Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Forebyggelse og behandling af depression hos ældre: En befolkningsbaseret undersøgelse"

19. maj 2022 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
I betragtning af den hurtige stigning i den ældre befolkning i Brasilien og den voksende virkning af depression, den tredje årsag til den globale sygdomsbyrde i verden, har relevansen af ​​depressionsforebyggelse og -behandling hos ældre en tendens til at stige i de kommende år. Efterforskerne planlagde at screene 2.700 personer, 60 år og ældre, fra Basic Health Units i den vestlige del af byen Sao Paulo for subsyndromiske depressive og/eller angstsymptomer. De ældre vil blive vurderet med en standardiseret psykiatrisk samtale for at beregne forekomsten af ​​subsyndromiske symptomer på depression og/eller angst og forekomsten af ​​depressive og angstlidelser. De, der ikke opfylder kriterierne for depressive lidelser og/eller angst, vil blive inviteret til at deltage i et randomiseret klinisk forsøg med 2 arme: et stepped-care forebyggelsesprogram med fysisk aktivitet (n = 35) eller sædvanlig pleje (n = 35). Det primære resultatmål vil være den kumulative forekomst af svær depressiv lidelse eller angstlidelser efter 12 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 60 år eller ældre med subsyndromale symptomer på depression eller angst, tilmeldt en af ​​de udvalgte Projekt Vestegn UBS, som er enig i de oplysninger, der præsenteres i det frie og informerede samtykke.

Et individ er defineret som at have subsyndromale symptomer på depression og/eller angst, når han eller hun scorer 13 eller mere på CES-D-skalaen, men ikke opfylder kriterierne for en depressiv eller angstlidelse, vurderet ved at anvende "Mini International Neuropsychiatric Interview "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo og Zuardi, 2008).

Eksklusionskriterier: De, der opfylder kriterierne for svær depression, dystymi og/eller angstlidelser, eller som ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i dette forskningsprojekt. Alle ældre vil blive interviewet i deres hjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet

Vurdering af fysisk aktivitet til forebyggelse af depression. Interventionsprogrammet, der implementeres i denne undersøgelse, består af fire trin, der hver varer tre måneder:

Trin 1 - Forsigtig afventning Trin 2 - Fysisk aktivitetsintervention 1 Trin 3 - Fysisk aktivitetsintervention 2 Trin 4 - Henvisning til primær pleje Hvis CES-D-scorerne forbliver høje, vil deltagerne modtage orientering til at diskutere med deres læger behovet for at modtage en bestemt medicin.

Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil have ubegrænset adgang til sædvanlig pleje for depressive og/eller angstsymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af svær depressiv lidelse eller angstlidelser
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatmål vil være den kumulative forekomst af svær depressiv lidelse eller angstlidelser efter 12 måneder (MINI, struktureret interview).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CES-D
Tidsramme: 12 måneder
Reduktion af depressive og/eller angstsymptomer, vurderet med CES-D
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner