Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Preventie en behandeling van depressie bij ouderen: een op de bevolking gebaseerd onderzoek"

19 mei 2022 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Gezien de snelle toename van de oudere bevolking in Brazilië en de groeiende impact van depressie, de derde oorzaak van wereldwijde ziektelast in de wereld, zal de relevantie van depressiepreventie en -behandeling bij ouderen de komende jaren waarschijnlijk toenemen. De onderzoekers waren van plan om 2.700 personen van 60 jaar en ouder van Basic Health Units in de westelijke regio van de stad Sao Paulo te screenen op subsyndromale depressieve en / of angstsymptomen. Ouderen worden beoordeeld met een gestandaardiseerd psychiatrisch interview om de prevalentie van subsyndromale symptomen van depressie en/of angst en de prevalentie van depressieve en angststoornissen te berekenen. Degenen die niet voldoen aan de criteria voor depressieve stoornissen en/of angst worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gerandomiseerde klinische studie met 2 armen: een preventieprogramma met stapsgewijze zorg met fysieke activiteit (n = 35) of gebruikelijke zorg (n = 35). De primaire uitkomstmaat is de cumulatieve incidentie van depressieve stoornis of angststoornis na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: 60 jaar of ouder met subsyndromale symptomen van depressie of angst, ingeschreven in een van de geselecteerde Project West Region UBS, die akkoord gaan met de informatie die wordt gepresenteerd in de termijn voor vrije en geïnformeerde toestemming.

Een proefpersoon wordt gedefinieerd als subsyndromale symptomen van depressie en/of angst, wanneer hij of zij 13 of meer scoort op de CES-D-schaal, maar niet voldoet aan de criteria voor een depressieve of angststoornis, beoordeeld door toepassing van de "Mini International Neuropsychiatric Interview "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo en Zuardi, 2008).

Uitsluitingscriteria: degenen die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie, dysthymie en / of angststoornissen, of niet in staat zijn om deel te nemen aan dit onderzoeksproject. Alle senioren worden bij hen thuis geïnterviewd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit

De beoordeling van fysieke activiteit bij de preventie van depressie. Het interventieprogramma dat in dit onderzoek wordt uitgevoerd, bestaat uit vier stappen van elk drie maanden:

Stap 1 - Waakzaam wachten Stap 2 - Fysieke Activiteitsinterventie 1 Stap 3 - Fysieke Activiteitsinterventie 2 Stap 4 - Verwijzing naar eerste lijn In het geval dat de CES-D-scores hoog blijven, krijgen deelnemers oriëntatie om met hun arts de noodzaak te bespreken een bepaald medicijn krijgen.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen onbeperkt toegang tot de gebruikelijke zorg voor depressieve en/of angstklachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van depressieve stoornis of angststoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomstmaat is de cumulatieve incidentie van depressieve stoornis of angststoornis na 12 maanden (MINI, gestructureerd interview).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CES-D
Tijdsspanne: 12 maanden
Het verminderen van depressieve en/of angstklachten, beoordeeld met de CES-D
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LLD10446

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren