35) eller vanlig omsorg (n = 35). Det primære utfallsmålet vil være den kumulative forekomsten av alvorlig depressiv lidelse, eller angstlidelser, etter 12 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 60 år eller eldre med subsyndromale symptomer på depresjon eller angst, registrert i en av de utvalgte Project West Region UBS, som er enig i informasjonen som presenteres i vilkåret for gratis og informert samtykke.

Et individ er definert som å ha subsyndromale symptomer på depresjon og/eller angst, når han eller hun skårer 13 eller mer på CES-D-skalaen, men ikke oppfyller kriteriene for en depressiv eller angstlidelse, vurdert ved å bruke "Mini International Neuropsychiatric Intervju "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo og Zuardi, 2008).

Eksklusjonskriterier: De som oppfyller kriterier for alvorlig depresjon, dystymi og/eller angstlidelser, eller ikke kan samtykke til å delta i dette forskningsprosjektet. Alle eldre vil bli intervjuet i sine hjem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet

Vurdering av fysisk aktivitet i forebygging av depresjon. Intervensjonsprogrammet som implementeres i denne studien består av fire trinn, som varer i tre måneder hver:

Trinn 1 - Påpasselig venting Trinn 2 - Fysisk aktivitetsintervensjon 1 Trinn 3 - Fysisk aktivitetsintervensjon 2 Trinn 4 - Henvisning til primærhelsetjenesten I tilfelle CES-D-skårene forblir høye, vil deltakerne få orientering for å diskutere med legen deres behovet for å motta en bestemt medisin.

Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i vanlig omsorgsgruppe vil ha ubegrenset tilgang til vanlig omsorg for depressive og/eller angstsymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av alvorlig depressiv lidelse eller angstlidelser
Tidsramme: 12 måneder
Det primære utfallsmålet vil være den kumulative forekomsten av alvorlig depressiv lidelse, eller angstlidelser etter 12 måneder (MINI, strukturert intervju).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CES-D
Tidsramme: 12 måneder
Redusere depressive og/eller angstsymptomer, vurdert med CES-D
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere