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"Prevenzione e trattamento della depressione negli anziani: uno studio basato sulla popolazione"

19 maggio 2022 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Considerando il rapido aumento della popolazione anziana in Brasile e il crescente impatto della depressione, la terza causa del carico globale di malattie nel mondo, l'importanza della prevenzione e del trattamento della depressione nelle persone anziane tenderà ad aumentare negli anni futuri. I ricercatori hanno pianificato di sottoporre a screening 2.700 individui, di età pari o superiore a 60 anni, provenienti dalle unità sanitarie di base nella regione occidentale della città di San Paolo, per sintomi depressivi subsindromici e/o ansiosi. L'anziano sarà valutato con un colloquio psichiatrico standardizzato per calcolare la prevalenza di sintomi subsindromici di depressione e/o ansia e la prevalenza di disturbi depressivi e ansiosi. Coloro che non soddisfano i criteri per i disturbi depressivi e/o d'ansia saranno invitati a partecipare a uno studio clinico randomizzato a 2 bracci: un programma di prevenzione graduale con attività fisica (n = 35) o cure abituali (n = 35). La misura dell'esito primario sarà l'incidenza cumulativa del disturbo depressivo maggiore, o disturbi d'ansia, dopo 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: 60 anni o più con sintomi subsindromici di depressione o ansia, iscritti a uno dei selezionati Project West Region UBS, che concordano con le informazioni presentate nel termine di consenso libero e informato.

Un soggetto è definito come affetto da sintomi subsindromici di depressione e/o ansia, quando ottiene un punteggio pari o superiore a 13 sulla scala CES-D, ma non soddisfa i criteri per un disturbo depressivo o d'ansia, valutato applicando il "Mini International Neuropsychiatric Intervista "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo e Zuardi, 2008).

Criteri di esclusione: coloro che soddisfano i criteri per depressione maggiore, distimia e / o disturbi d'ansia o incapaci di acconsentire a partecipare a questo progetto di ricerca. Tutti gli anziani saranno intervistati nelle loro case.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attività fisica

La valutazione dell'attività fisica nella prevenzione della depressione. Il programma di intervento implementato in questo studio si compone di quattro fasi, della durata di tre mesi ciascuna:

Fase 1 - Attesa vigile Fase 2 - Intervento sull'attività fisica 1 Fase 3 - Intervento sull'attività fisica 2 Fase 4 - Invio alle cure primarie Nel caso in cui i punteggi CES-D rimangano elevati, i partecipanti riceveranno un orientamento per discutere con i loro medici la necessità di ricevere un farmaco specifico.
Comportamentale: Attività fisica
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al consueto gruppo di assistenza avranno accesso illimitato alle consuete cure per i sintomi depressivi e/o ansiosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa di disturbo depressivo maggiore o disturbi d'ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
La misura dell'esito primario sarà l'incidenza cumulativa del disturbo depressivo maggiore o dei disturbi d'ansia dopo 12 mesi (MINI, intervista strutturata).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CES-D
Lasso di tempo: 12 mesi
Riduzione dei sintomi depressivi e/o ansiosi, valutati con il CES-D
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LLD10446

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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