生涯健康のための子育て - タイ
タイの親と主介護者による幼児に対する暴力を防止するためのエビデンスに基づいた子育て介入のランダム化比較試験
パイロットの設計:
タイの幼児のための PLH の実現可能性パイロットは、プログラムの実施、文化的および文脈上の関連性、および研究の実現可能性を評価することを目的として、対照群のない単一サイトのプレポスト デザインを持っています。 比較グループはなく、効果をテストするように設計されていませんが、パイロットには、介入後1か月での子供の身体的および精神的虐待の削減という暫定的な目標もあります.
RCTデザイン:
タイの幼児向け PLH の RCT は、無作為化、制御、観察者盲検、単一サイト試験であり、2 つの並行グループがあり、介入後 1 か月および 3 か月での子供の身体的および精神的虐待の減少を主要エンドポイントの目標としています。 無作為化は、1:1 の割り当て比率で個人レベルで実行されます。
割り当て: 1:1 の割り当て比率を使用して、120 人の参加者が、コンピューター化された秘密のプログラムである Sealed Envelope を使用して、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 オックスフォード大学の社会政策・介入学部に所属する外部の研究者で、この研究には直接関与していない人が、ランダムなシーケンスを生成します。 プロジェクトコーディネーターおよび共同研究者のマッコイは、参加者が最初の評価中に自分のステータスを知らされないようにするために、ベースラインデータの収集に続いて電話で割り当てステータスを参加者に通知します。
目隠し: プログラムの配信にはファシリテーターとコーチが関与しているため、配信者が目隠しをすることはできません。さらに、参加者は、最初の評価に続いて割り当てステータスを盲目にすることはできません。 ただし、コンタミネーションのリスクを低減するため、他の参加者の割り当て状況は参加者から隠蔽されます。 結果とプロセスの評価データを収集するデータ収集者、およびデータ分析をサポートする統計学者は、評価の偏りを最小限に抑える目的で、参加者の割り当て状況を知らされません。 失明の危険にさらされたケースは、すぐに研究マネージャーに報告され、研究マネージャーは適切な行動方針について研究チームと相談します。 参加者の盲検解除は、研究への参加による重大な害の事例が、研究の任意の段階で参加者またはプロジェクトチームのメンバーによって報告された場合にのみ許可されます。
この研究は、国連児童基金 (ユニセフ) タイとオックスフォード大学の社会政策介入学部によって資金提供されています。
ユニセフ助成金参照: PCA/THLC/2017/002
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Udon Thani、タイ、41000
- Ban Tat Health Promotion Hospital
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Udon Thani、タイ、41000
- Chiang Pin Health Promotion Hospital
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Udon Thani、タイ、41000
- Kling Kam Health Promotion Hospital
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Udon Thani、タイ、41000
- Na Phu Health Promotion Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
成人の包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 家庭内の 2 歳から 9 歳までの子供の主介護者としての役割を果たします。
- 親は、子の規律に関する複数指標クラスター調査 (MICS) バージョン 6 モジュールに基づいて、スクリーニング面接に合格します。
- -完全な研究に参加することに同意します;と
- PLH for Young Children Thailand の子育てプログラムに参加することに同意します。
子供の包含基準:
- 2歳から9歳;と
- -親/主介護者が上記の選択基準を満たしています。
PLH for Young Children Thailand プログラムを提供するプログラム ファシリテーターの参加基準:
- 18 歳以上。
- PLH トレーナーが提供する 5 日間のファシリテーター トレーニング ワークショップへの事前参加。と
- PLH for Young Children Thailand プログラムの全 8 セッションを実施することに合意。
大人の除外基準:
- 重度の精神的健康問題または急性精神障害を示す成人。
- 採用時に PLH for Young Children Thailand プログラムに参加できない成人。
- 実現可能性パイロットにすでに参加している成人。
子供の除外基準:
急性の身体的または精神的障害を示すすべての子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PLH-タイ子育てプログラム
訓練を受けたファシリテーターとコーチは、実現可能性のパイロットと RCT の間、ウドンタニ地域病院で週 8 回のセッションでプログラムを提供します。
RCT の間、介入グループの 60 人の親/主介護者は、15 人の参加者からなる 4 つのグループに分けられ、各グループは 2 人のファシリテーターと 1 人のコーチによって監督されます。
主なセッション活動には、割り当てられた家庭での活動、主な子育ての原則、イラスト付きの物語、ロールプレイ、問題解決に関するディスカッションが含まれる場合があります。
セッションを欠席したり、追加のサポートが必要な保護者/主介護者には、ファシリテーターによる家庭訪問が行われ、SMS/LINE メッセージが週に 2 回、関連する子育てのヒントと次のセッションに参加するためのリマインダーとともにすべての参加者に配信されます。
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子育てプログラムには、子ども主導の遊びや感情的なコミュニケーションを通じて、養育者と子どもとの積極的な交流を育むこと、子どもの前向きな行動を促すための褒め言葉とご褒美、効果的な指導や一貫した家庭内ルールの確立などの制限を設定する行動、それに代わる非暴力的なしつけ戦略が含まれます。過酷な子育てと体罰。
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他の:コントロール(いつものケア)
コントロールは、介入時の標準ケアの非アクティブな状態になります。
「標準的なケア」には、タイの一部の州や地区で提供されている公立病院の母子保健クリニックの親学校へのアクセスが含まれる場合があります。
親学校でのサービスの提供は、親学校のための公衆衛生省ハンドブックによってガイドされており、地方レベルで適応できるようになっているようです。
親学校では、病院の保健担当者がグループまたは一対一で、保護者に 3 ~ 5 回のセッションを提供します。
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コントロールは、介入時の標準ケアの非アクティブな状態になります。
「標準的なケア」には、タイの一部の州や地区で提供されている公立病院の母子保健クリニックの親学校へのアクセスが含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童虐待(身体的および精神的虐待)の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い
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児童虐待:身体的および精神的虐待(自己申告) 身体的虐待 (虐待的なしつけを含む) と精神的虐待は、国際児童虐待およびネグレクト防止協会 (ISPCAN) 児童虐待スクリーニング ツール - トライアル ケアギバー バージョン (ICAST-T) の適応および拡張バージョンからの 20 項目を使用して測定されます。 . ICAST-T は、0 ~ 7、または 8 回以上のスケールで頻度スコアを使用して、過去 1 か月間に子供に対して行われた虐待の発生率に関する親の報告を測定します (例: 「過去 4 週間で、どのくらいの頻度で[子供のニックネーム] を押したり、つかんだり、蹴ったりして懲らしめますか?」)。 この調査では、以前の児童虐待の全体的な兆候 (0 = 虐待なし、1 = 以前の虐待)、およびすべてのサブスケールを合計することによって全体的な虐待の頻度を評価します。 過去に児童虐待があり、全体的な虐待の頻度が高いことは、より悪い結果を表しています。 |
T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的および精神的虐待の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い
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児童虐待:身体的および精神的虐待(自己申告) 身体的虐待 (虐待的なしつけを含む) と精神的虐待は、国際児童虐待およびネグレクト防止協会 (ISPCAN) 児童虐待スクリーニング ツール - トライアル ケアギバー バージョン (ICAST-T) の適応および拡張バージョンからの 20 項目を使用して測定されます。 . ICAST-T は、低所得国および中所得国で成功裏に使用されてきた、多国籍でコンセンサスに基づく調査手段 ICAST-Parent バージョン (ICAST-P) を採用したものです。 ICAST-T は、0 ~ 7、または 8 回以上のスケールで頻度スコアを使用して、過去 1 か月間に子供に対して行われた虐待の発生率に関する親の報告を測定します (例: 「過去 4 週間で、どのくらいの頻度で[子供のニックネーム] を押したり、つかんだり、蹴ったりして懲らしめますか?」)。 この研究では、身体的虐待 (13 項目) と精神的虐待 (7 項目) による児童虐待の発生率を、個々のサブスケールを合計することによって評価します。 |
T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い
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身体的・精神的虐待の件数の推移
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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子どもの虐待 (身体的および精神的虐待) は、環境の測定のための家庭観察 (HOME) インベントリ - 虐待的で過酷なサブスケールを通じても測定されます。
元の HOME Early Childhood and Middle Childhood Inventory Forms は、形成的評価中に、Parenting Experts Working Group によって議論され、最終決定されます。
虐待的で過酷なサブスケールには、二分法スコアリングを使用する 6 つの項目が含まれると予想されます。2 つの項目は、親が過去 1 週間に子供に体罰を使用したか、子供に怒鳴ったかどうかに関する家庭でのインタビューを介して評価され、4 つの項目は観察を介して評価されます。親が叱ったり怒鳴ったりしたかどうかについて。身体拘束を使用した。殴ったり、平手打ちしたり、叩いたり、蹴ったりした。家庭訪問中に子どもを押したり、引っ張ったり、つまんだりした。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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児童虐待(身体的および精神的虐待)の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御します。
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児童虐待:身体的および精神的虐待(自己申告) 身体的虐待 (虐待的なしつけを含む) と精神的虐待は、国際児童虐待およびネグレクト防止協会 (ISPCAN) 児童虐待スクリーニング ツール - トライアル ケアギバー バージョン (ICAST-T) の適応および拡張バージョンからの 20 項目を使用して測定されます。 . ICAST-T は、0 ~ 7、または 8 回以上のスケールで頻度スコアを使用して、過去 1 か月間に子供に対して行われた虐待の発生率に関する親の報告を測定します (例: 「過去 4 週間で、どのくらいの頻度で[子供のニックネーム] を押したり、つかんだり、蹴ったりして懲らしめますか?」)。 この調査では、以前の児童虐待の全体的な兆候 (0 = 虐待なし、1 = 以前の虐待)、およびすべてのサブスケールを合計することによって全体的な虐待の頻度を評価します。 |
T2 (4 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御します。
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積極的な子育ての頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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積極的な子育ての行動は、Parenting Young Children Scale (PARYC) (21 項目) を使用して評価されます。これは、親/プライマリによる積極的な子育ての頻度 (7 項目)、制限の設定 (7 項目)、積極的な子育て (7 項目) を測定します。 7 点のリッカート尺度 (0 = なし、6 = 常に) で前月の介護者。
項目を合計して、各サブスケールの合計頻度スコアを作成します。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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機能不全育児の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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機能不全の子育て行動は、権威主義的規律に関する親の態度と信念を調べるアーノルド子育て過敏性サブスケール(PS、10項目)を使用して評価されます。
PS の回答は、7 点のリッカート尺度に基づいています。この尺度では、親に状況が提示され、尺度の両側で 2 つの反対の応答が与えられます。中間点のいずれかの側は、中間点から離れるにつれて「時々」、「一般的に」、「非常に頻繁に」を表します。
このサブスケールの下にあるそのような項目の 1 つは、「私の子供が悪いことをしたとき、私は大声を上げたり怒鳴ったりします…私は子供に落ち着いて話します。」
(7 = 私は大声を上げたり大声で叫んだりします。1 = 私は子供に落ち着いて話します。)
このサブスケールのスコアは、これらの項目の回答を平均することによって計算されます。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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子どもの監視と監督の実施頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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保護者の監視と監督の実践は、アラバマ州の子育てアンケート (APQ) の不十分な監視/監督サブスケール (11 項目) の適応バージョンを使用して測定されます。
APQ は、就学前の子供にも使用されていますが、学齢期の子供の破壊的行動障害に関連する子育ての特徴を測定します。
不十分な監視/監督サブスケールは、5 点のリッカート スケール (0 = なし、5 = 常に) を通じて、過去 1 か月間の否定的な親の監視および監督の慣行の頻度を測定するために使用されます。
項目には「(対象児は)予定より遅くまで外泊しますか?」などがあります。 「(対象の子供は)大人の監督なしで家に残されていますか?」
スケール内の項目を合計して、合計スケール スコアを取得します。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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育児放棄の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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チャイルド ネグレクトは、ICAST-T Caregiver ツール(上記)ネグレクト サブスケールの適応バージョンを使用して評価されます。
このサブスケールには、医学的、身体的、および教育的怠慢を評価するための 6 つの項目があります。これには、「先月、[子供のニックネーム] が病気やけがをしたときに、あなたや他の介護者が世話をすることができたとしても、世話をしなかった頻度と、余裕でしたか?」
「この 1 か月間で、[子供のニックネーム] が必要な食事を与えられなかった頻度はどれくらいですか?
