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"Prévention et traitement de la dépression chez les personnes âgées : une étude basée sur la population"

19 mai 2022 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Compte tenu de l'augmentation rapide de la population âgée au Brésil et de l'impact croissant de la dépression, la troisième cause de la charge mondiale de morbidité dans le monde, la pertinence de la prévention et du traitement de la dépression chez les personnes âgées tend à augmenter dans les années à venir. Les enquêteurs prévoyaient de dépister 2 700 personnes, âgées de 60 ans et plus, des unités de santé de base de la région ouest de la ville de Sao Paulo, pour des symptômes dépressifs et/ou anxieux sous-syndromiques. Les personnes âgées seront évaluées avec un entretien psychiatrique standardisé pour calculer la prévalence des symptômes sous-syndromiques de dépression et/ou d'anxiété et la prévalence des troubles dépressifs et anxieux. Les personnes ne répondant pas aux critères des troubles dépressifs et/ou anxieux seront invitées à participer à un essai clinique randomisé à 2 bras : un programme de prévention par étapes avec activité physique (n=35) ou soins habituels (n=35). Le critère de jugement principal sera l'incidence cumulée des troubles dépressifs majeurs ou des troubles anxieux après 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 60 ans ou plus présentant des symptômes sous-syndromiques de dépression ou d'anxiété, inscrits dans l'un des projets UBS de la région de l'Ouest sélectionnés, qui sont d'accord avec les informations présentées dans le terme de consentement libre et éclairé.

Un sujet est défini comme ayant des symptômes sous-syndromiques de dépression et/ou d'anxiété, lorsqu'il obtient un score de 13 ou plus sur l'échelle CES-D, mais ne répond pas aux critères d'un trouble dépressif ou anxieux, évalués en appliquant le « Mini International Neuropsychiatric Entretien "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo et Zuardi, 2008).

Critères d'exclusion : Ceux qui répondent aux critères de dépression majeure, de dysthymie et/ou de troubles anxieux, ou incapables de consentir à participer à ce projet de recherche. Toutes les personnes âgées seront interrogées à leur domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Activité physique

L'évaluation de l'activité physique dans la prévention de la dépression. Le programme d'intervention mis en œuvre dans cette étude comprend quatre étapes, d'une durée de trois mois chacune :

Étape 1 - Attente vigilante Étape 2 - Intervention d'activité physique 1 Étape 3 - Intervention d'activité physique 2 Étape 4 - Orientation vers les soins primaires Dans le cas où les scores CES-D restent élevés, les participants recevront une orientation pour discuter avec leurs médecins de la nécessité de recevoir un médicament spécifique.

Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels auront un accès illimité aux soins habituels pour les symptômes dépressifs et/ou anxieux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée des troubles dépressifs majeurs ou des troubles anxieux
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal sera l'incidence cumulée du trouble dépressif majeur ou des troubles anxieux après 12 mois (MINI, entretien structuré).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CES-D
Délai: 12 mois
Réduction des symptômes dépressifs et/ou anxieux, évalués avec le CES-D
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

29 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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