Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Zapobieganie i leczenie depresji u osób starszych: badanie populacyjne”

19 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Biorąc pod uwagę szybki wzrost populacji osób starszych w Brazylii i rosnący wpływ depresji, trzeciej przyczyny globalnego obciążenia chorobami na świecie, znaczenie profilaktyki i leczenia depresji u osób starszych będzie rosło w przyszłych latach. Badacze planowali przebadać 2700 osób w wieku 60 lat i starszych z oddziałów Podstawowej Opieki Zdrowotnej w zachodniej części miasta Sao Paulo pod kątem subsyndromicznych objawów depresyjnych i/lub lękowych. Osoby w podeszłym wieku zostaną ocenione za pomocą standardowego wywiadu psychiatrycznego w celu obliczenia częstości występowania subsyndromicznych objawów depresji i/lub lęku oraz częstości występowania zaburzeń depresyjnych i lękowych. Osoby, które nie spełniają kryteriów zaburzeń depresyjnych i/lub lękowych, zostaną zaproszone do udziału w randomizowanym badaniu klinicznym obejmującym 2 ramiona: program profilaktyki stopniowej z aktywnością fizyczną (n = 35) lub zwykłą opiekę (n = 35). Podstawową miarą wyniku będzie skumulowana częstość występowania dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzeń lękowych po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 60 lat lub więcej z podobjawowymi objawami depresji lub lęku, zapisani do jednego z wybranych UBS Project West Region, którzy zgadzają się z informacjami przedstawionymi w warunkach dobrowolnej i świadomej zgody.

Osobnik jest definiowany jako mający subsyndromalne objawy depresji i/lub lęku, gdy uzyskuje 13 lub więcej punktów w skali CES-D, ale nie spełnia kryteriów zaburzenia depresyjnego lub lękowego, ocenianych za pomocą „Mini International Neuropsychiatric Wywiad "(MINI) (Sheehan i in., 1998;. Marques de Azevedo i Zuardi, 2008).

Kryteria wykluczenia: Ci, którzy spełniają kryteria dużej depresji, dystymii i/lub zaburzeń lękowych lub nie mogą wyrazić zgody na udział w tym projekcie badawczym. Wszyscy seniorzy zostaną przesłuchani w swoich domach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna

Ocena aktywności fizycznej w profilaktyce depresji. Program interwencji realizowany w tym badaniu składa się z czterech etapów, z których każdy trwa trzy miesiące:

Krok 1 – Uważne oczekiwanie Krok 2 – Aktywność fizyczna Interwencja 1 Krok 3 – Aktywność fizyczna Interwencja 2 Krok 4 – Skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej W przypadku, gdy wyniki CES-D pozostaną wysokie, uczestnicy otrzymają wskazówki, jak omówić ze swoimi lekarzami potrzebę otrzymać określony lek.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy zwykłej opieki będą mieli nieograniczony dostęp do zwykłej opieki w przypadku objawów depresyjnych i/lub lękowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania dużej depresji lub zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku będzie skumulowana częstość występowania dużych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń lękowych po 12 miesiącach (MINI, ustrukturyzowany wywiad).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CES-D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmniejszenie objawów depresyjnych i/lub lękowych, ocenianych za pomocą CES-D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLD10446

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj