Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспитание ради здоровья на всю жизнь - Таиланд

6 мая 2022 г. обновлено: University of Oxford

Рандомизированное контролируемое исследование основанного на фактических данных вмешательства родителей для предотвращения насилия в отношении детей младшего возраста со стороны родителей и основных опекунов в Таиланде

Пилотный дизайн:

Пилотный проект PLH для детей младшего возраста в Таиланде представляет собой проект с одним учебным заведением и без контрольной группы с целью оценки реализации программы, ее культурной и контекстуальной значимости, а также осуществимости исследования. Хотя группы сравнения нет и она не предназначена для проверки эффектов, у пилотного проекта также есть предварительная цель снижения физического и эмоционального насилия над детьми через один месяц после вмешательства.

Дизайн РКИ:

РКИ PLH для детей младшего возраста в Таиланде представляет собой рандомизированное, контролируемое, слепое, одноцентровое исследование с двумя параллельными группами, основной конечной целью которого является снижение физического и эмоционального насилия над детьми через один и три месяца после вмешательства. Рандомизация будет проводиться на индивидуальном уровне с соотношением распределения 1:1.

Распределение: используя коэффициент распределения 1:1, 120 участников будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием скрытой компьютеризированной программы Sealed Envelope. Случайную последовательность будет генерировать внешний исследователь из Департамента социальной политики и интервенций Оксфордского университета, который не принимает непосредственного участия в исследовании. Координатор проекта и со-исследователь Маккой уведомят участников об их статусе распределения по телефону после сбора исходных данных, чтобы гарантировать, что участники останутся слепыми к своему статусу во время первоначальной оценки.

Ослепление: из-за участия фасилитаторов и тренеров в реализации программы ослепление будет невозможно для исполнителей; кроме того, участники не могут быть скрыты от своего статуса распределения после первоначальной оценки. Однако статус распределения других участников будет скрыт от участников, чтобы снизить риск заражения. Сборщики данных, собирающие данные о результатах и ​​оценке процесса, а также статистики, оказывающие поддержку в анализе данных, не будут знать о статусе распределения участников в целях сведения к минимуму систематической ошибки оценки. О случаях скомпрометированного ослепления будет немедленно сообщено руководителю исследований, который проконсультируется с исследовательской группой относительно соответствующего плана действий. Отмена ослепления участников будет разрешена только в том случае, если о каких-либо случаях значительного вреда в результате участия в исследовании сообщает участник или любой член проектной группы на любом этапе исследования.

Это исследование финансируется Детским фондом Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) в Таиланде и Департаментом социальной политики и вмешательства Оксфордского университета.

Ссылка на грант ЮНИСЕФ: PCA/THLC/2017/002.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Udon Thani, Таиланд, 41000
        • Ban Tat Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, Таиланд, 41000
        • Chiang Pin Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, Таиланд, 41000
        • Kling Kam Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, Таиланд, 41000
        • Na Phu Health Promotion Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения взрослых:

  1. Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше;
  2. Выступает в качестве основного опекуна ребенка в возрасте от 2 до 9 лет в семье;
  3. Родитель проходит скрининговое собеседование на основе модуля кластерного обследования по многим показателям (MICS) версии 6 по детской дисциплине;
  4. Дает согласие на участие в полном исследовании; и
  5. Соглашается участвовать в родительской программе PLH для детей младшего возраста в Таиланде.

Критерии включения детей:

  1. в возрасте от 2 до 9 лет; и
  2. Родитель/основной опекун соответствует вышеуказанным критериям включения.

Критерии включения для координаторов программы, которые будут проводить программу PLH для детей младшего возраста в Таиланде:

  1. Возраст 18 лет и старше;
  2. предварительное участие в пятидневном учебном семинаре для фасилитаторов, организованном тренерами PLH; и
  3. Соглашение о проведении всех восьми сессий программы PLH для детей младшего возраста в Таиланде.

Критерии исключения для взрослых:

  1. Любой взрослый с серьезными проблемами психического здоровья или острой умственной отсталостью;
  2. Любой взрослый, который не может участвовать в программе PLH для детей младшего возраста в Таиланде на момент набора;
  3. Любой взрослый, который уже участвовал в пилотном проекте.

Критерии исключения детей:

Любой ребенок с острой физической или умственной отсталостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PLH-Таиландская программа для родителей
Обученные фасилитаторы и тренеры будут проводить программу в течение восьми еженедельных занятий в региональной больнице Удонтхани во время пилотного проекта и РКИ. Во время РКИ 60 родителей/основных опекунов в группе вмешательства будут разделены на 4 группы по 15 участников, за каждой группой будут наблюдать 2 фасилитатора и 1 тренер. Основные занятия могут включать обсуждение назначенных домашних занятий, основных принципов воспитания, иллюстрированные истории, ролевые игры и решение проблем. Фасилитаторы будут посещать на дому тех родителей/основных опекунов, которые пропустили занятия или нуждаются в дополнительной поддержке, а сообщения SMS/LINE будут доставляться всем участникам два раза в неделю с соответствующими советами для родителей и напоминаниями о посещении предстоящего занятия.
Программы для родителей включают в себя развитие позитивного взаимодействия воспитателя и ребенка посредством игры и эмоционального общения под руководством ребенка, похвалы и вознаграждения для поощрения позитивного поведения ребенка, установления ограничений в поведении, таких как эффективные инструкции и установление последовательных домашних правил, а также стратегии ненасильственной дисциплины вместо Жестокое воспитание и телесные наказания.
ДРУГОЙ: Контроль (уход как обычно)
Контроль будет неактивным состоянием стандартного ухода во время вмешательства. «Стандартный уход» может включать доступ в школы для родителей в клиниках здоровья матери и ребенка при государственных больницах, которые предоставляются в некоторых провинциях и районах Таиланда. Предоставление услуг в родительских школах регулируется Руководством Министерства здравоохранения для родительских школ, которое, как представляется, может быть адаптировано на местном уровне. В школах для родителей от трех до пяти занятий проводится с родителями в группах или один на один медицинским персоналом больницы.
Контроль будет неактивным состоянием стандартного ухода во время вмешательства. «Стандартный уход» может включать доступ в школы для родителей в клиниках здоровья матери и ребенка при государственных больницах, которые предоставляются в некоторых провинциях и районах Таиланда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты жестокого обращения с детьми (физическое и эмоциональное насилие)
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев)

Жестокое обращение с детьми: физическое и эмоциональное насилие (самоотчет)

Физическое насилие (включая жестокое обращение с дисциплиной) и эмоциональное насилие будут измеряться с использованием 20 пунктов из адаптированной и расширенной версии Инструмента проверки жестокого обращения с детьми (ICAST-T) Международного общества по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (ISPCAN). . ICAST-T измеряет сообщения родителей о случаях жестокого обращения с их ребенком за последний месяц, используя показатель частоты по шкале от 0 до 7 или 8 или более раз (например, «За последние 4 недели, как часто вы наказываете [Псевдоним ребенка], толкая, хватая или пиная его/ее?»). В этом исследовании будут оцениваться общие признаки жестокого обращения с детьми в прошлом (0 = отсутствие жестокого обращения; 1 = жестокое обращение в прошлом) и частота общего жестокого обращения путем суммирования всех подшкал. Указание на жестокое обращение с детьми в прошлом и более высокая частота жестокого обращения в целом представляют худший результат.

Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты физического и эмоционального насилия
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев)

Жестокое обращение с детьми: физическое и эмоциональное насилие (самоотчет)

Физическое насилие (включая жестокое обращение с дисциплиной) и эмоциональное насилие будут измеряться с использованием 20 пунктов из адаптированной и расширенной версии Инструмента проверки жестокого обращения с детьми (ICAST-T) Международного общества по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (ISPCAN). . ICAST-T представляет собой адаптацию многонационального и основанного на консенсусе инструмента обследования ICAST-Parent version (ICAST-P), который успешно используется в странах с низким и средним уровнем дохода. ICAST-T измеряет сообщения родителей о случаях жестокого обращения с их ребенком за последний месяц, используя показатель частоты по шкале от 0 до 7 или 8 или более раз (например, «За последние 4 недели, как часто вы наказываете [Псевдоним ребенка], толкая, хватая или пиная его/ее?»). В этом исследовании будет оцениваться частота случаев жестокого обращения с детьми в связи с физическим насилием (13 пунктов) и эмоциональным насилием (7 пунктов) путем суммирования каждой отдельной подшкалы.

Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев)
Изменение количества случаев физического и эмоционального насилия
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Жестокое обращение с детьми (физическое и эмоциональное насилие) также будет измеряться с помощью опросника «Наблюдение за домом для измерения окружающей среды» (HOME) — подшкала «Оскорбительное и жестокое обращение». Первоначальные формы инвентаризации HOME для детей младшего и среднего возраста будут обсуждаться и дорабатываться Рабочей группой экспертов по воспитанию детей во время формирующей оценки. Ожидается, что подшкала «Оскорбительное и жесткое» будет содержать шесть пунктов, в которых используется дихотомическая оценка, два пункта оцениваются в ходе интервью дома относительно того, применял ли родитель физические наказания или кричал на ребенка в течение прошлой недели, и четыре пункта оцениваются посредством наблюдения. относительно того, ругал ли родитель или кричал; применяли физическое сдерживание; били, шлепали, шлепали или пинали; толкали, тянули или щипали ребенка во время визита на дом.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты жестокого обращения с детьми (физическое и эмоциональное насилие)
Временное ограничение: Различия между группами на Т2 (4 месяца) с учетом Т1 (базовый уровень).

Жестокое обращение с детьми: физическое и эмоциональное насилие (самоотчет)

Физическое насилие (включая жестокое обращение с дисциплиной) и эмоциональное насилие будут измеряться с использованием 20 пунктов из адаптированной и расширенной версии Инструмента проверки жестокого обращения с детьми (ICAST-T) Международного общества по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (ISPCAN). . ICAST-T измеряет сообщения родителей о случаях жестокого обращения с их ребенком за последний месяц, используя показатель частоты по шкале от 0 до 7 или 8 или более раз (например, «За последние 4 недели, как часто вы наказываете [Псевдоним ребенка], толкая, хватая или пиная его/ее?»). В этом исследовании будут оцениваться общие признаки жестокого обращения с детьми в прошлом (0 = отсутствие жестокого обращения; 1 = жестокое обращение в прошлом) и частота общего жестокого обращения путем суммирования всех подшкал.

Различия между группами на Т2 (4 месяца) с учетом Т1 (базовый уровень).
Изменение частоты позитивного воспитания
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Позитивное родительское поведение будет оцениваться с использованием Шкалы воспитания детей младшего возраста (PARYC) (21 пункт), которая измеряет частоту позитивного воспитания (7 пунктов), установление ограничений (7 пунктов) и активное воспитание (7 пунктов) родителем/первичным лица, осуществляющего уход, за предыдущий месяц по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 6 = всегда). Элементы суммируются для получения общей оценки частоты для каждой субшкалы.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты дисфункционального воспитания
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Дисфункциональное родительское поведение будет оцениваться с использованием подшкалы чрезмерной реактивности родителей Арнольда (PS, 10 пунктов), которая исследует отношение и убеждения родителей в отношении авторитарной дисциплины. Ответы PS основаны на 7-балльной шкале Лайкерта, в которой родителям представляют ситуацию, а затем дают два противоположных ответа по обеим сторонам шкалы, где средний балл не соответствует ни одному, ни другому варианту, а три балла — по шкале. по обе стороны от средней точки, представляющей «иногда», «обычно» и «очень часто» по мере удаления от середины. Один из таких пунктов в этой подшкале: «Когда мой ребенок плохо себя ведет, я повышаю голос или кричу… я говорю со своим ребенком спокойно». (7 = я повышаю голос или кричу; 1 = я говорю с ребенком спокойно.) Оценка по этой подшкале рассчитывается путем усреднения ответов по этим пунктам.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты практики наблюдения и надзора за детьми
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Практика родительского контроля и надзора будет измеряться с использованием адаптированной версии опросника для родителей штата Алабама (APQ) «Плохой контроль/надзор» (11 пунктов). APQ измеряет характеристики родителей, которые были связаны с деструктивными расстройствами поведения у детей школьного возраста, хотя он также использовался с детьми дошкольного возраста. Подшкала «Плохой мониторинг/надзор» будет использоваться для измерения частоты негативных практик родительского контроля и надзора за последний месяц по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда; 5 = всегда). Пункты включают «Остается ли (целевой ребенок) дома позже, чем он / она должен?» и «Оставлен ли (целевой ребенок) дома без присмотра взрослых?» Элементы шкалы суммируются для получения общего балла по шкале.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты безнадзорности детей
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Пренебрежение детьми будет оцениваться с использованием адаптированной версии инструмента ICAST-T Caregiver (упомянутого выше) подшкалы Пренебрежительного отношения. Эта подшкала включает 6 пунктов для оценки медицинского, физического и образовательного пренебрежения, в том числе: «Как часто за последний месяц о [Псевдоним ребенка] не заботились, когда он был болен или травмирован, даже если вы или другой опекун могли это сделать и мог себе это позволить?» и «Как часто за последний месяц [Псевдоним ребенка] не давали еду, в которой он или она нуждались, даже если вы или другой опекун могли себе это позволить?»
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение уровней родительской депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Родительская депрессия, тревога и стресс будут оцениваться с помощью краткой формы Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (21 пункт). DASS-21 оценивает депрессию и тревогу родителей/основных опекунов по 4-балльной шкале Лайкерта [0 = никогда; 3 = Всегда], чтобы измерить частоту появления симптомов за предыдущую неделю. Пункты включают такие заявления, как «Я чувствовал, что мне нечего ждать». Суммарные баллы DASS варьируются от 0 до 63 с дополнительными шкалами от 0 до 21. Рекомендуемые пороговые значения, указывающие на тяжесть депрессии, составляют 5–6 (легкая), 7–10 (умеренная), 11–13 (тяжелая) и 14 и выше (чрезвычайно тяжелая), в то время как пороговые значения для тревоги составляют 4–4. 5 (легкая), 6-7 (умеренная), 8-9 (тяжелая) и 10 и выше (крайне тяжелая). Пороговые значения для стресса: 8–9 (легкий), 10–12 (умеренный), 13–16 (тяжелый) и 17 и выше (чрезвычайно тяжелый).
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты проблем с поведением ребенка
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Для оценки проблем с поведением ребенка по самоотчетам родителей/основных опекунов в исследовании будут использоваться шкала интенсивности и шкала проблем (36 пунктов) Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Шкала интенсивности измеряет частоту экстернализирующего поведения ребенка за последний месяц с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда не происходит; 7 = всегда происходит). Обе шкалы суммируются для получения общего балла интенсивности и балла проблемы, при этом клинические пороговые баллы для проблем с деструктивным поведением предлагаются как 131 для балла интенсивности и 15 для балла проблемы в США. Однако тайские нормы отсутствуют.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение отношения к наказанию
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Отношение к наказанию будет оцениваться с использованием одного пункта из модуля «Дисциплина детей» 5 кластерного обследования ЮНИСЕФ по многим показателям (MICS). Вопрос МИКС спрашивает родителя/основного опекуна: «Для того, чтобы воспитать, воспитать или обучить ребенка должным образом, ребенка необходимо физически наказывать». Родители/основные опекуны сообщат, согласны они или не согласны с утверждением, на основе 5-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 4 (0 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение количества ежедневных проблем с поведением детей и родительского поведения
Временное ограничение: T1: исходный уровень; Т2: 1 месяц; Т2: 2 месяца; Т3: 3 месяца; Т4: 6 месяцев
Адаптированная версия контрольного списка для ежедневных отчетов родителей (PDR, 44 пункта) будет использоваться для оценки повседневных случаев проблем с поведением детей и поведения родителей. Чтобы оценить поведение ребенка, PDR спрашивает родителей/основных опекунов, проявляет ли ребенок экстернальное поведение (например, деструктивность, ложь, нанесение ударов) имели место в течение предшествующих суток (34 пункта), а также сколько ребенок спал (1 пункт). Чтобы оценить родительское поведение, PDR спрашивает родителей об их собственном поведении (6 вопросов, например, кричала или кричала на ребенка, хвалила ребенка за то, что он что-то сделал хорошо) и самоэффективность (3 пункта, например, было ощущение, что я не справлюсь с воспитанием). Ответы на эти пункты являются дихотомическими (0 = Нет; 1 = Да), при этом пункты суммируются по каждой подшкале поведения родителей и детей. Пункт, касающийся сна, является числовым ответом.
T1: исходный уровень; Т2: 1 месяц; Т2: 2 месяца; Т3: 3 месяца; Т4: 6 месяцев
Изменение количества положительных взаимодействий родителей и детей
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Отношения между родителями и детьми будут измеряться с помощью комбинации вопросов интервью и наблюдений (всего 27) с использованием комбинированной и адаптированной версии регистрационных форм ДОМАШНЕГО инвентаря для детей младшего и среднего возраста, как упоминалось выше. HOME Inventory оценивается дихотомически. Адаптированная версия содержит 16 пунктов по подшкале «отзывчивость»; 6 соответствующих пунктов по подшкале «стимулирование зрелости»; 2 балла по подшкале «эмоциональный климат»; и 2 пункта по подшкале «моделирование».
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Самоотчет взрослых о том, что они подвергались насилию со стороны интимного партнера за последний месяц, будет оцениваться с использованием адаптированной версии краткой формы Пересмотренной шкалы конфликтных тактик (CTS2S, 6 пунктов). Эта шкала включает 2 пункта по частоте переговоров (например, «партнер предложил компромисс в случае разногласий»), 5 пунктов по физическому насилию (например, «партнер толкнул, толкнул или ударил меня») и 1 пункт по психологической агрессии. (например, «партнер оскорблял, кричал, вопил или ругался на меня»). Ответы кодируются по частотной шкале от 0 до 3 (0 = никогда не было, 1 = один или два раза, 2 = 3-5 раз, 3 = более 5 раз). CTS2S будет определять общий признак насилия со стороны интимного партнера на уровне серьезности (сумма пунктов) и распространенности (дихотомическая переменная, указывающая на наличие или отсутствие конфликта), а также по каждой подшкале.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты отношения к телесным наказаниям
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Отчет взрослых по подшкале ICAST-T Attitudes (4 пункта). Эти пункты касаются гипотетического сценария ребенка с поведенческими проблемами, и родители сообщают, были ли различные дисциплинарные методы (например, «бить или шлепать ребенка») эффективными или неэффективными в соответствии с 5-балльной шкалой Лайкерта. Предметы суммируются.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты родительского чувства неэффективности
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Чувство неэффективности родителей будет оцениваться с использованием адаптированной версии подшкалы ICAST-Trial Inefficacy Subscale (2 пункта, например, «Как часто за последний месяц вы не знали, что делать, когда ваш ребенок плохо себя вел?») Пункты суммируются для получения общего балла от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на большее ощущение неэффективности в управлении трудным поведением ребенка.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты принуждения интимного партнера
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Отчет взрослых о принуждении партнера, основанный на вопроснике ВОЗ о женском здоровье и жизненных событиях (10 вопросов) (Garcia-Moreno, Jansen, Ellsberg, Heise, & Watts, 2005). ВОЗ оценивает опыт принуждения партнера (например, «партнер забрал у вас ваши доходы или сбережения против вашей воли»). Ответы оцениваются по частотной шкале от 0 до 8, при этом элементы для каждого инструмента суммируются для получения общего балла, а также балла по подшкале переговоров.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Изменение частоты переговоров с интимным партнером
Временное ограничение: Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)
Отчет взрослого о переговорах о насилии со стороны интимного партнера (IPV) (2 пункта; например, «партнер предложил компромисс в случае разногласий»). Предметы суммируются.
Различия между группами при Т2 (4 месяца) и Т3 (7 месяцев) с учетом Т1 (базовый уровень)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность реализации
Временное ограничение: Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
Верность реализации программы будет измеряться фасилитаторами с помощью контрольных списков самоотчетов (Приложение F). Контрольный список для самоотчета будет измерять уровень соблюдения Руководства для фасилитатора и будет включать в себя конкретные действия, которые фасилитатор должен выполнять на каждом еженедельном занятии, такие как обсуждения домашней практики и ролевые упражнения.
Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
Качество реализации
Временное ограничение: Показатель результата будет оцениваться дважды в течение 8-недельного периода реализации программы для родителей, на 6-й и 7-й неделе.
Качество выполнения будет оцениваться тренерами, наблюдающими за проведением шестого и седьмого занятий программы (по два занятия на фасилитатора) с использованием Инструмента оценки фасилитатора «Воспитание ради здоровья на протяжении всей жизни» (PLH-FAT). PLH-FAT, аналогичный Инструменту наблюдения за лидерами для родительской программы «Невероятные годы», представляет собой инструмент верности наблюдательного лечения, используемый для оценки навыков процесса, необходимых для реализации программы. Будет рассмотрено, были ли и в какой степени реализованы основные компоненты вмешательства, включая вопросы, касающиеся тем, затронутых на занятии, таких как обсуждение домашних практик и ролевые игры. Семь стандартных категорий поведения сгруппированы в две шкалы, основанные на основных видах деятельности (23 пункта) и технологических навыках (28 пунктов), как указано в руководстве по программе.
Показатель результата будет оцениваться дважды в течение 8-недельного периода реализации программы для родителей, на 6-й и 7-й неделе.
Приверженность/воздействие (родители/основные опекуны)
Временное ограничение: Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
В целях измерения приверженности и участия в программе для родителей, журналы посещаемости будут вестись для каждого еженедельного занятия, чтобы оценить уровень участия участников в компонентах вмешательства.
Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
Участие в домашних делах
Временное ограничение: Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
Участие участников в домашних занятиях будет оцениваться посредством еженедельных самоотчетов участников о выполнении домашних заданий с использованием контрольных списков домашних занятий для родителей (Приложение H). Участники будут заполнять формы ежедневно после первых семи еженедельных сессий, и они будут собираться фасилитаторами в начале сессий со второй по восьмую и сохраняться в профилях кейсов участников. В формах будет указано, в какой степени участники смогли практиковать домашние задания, назначенные на занятии на предыдущей неделе, и в соответствии с руководством по вмешательству.
Этот показатель результата будет оцениваться один раз в неделю в течение 8-недельного периода во время реализации программы для родителей.
Удовлетворенность/приемлемость/вовлеченность: количественные данные (родители/основные опекуны)
Временное ограничение: Количественные данные о вовлеченности и приемлемости будут оцениваться один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы. Количественные данные об удовлетворенности будут оцениваться через 7 месяцев после исходного уровня.