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親のうつ病、不安、ストレスのレベルの変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親のうつ病、不安、およびストレスは、うつ病、不安、およびストレス スケール ショート フォーム (DASS-21) (21 項目) によって評価されます。
DASS-21 は、4 段階のリッカート尺度 [0 = なし; 3 = 常に] 前の 1 週間の症状の頻度を測定します。
項目には、「何も楽しみがないと感じた」などの記述が含まれています。
合計 DASS スコアの範囲は 0 から 63 で、サブスケールは 0 から 21 です。
うつ病の重症度を示す推奨カットオフ値は 5 ~ 6 (軽度)、7 ~ 10 (中程度)、11 ~ 13 (重度)、14 以上 (非常に重度) であり、不安のカットオフ値は 4 ~ 5 (軽度)、6-7 (中程度)、8-9 (重度)、10 以上 (非常に重度)。
ストレスのカットオフは、8 ~ 9 (軽度)、10 ~ 12 (中程度)、13 ~ 16 (重度)、17 以上 (非常に重度) です。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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子どもの問題行動の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親/主介護者の自己報告による子供の行動の問題を評価する目的で、この研究では、Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Intensity Scale and Problem Scale (36 項目) を利用します。
強度尺度は、過去 1 か月間の子供の外在化行動の頻度を、7 段階のリッカート式尺度 (1 = まったく発生しない、7 = 常に発生する) を使用して測定します。
両方のスケールを合計して合計強度スコアと問題スコアを作成し、破壊的な行動の問題の臨床的カットオフ スコアは、米国では強度スコアの場合は 131、問題スコアの場合は 15 として提案されています。
ただし、タイの基準はありません。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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罰に対する態度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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罰に対する態度は、UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey (MICS) 5 Child Discipline モジュールの 1 つの項目を使用して評価されます。
MICS 項目は、親/主介護者に次のように尋ねます。
親/主介護者は、0 ~ 4 の 5 段階のリッカート スケール (0 = 強く同意しない、4 = 強く同意する) に基づいて、意見に同意しないか同意するかを報告します。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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1日の子どもの問題行動数と子育て行動の変化
時間枠:T1: ベースライン。 T2: 1 か月; T2: 2 か月; T3: 3 か月; T4: 6 か月
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Parent Daily Report Checklist (PDR、44 項目) の適応バージョンを使用して、子供の行動上の問題と子育ての行動の日常的な発生を評価します。
子どもの行動を評価するために、PDR は親/主養育者に、子どもが外在化行動 (例えば、
過去 24 時間以内に発生した破壊行為、うそをつく、他人を殴るなど) (34 項目) と、子供の睡眠時間 (1 項目)。
子育ての行動を評価するために、PDR は親に自分の行動について尋ねます (6 項目、例:
子どもに怒鳴ったり、怒鳴ったり、子どもがうまくやったと褒めたり)と自己効力感(3項目、例:子育てにうまく対処できないと感じた)。
これらの項目への回答は二分法 (0 = いいえ; 1 = はい) であり、項目は親と子の行動のサブスケールごとに合計されます。
睡眠に関する項目は数値回答です。
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T1: ベースライン。 T2: 1 か月; T2: 2 か月; T3: 3 か月; T4: 6 か月
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ポジティブな親子交流回数の推移
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親子関係は、前述のように、幼児期および中期期の HOME インベントリ記録フォームを組み合わせて適合させたバージョンを使用して、インタビューと観察項目 (合計 27) の組み合わせによって測定されます。
HOMEインベントリは二分法で採点されます。
適合バージョンには、「応答性」サブスケールの 16 項目が含まれています。 「成熟の促進」サブスケールの 6 つの関連項目。 「感情的な気候」サブスケールの 2 項目。 「モデリング」サブスケールの2つのアイテム。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親密なパートナーの暴力の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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過去 1 か月間に親密なパートナーからの暴力を経験したという成人の自己報告は、修正版の紛争戦術スケール ショート フォーム (CTS2S、6 項目) を使用して評価されます。
この尺度には、交渉の頻度に関する 2 つの項目 (たとえば、「パートナーが意見の相違に対する妥協案を提案した」)、身体的攻撃に関する 5 つの項目 (たとえば、「パートナーが私を押したり、突き飛ばしたり、叩いたりした」)、および心理的な攻撃に関する 1 つの項目が含まれます。 (例:「パートナーが私を侮辱したり、怒鳴ったり、怒鳴ったり、ののしったりした」)。
回答は 0 ~ 3 の頻度スケールでコード化されます (0 = まったく起こらなかった、1 = 1 回または 2 回、2 = 3 ~ 5 回、3 = 5 回以上)。
CTS2S は、深刻度 (項目の合計) と有病率 (紛争の経験があるかどうかを示す二分変数) のレベル、および各サブスケールについて、親密なパートナーの暴力の全体的な指標を決定します。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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体罰に対する態度の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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ICAST-T Attitudes サブスケールの成人レポート (4 項目)。
これらの項目は、行動上の問題を抱えた子供の架空のシナリオに関するものであり、親は、5 段階のリッカート尺度に従って、さまざまな懲戒方法 (たとえば、「子供を殴ったり、お尻を叩いたりする」) が有効か無効かを報告します。
アイテムは合計されます。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親の無力感の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親の無力感は、ICAST-Trial Inefficacy Subscale の適応バージョンを使用して評価されます (2 項目、例えば、「先月、子供が不正行為をしたときに何をすべきかわからなかった頻度はどれくらいですか?」)。
項目は 0 から 16 までの範囲の合計スコアで合計され、スコアが高いほど、困難な子供の行動を管理する際の効果が大きくないことを示します。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親密なパートナーの強要の頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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女性の健康とライフイベントに関する WHO アンケート (10 項目) に基づくパートナー強制の成人レポート (Garcia-Moreno、Jansen、Ellsberg、Heise、および Watts、2005 年)。
WHO は、パートナーの強要の経験を評価します (たとえば、「パートナーがあなたの収入や貯蓄をあなたの意思に反して奪った」)。
回答は 0 ~ 8 の頻度スケールでスコア付けされ、各ツールの項目が合計されて合計スコアと交渉サブスケールのスコアが得られます。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親密なパートナーの交渉頻度の変化
時間枠:T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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親密なパートナーによる暴力 (IPV) 交渉のアダルト レポート (2 項目。例: 「パートナーが意見の相違に対する妥協を提案した」)。
アイテムは合計されます。
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T2 (4 か月) と T3 (7 か月) でのグループ間の違い、T1 (ベースライン) を制御
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装の忠実度
時間枠:この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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プログラムの実施の忠実度は、ファシリテーターによる自己報告チェックリストによって測定されます (付録 F)。
自己報告チェックリストは、ファシリテーター マニュアルの順守レベルを測定し、ファシリテーターが毎週のセッションごとに実行する必要のある特定の活動 (家庭でのディスカッションやロールプレイング演習など) を含みます。
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この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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実装品質
時間枠:アウトカム指標は、子育てプログラム実施の 8 週間の期間中、第 6 週と第 7 週の 2 回評価されます。
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提供の質は、Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) を使用して、プログラム セッション 6 および 7 (ファシリテーターごとに 2 セッション) の提供を観察するコーチによって評価されます。
PLH-FAT は、Incredible Years 子育てプログラムのリーダー観察ツールと同様に、プログラムの提供に必要なプロセス スキルを評価するために使用される観察治療忠実度ツールです。
自宅での練習のディスカッションやロールプレイング活動など、セッションごとに触れられたトピックに関する質問を含め、主要な介入コンポーネントが提供されているかどうか、およびどの程度提供されているかを調べます。
プログラム マニュアルに記載されているように、7 つの標準行動カテゴリは、コア アクティビティ (23 項目) とプロセス スキル (28 項目) に基づいて 2 つのスケールにグループ化されます。
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アウトカム指標は、子育てプログラム実施の 8 週間の期間中、第 6 週と第 7 週の 2 回評価されます。
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遵守/暴露 (親/主介護者)
時間枠:この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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子育てプログラムへの順守と露出を測定する目的で、介入コンポーネントへの参加者の露出レベルを評価するために、出席記録が毎週のセッションごとに保持されます。
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この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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家庭での活動への参加
時間枠:この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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家庭での活動への参加者の関与は、親の家での実践チェックリスト (付録 H) を使用して、毎週の参加者による家庭での活動完了の自己報告によって測定されます。
参加者は、最初の 7 つの週次セッションの後、毎日フォームに記入します。これらは、セッション 2 から 8 の開始時にファシリテーターによって収集され、参加者のケース プロファイルに保持されます。
フォームには、介入マニュアルに従って、前の週のセッションで割り当てられた自宅での活動を参加者がどの程度実践できたかが示されます。
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この成果指標は、子育てプログラムの提供中に、8 週間にわたって週 1 回評価されます。
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満足度/受容性/関与: 定量的データ (親/主介護者)
時間枠:エンゲージメントと受容性に関する定量的データは、プログラム実施中の 8 週間にわたり、週に 1 回評価されます。満足度に関する定量的データは、ベースラインから 7 か月後に評価されます。
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参加者の満足度に関する定量的データは、満足度アンケート (45 項目) を通じて評価されます。このアンケートは、南アフリカとフィリピンでの RCT 中に幼児向けプログラムの PLH を評価するために使用されたアンケートに基づいて、介入後に管理されます。 参加者の関与とプログラムの受容性に関する定量的データも、参加者の事例プロファイルを通じて評価されます。これは、ファシリテーターによって毎週維持され、個々の参加者がどのように反応したり、プログラム資料に関与したかに関するメモが含まれます。 |
エンゲージメントと受容性に関する定量的データは、プログラム実施中の 8 週間にわたり、週に 1 回評価されます。満足度に関する定量的データは、ベースラインから 7 か月後に評価されます。
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満足度/受容性 (ファシリテーターとコーチ)
時間枠:プログラム配信中は 8 週間にわたって週 1 回、T: 7 か月間
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プログラムのファシリテーターとコーチの満足度/受容性に関する定性的データは、プログラムの終了後にすべてのファシリテーターとコーチとのフォーカス グループ ディスカッションを通じて収集されます。 データは、ファシリテーター セッション レポートとコーチング レポートからも収集されます。 ファシリテーター セッション レポートには、プログラムの資料を提供する際のポジティブな経験とネガティブな経験の説明が含まれます。 コーチング レポートは、コーチング経験に関する毎週のコーチング セッションからの情報で構成されます。これには、特にうまく機能したアプローチや問題、またはさらなる注意が必要な挑戦的な領域が含まれます。 |
プログラム配信中は 8 週間にわたって週 1 回、T: 7 か月間
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プログラムへの参加
時間枠:ベースライン
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実現可能性のパイロット期間中、参加者のプログラムへの参加に対する障害は、参加への障害尺度 (OES) (15 項目) を使用して評価されます。
OES は、子育てプログラム セッションへの参加に対する個人的および介入に基づく障害の影響を測定します。
スケールは、親/主介護者に、個人または家族のストレッサーと障害 (4 項目)、関連性と信頼を測定する 4 つのサブスケールを使用して、4 段階のスケール (1 = 完全にいいえ; 4 = 完全にはい) で各項目を評価するよう求めます。介入(4項目)、介入要求(4項目)、および時間とスケジューリング要求(2項目)で。
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ベースライン
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満足度/受容性/関与: 質的データ (親/主介護者)
時間枠:プログラム配信中は 8 週間にわたって週 1 回、T: 7 か月間
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定性的データは、プログラムの完了後に実施される 12 人の保護者/主介護者への詳細なインタビューを通じて収集されます。 インタビューはインタビュー ガイドに従って実施され、プログラム全体の経験、子育てスキルの学習と実践、プログラムの実施方法、スケジューリング、ロジスティクスのテーマに従って、参加者の満足度と受容性の認識の問題を探る 5 つの幅広い質問が行われます。 関与に対する参加者の認識とプログラムの受容性に関する追加情報も、参加者の事例プロファイルを通じて評価されます。このプロファイルは、ファシリテーターによって毎週維持され、個々の参加者がどのように反応したり、プログラム資料に関与したりしたかに関するメモが含まれます。 |
プログラム配信中は 8 週間にわたって週 1 回、T: 7 か月間
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jamie Lachman, DPhil、University of Oxford
- 主任研究者:Sombat Tapanya, PhD、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- 主任研究者:Phaikyeong Cheah, PhD、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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