- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03538873
"Forebyggelse og behandling af depression hos ældre: En befolkningsbaseret undersøgelse"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 60 år eller ældre med subsyndromale symptomer på depression eller angst, tilmeldt en af de udvalgte Projekt Vestegn UBS, som er enig i de oplysninger, der præsenteres i det frie og informerede samtykke.
Et individ er defineret som at have subsyndromale symptomer på depression og/eller angst, når han eller hun scorer 13 eller mere på CES-D-skalaen, men ikke opfylder kriterierne for en depressiv eller angstlidelse, vurderet ved at anvende "Mini International Neuropsychiatric Interview "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo og Zuardi, 2008).
Eksklusionskriterier: De, der opfylder kriterierne for svær depression, dystymi og/eller angstlidelser, eller som ikke er i stand til at give samtykke til at deltage i dette forskningsprojekt. Alle ældre vil blive interviewet i deres hjem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Vurdering af fysisk aktivitet til forebyggelse af depression. Interventionsprogrammet, der implementeres i denne undersøgelse, består af fire trin, der hver varer tre måneder: Trin 1 - Forsigtig afventning Trin 2 - Fysisk aktivitetsintervention 1 Trin 3 - Fysisk aktivitetsintervention 2 Trin 4 - Henvisning til primær pleje Hvis CES-D-scorerne forbliver høje, vil deltagerne modtage orientering til at diskutere med deres læger behovet for at modtage en bestemt medicin. |
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil have ubegrænset adgang til sædvanlig pleje for depressive og/eller angstsymptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af svær depressiv lidelse eller angstlidelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultatmål vil være den kumulative forekomst af svær depressiv lidelse eller angstlidelser efter 12 måneder (MINI, struktureret interview).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CES-D
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduktion af depressive og/eller angstsymptomer, vurderet med CES-D
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LLD10446
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .