- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03538873
"Prévention et traitement de la dépression chez les personnes âgées : une étude basée sur la population"
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 60 ans ou plus présentant des symptômes sous-syndromiques de dépression ou d'anxiété, inscrits dans l'un des projets UBS de la région de l'Ouest sélectionnés, qui sont d'accord avec les informations présentées dans le terme de consentement libre et éclairé.
Un sujet est défini comme ayant des symptômes sous-syndromiques de dépression et/ou d'anxiété, lorsqu'il obtient un score de 13 ou plus sur l'échelle CES-D, mais ne répond pas aux critères d'un trouble dépressif ou anxieux, évalués en appliquant le « Mini International Neuropsychiatric Entretien "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo et Zuardi, 2008).
Critères d'exclusion : Ceux qui répondent aux critères de dépression majeure, de dysthymie et/ou de troubles anxieux, ou incapables de consentir à participer à ce projet de recherche. Toutes les personnes âgées seront interrogées à leur domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activité physique
L'évaluation de l'activité physique dans la prévention de la dépression. Le programme d'intervention mis en œuvre dans cette étude comprend quatre étapes, d'une durée de trois mois chacune : Étape 1 - Attente vigilante Étape 2 - Intervention d'activité physique 1 Étape 3 - Intervention d'activité physique 2 Étape 4 - Orientation vers les soins primaires Dans le cas où les scores CES-D restent élevés, les participants recevront une orientation pour discuter avec leurs médecins de la nécessité de recevoir un médicament spécifique. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels auront un accès illimité aux soins habituels pour les symptômes dépressifs et/ou anxieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulée des troubles dépressifs majeurs ou des troubles anxieux
Délai: 12 mois
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Le critère de jugement principal sera l'incidence cumulée du trouble dépressif majeur ou des troubles anxieux après 12 mois (MINI, entretien structuré).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CES-D
Délai: 12 mois
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Réduction des symptômes dépressifs et/ou anxieux, évalués avec le CES-D
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLD10446
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