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"Prevención y tratamiento de la depresión en ancianos: un estudio de base poblacional"

19 de mayo de 2022 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Teniendo en cuenta el rápido aumento de la población anciana en Brasil y el creciente impacto de la depresión, la tercera causa de carga global de enfermedades en el mundo, la relevancia de la prevención y el tratamiento de la depresión en las personas mayores tiende a aumentar en los próximos años. Los investigadores planearon tamizar a 2.700 personas, de 60 años o más, de las Unidades Básicas de Salud de la región oeste de la ciudad de Sao Paulo, para detectar síntomas depresivos y/o de ansiedad subsindrómicos. Los adultos mayores serán evaluados con una entrevista psiquiátrica estandarizada para calcular la prevalencia de síntomas subsindrómicos de depresión y/o ansiedad y la prevalencia de trastornos depresivos y de ansiedad. Aquellos que no cumplan criterios de trastornos depresivos y/o de ansiedad serán invitados a participar en un ensayo clínico aleatorizado con 2 brazos: un programa de prevención de cuidados escalonados con actividad física (n = 35) o cuidados habituales (n = 35). La medida de resultado primaria será la incidencia acumulada de trastorno depresivo mayor, o trastornos de ansiedad, después de 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 05403010
        • Institute of Psychiatry, USaoPauloGH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 60 años o más con síntomas subsindrómicos de depresión o ansiedad, inscritos en alguna de las UBS Proyecto Región Oeste seleccionadas, que estén de acuerdo con la información presentada en el término de consentimiento libre e informado.

Se define a un sujeto con síntomas subsindrómicos de depresión y/o ansiedad, cuando puntúa 13 o más en la escala CES-D, pero no cumple criterios para un trastorno depresivo o de ansiedad, evaluado mediante la aplicación del “Mini International Neuropsychiatric Entrevista "(MINI) (Sheehan et al, 1998;. Marqués de Azevedo y Zuardi, 2008).

Criterios de exclusión: Quienes cumplan criterios de depresión mayor, distimia y/o trastornos de ansiedad, o no puedan consentir en participar en este proyecto de investigación. Todos los adultos mayores serán entrevistados en sus hogares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Actividad física

La evaluación de la actividad física en la prevención de la depresión. El programa de intervención que se está implementando en este estudio consta de cuatro pasos, con una duración de tres meses cada uno:

Paso 1 - Espera vigilante Paso 2 - Intervención de actividad física 1 Paso 3 - Intervención de actividad física 2 Paso 4 - Derivación a atención primaria En el caso de que los puntajes del CES-D se mantengan altos, los participantes recibirán orientación para discutir con sus médicos la necesidad de recibir un medicamento específico.

Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de atención habitual tendrán acceso sin restricciones a la atención habitual para los síntomas depresivos y/o de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de trastorno depresivo mayor o trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
La medida de resultado primaria será la incidencia acumulada de trastorno depresivo mayor o trastornos de ansiedad después de 12 meses (MINI, entrevista estructurada).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CES-D
Periodo de tiempo: 12 meses
Reducir los síntomas depresivos y/o ansiosos, evaluados con el CES-D
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassio MC Bottino, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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