Количественные данные об удовлетворенности участников будут оцениваться с помощью вопросника удовлетворенности (45 вопросов), который будет применяться после вмешательства, адаптированного из вопросников, используемых для оценки программ PLH для детей младшего возраста во время РКИ в Южной Африке и на Филиппинах.

Количественные данные, касающиеся участия участников и приемлемости программы, также будут оцениваться с помощью профилей дел участников, которые еженедельно ведутся фасилитаторами и будут содержать примечания о том, как отдельные участники реагируют или взаимодействуют с программным материалом.

Количественные данные о вовлеченности и приемлемости будут оцениваться один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы. Количественные данные об удовлетворенности будут оцениваться через 7 месяцев после исходного уровня.
Удовлетворенность/приемлемость (фасилитаторы и тренеры)
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы и в Т: 7 месяцев

Качественные данные об удовлетворенности/приемлемости программы фасилитаторами и коучами будут собираться посредством обсуждения в фокус-группе со всеми фасилитаторами и коучами после завершения программы.

Данные также будут собираться с помощью отчетов о сеансах фасилитаторов и отчетов о коучинге. Отчеты о сессиях фасилитаторов будут включать описания их положительного и отрицательного опыта в представлении программного материала. Коучинговые отчеты будут состоять из информации о еженедельных коучинговых сессиях об их коучинговом опыте, включая подходы или проблемы, которые сработали особенно хорошо, или сложные области, требующие дальнейшего внимания.

Один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы и в Т: 7 месяцев
Участие в программе
Временное ограничение: Базовый уровень
Во время пилотного проекта препятствия для участия в программе будут оцениваться с использованием Шкалы препятствий для участия (OES) (15 пунктов). OES измеряет влияние личных и основанных на вмешательстве препятствий на посещение занятий по программе для родителей. Шкала просит родителей/основных опекунов оценить каждый элемент по 4-балльной шкале (1 = определенно нет; 4 = определенно да), с четырьмя подшкалами, измеряющими личные или семейные факторы стресса и препятствия (4 пункта), релевантность и доверие. во вмешательстве (4 пункта), требованиях к вмешательству (4 пункта) и требованиях по времени и расписанию (2 пункта).
Базовый уровень
Удовлетворенность/приемлемость/вовлеченность: качественные данные (родители/основные опекуны)
Временное ограничение: Один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы и в Т: 7 месяцев

Качественные данные будут собраны в ходе подробных интервью с 12 родителями/основными опекунами, проведенных после завершения программы. Интервью будут проводиться в соответствии с руководством по проведению интервью с пятью общими вопросами, которые исследуют вопросы удовлетворенности участников и восприятия приемлемости в соответствии с темами: общий опыт программы, обучение и отработка навыков воспитания, методы реализации программы, расписание и логистика.

Дополнительная информация, касающаяся восприятия участниками участия и приемлемости программы, также будет оцениваться с помощью профилей дел участников, которые еженедельно ведутся фасилитаторами и будут содержать примечания о том, как отдельные участники реагируют или взаимодействуют с программным материалом.

Один раз в неделю в течение 8 недель во время реализации программы и в Т: 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jamie Lachman, DPhil, University of Oxford
  • Главный следователь: Sombat Tapanya, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Главный следователь: Phaikyeong Cheah, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCR17011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После анализа данных все данные участников будут деидентифицированы и сохранены в соответствии со стандартами архива данных Соединенного Королевства (www.data-archive.ac.uk/create-manage/planning-for-sharing). Деидентификация будет включать удаление прямых идентификаторов (имен, адресов, информации о почтовом индексе, номеров телефонов или изображений), а также косвенных идентификаторов (информация о местоположении, роде занятий или любая другая информация, которая может быть связана с общедоступным источником). Это будет включать удаление или агрегирование переменных или снижение точности или подробного текстового значения переменной в наборе данных. Доступ к этим данным будет контролироваться, и для их дальнейшего использования потребуется разрешение исследовательской группы.

Сроки обмена IPD

Бессрочно

Критерии совместного доступа к IPD

Доступность данных потребует одобрения исследовательской группы. Исследователи, возглавляемые PI, будут совместно принимать решения о том, предоставлять ли данные исследований потенциальным новым пользователям. Данные исследований будут депонированы и доступны в UK Data Archive исключительно для некоммерческого использования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться