Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Prevence a léčba deprese u starších osob: Populační studie“

19. května 2022 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Vzhledem k rychlému nárůstu starší populace v Brazílii a rostoucímu dopadu deprese, třetí příčiny globální zátěže nemocí ve světě, má význam prevence a léčby deprese u starších lidí v budoucích letech stoupat. Vyšetřovatelé plánovali provést screening 2 700 jedinců ve věku 60 let a starších ze základních zdravotních jednotek v západní oblasti města Sao Paulo na subsyndromické depresivní a/nebo úzkostné symptomy. Starší lidé budou vyšetřeni standardizovaným psychiatrickým rozhovorem, aby se vypočítala prevalence subsyndromických symptomů deprese a/nebo úzkosti a prevalence depresivních a úzkostných poruch. Ti, kteří nesplňují kritéria pro depresivní poruchy a/nebo úzkost, budou pozváni k účasti v randomizované klinické studii se 2 rameny: preventivní program stupňovité péče s fyzickou aktivitou (n = 35) nebo obvyklá péče (n = 35). Primárním výsledným měřítkem bude kumulativní výskyt velké depresivní poruchy nebo úzkostných poruch po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 60 let nebo starší se subsyndromálními příznaky deprese nebo úzkosti, zapsaní do jednoho z vybraných Project West Region UBS, kteří souhlasí s informacemi prezentovanými v rámci svobodného a informovaného souhlasu.

Subjekt je definován jako subjekt se subsyndromovými symptomy deprese a/nebo úzkosti, když má skóre 13 nebo více na stupnici CES-D, ale nesplňuje kritéria pro depresivní nebo úzkostnou poruchu, hodnoceno aplikací „Mini International Neuropsychiatric Rozhovor "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo a Zuardi, 2008).

Kritéria vyloučení: Ti, kteří splňují kritéria pro těžkou depresi, dysthymii a/nebo úzkostné poruchy nebo nemohou souhlasit s účastí na tomto výzkumném projektu. Všichni senioři budou pohovory v jejich domovech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita

Hodnocení pohybové aktivity v prevenci deprese. Intervenční program implementovaný v této studii se skládá ze čtyř kroků, z nichž každý trvá tři měsíce:

Krok 1 – Pozorné čekání Krok 2 – Intervence fyzické aktivity 1 Krok 3 – Intervence fyzické aktivity 2 Krok 4 – Odeslání do primární péče V případě, že skóre CES-D zůstane vysoké, účastníci získají orientaci, aby mohli diskutovat se svými lékaři o nutnosti dostávat konkrétní lék.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v obvyklé pečovatelské skupině budou mít neomezený přístup k obvyklé péči o depresivní a/nebo úzkostné symptomy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt velké depresivní poruchy nebo úzkostných poruch
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledným měřítkem bude kumulativní výskyt velké depresivní poruchy nebo úzkostných poruch po 12 měsících (MINI, strukturovaný rozhovor).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CES-D
Časové okno: 12 měsíců
Snížení příznaků deprese a/nebo úzkosti, hodnocené pomocí CES-D
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLD10446

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit