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평생 건강을 위한 육아 - 태국

2022년 5월 6일 업데이트: University of Oxford

태국에서 부모와 1차 간병인에 의한 어린 자녀에 대한 폭력을 예방하기 위한 증거 정보에 입각한 양육 개입의 무작위 통제 시험

시범 설계:

태국의 어린 아동을 위한 PLH의 타당성 파일럿은 프로그램 구현, 문화 및 맥락 관련성 및 연구 타당성을 평가하기 위해 통제 그룹이 없는 단일 사이트, 사전 사후 디자인을 가지고 있습니다. 비교 그룹이 없고 효과를 테스트하도록 설계되지는 않았지만 시범 프로그램은 개입 후 한 달 동안 아동의 신체적, 정서적 학대를 줄이는 잠정적 목표도 가지고 있습니다.

RCT 디자인:

태국 어린 아동을 위한 PLH의 RCT는 중재 후 1개월 및 3개월에 아동의 신체적 및 정서적 학대 감소라는 1차 종점 목표와 2개의 병렬 그룹이 있는 무작위, 통제, 관찰자 ​​눈가림, 단일 사이트 시험입니다. 무작위 배정은 1:1 할당 비율로 개별 수준에서 수행됩니다.

할당: 1:1 할당 비율을 사용하여 120명의 참가자가 숨겨진 컴퓨터 프로그램인 봉인된 봉투를 사용하여 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구에 직접 참여하지 않고 옥스퍼드 대학의 사회 정책 및 개입학과에 기반을 둔 외부 연구원이 무작위 시퀀스를 생성합니다. 프로젝트 코디네이터와 공동 조사자 McCoy는 참가자가 초기 평가 중에 자신의 상태를 알 수 없도록 기본 데이터 수집 후 전화를 통해 할당 상태를 참가자에게 알립니다.

눈가림: 프로그램 전달에 촉진자와 코치가 참여하기 때문에 전달자는 눈가림이 불가능합니다. 또한 참가자는 초기 평가 후 할당 상태를 알 수 없습니다. 그러나 오염 위험을 줄이기 위해 다른 참가자의 할당 상태는 참가자에게 숨겨집니다. 결과 및 프로세스 평가 데이터를 수집하는 데이터 수집가와 데이터 분석 지원을 제공하는 통계학자는 평가 편향을 최소화하기 위해 참가자 할당 상태를 보지 못합니다. 손상된 눈가림 사례는 적절한 조치 과정에 대해 연구 팀과 협의할 연구 관리자에게 즉시 보고됩니다. 참가자의 맹검 해제는 연구의 어느 단계에서든 참가자 또는 프로젝트 팀원이 연구 참여로 인해 심각한 피해를 입힌 사례가 보고된 경우에만 허용됩니다.

이 연구는 UNICEF(유엔아동기금) 태국과 옥스퍼드 대학교 사회 정책 및 개입 부서의 자금 지원을 받았습니다.

유니세프 보조금 참조: PCA/THLC/2017/002

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Udon Thani, 태국, 41000
        • Ban Tat Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, 태국, 41000
        • Chiang Pin Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, 태국, 41000
        • Kling Kam Health Promotion Hospital
      • Udon Thani, 태국, 41000
        • Na Phu Health Promotion Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

성인 포함 기준:

  1. 18세 이상의 남녀
  2. 2세에서 9세 사이의 가정 내 아동의 주 양육자 역할을 합니다.
  3. 부모는 아동 징계에 대한 MICS(Multiple Indicator Cluster Survey) 버전 6 모듈을 기반으로 선별 인터뷰를 통과합니다.
  4. 전체 연구에 참여하는 데 동의합니다. 그리고
  5. PLH for Young Children Thailand 육아 프로그램에 참여하는 데 동의합니다.

아동 포함 기준:

  1. 2~9세; 그리고
  2. 부모/주 양육자는 위의 포함 기준을 충족합니다.

PLH for Young Children Thailand 프로그램을 제공할 프로그램 진행자를 위한 포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. PLH 강사가 제공하는 5일간 진행자 교육 워크숍에 사전 참여 그리고
  3. 전체 8개 세션 PLH for Young Children Thailand 프로그램을 제공하기로 합의했습니다.

성인 제외 기준:

  1. 심각한 정신 건강 문제 또는 급성 정신 장애를 보이는 모든 성인
  2. 모집 당시 PLH for Young Children Thailand 프로그램에 참여할 수 없는 모든 성인
  3. 타당성 파일럿에 이미 참여한 모든 성인.

아동 제외 기준:

급성 신체적 또는 정신적 장애를 보이는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PLH-태국 육아 프로그램
타당성 파일럿 및 RCT 기간 동안 숙련된 촉진자와 코치가 Udon Thani 지역 병원에서 8주간 세션에 걸쳐 프로그램을 제공합니다. RCT 동안 중재 그룹의 60명의 부모/주 양육자는 15명의 참가자로 구성된 4개의 그룹으로 나뉘며 각 그룹은 2명의 촉진자와 1명의 코치가 감독합니다. 핵심 세션 활동에는 할당된 가정 활동, 핵심 양육 원칙, 그림 이야기, 역할극 및 문제 해결에 대한 토론이 포함될 수 있습니다. 세션을 놓치거나 추가 지원이 필요한 부모/주 양육자에게 진행자가 가정 방문을 실시하고 SMS/LINE 메시지를 모든 참가자에게 일주일에 두 번 관련 육아 팁 및 다음 세션에 참석하라는 알림과 함께 전달합니다.
양육 프로그램에는 아동이 주도하는 놀이와 정서적 의사소통, 긍정적인 아동 행동을 장려하기 위한 칭찬과 보상, 효과적인 교육 제공 및 일관된 가정 규칙 수립과 같은 제한 설정 행동, 대체할 비폭력 훈육 전략을 통해 긍정적인 양육자-자녀 상호 작용 개발이 포함됩니다. 가혹한 양육과 체벌.
다른: 제어(평소처럼 관리)
제어는 개입 시점에 표준 치료의 비활성 상태가 됩니다. '표준 진료'에는 태국의 일부 주 및 지역에서 제공되는 공립 병원의 모자 보건 클리닉의 학부모 학교 이용이 포함될 수 있습니다. 학부모 학교에서의 서비스 제공은 학부모 학교를 위한 공중 보건부 핸드북에 따라 안내되며, 이는 지역 수준에서 적응할 수 있는 것으로 보입니다. 학부모 학교에서는 병원 의료진이 그룹으로 또는 일대일로 학부모에게 3-5개의 세션을 제공합니다.
제어는 개입 시점에 표준 치료의 비활성 상태가 됩니다. '표준 진료'에는 태국의 일부 주 및 지역에서 제공되는 공립 병원의 모자 보건 클리닉의 학부모 학교 이용이 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동학대(신체적, 정서적 학대) 빈도 변화
기간: T2(4개월)와 T3(7개월)의 그룹 간 차이

아동 학대: 신체적 및 정서적 학대(자기 보고)

신체적 학대(학대적 징계 포함) 및 정서적 학대는 국제 아동 학대 및 방치 방지 협회(ISPCAN) 아동 학대 스크리닝 도구-시험 보호자 버전(ICAST-T)의 적응 및 확장 버전의 20개 항목을 사용하여 측정됩니다. . ICAST-T는 0에서 7까지 또는 8회 이상의 빈도 점수를 사용하여 지난 한 달 동안 자녀에게 자행된 학대 발생에 대한 부모의 보고를 측정합니다(예: "지난 4주 동안, 얼마나 자주 [아동 닉네임]을(를) 밀거나, 잡거나, 발로 차서 징계합니까?"). 이 연구는 모든 하위 척도를 합산하여 이전 아동 학대의 전반적인 징후(0 = 학대 없음, 1 = 이전 학대) 및 전반적인 학대 빈도를 평가합니다. 이전 아동 학대의 징후와 전반적인 학대 빈도가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

T2(4개월)와 T3(7개월)의 그룹 간 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적, 정서적 학대 빈도의 변화
기간: T2(4개월)와 T3(7개월)의 그룹 간 차이

아동 학대: 신체적, 정서적 학대(자기 보고)

신체적 학대(학대적 징계 포함) 및 정서적 학대는 국제 아동 학대 및 방치 방지 협회(ISPCAN) 아동 학대 스크리닝 도구-시험 보호자 버전(ICAST-T)의 적응 및 확장 버전의 20개 항목을 사용하여 측정됩니다. . ICAST-T는 저소득 및 중간 소득 국가에서 성공적으로 사용된 다국적 및 합의 기반 조사 도구 ICAST-Parent 버전(ICAST-P)을 개조한 것입니다. ICAST-T는 0에서 7까지 또는 8회 이상의 빈도 점수를 사용하여 지난 한 달 동안 자녀에게 자행된 학대 발생에 대한 부모의 보고를 측정합니다(예: "지난 4주 동안, 얼마나 자주 [아동 닉네임]을(를) 밀거나, 잡거나, 발로 차서 징계합니까?"). 본 연구는 신체적 학대(13개 문항)와 정서적 학대(7개 문항)에 대한 아동학대의 발생률을 각 하위 척도를 합산하여 평가할 것이다.

T2(4개월)와 T3(7개월)의 그룹 간 차이
신체적, 정서적 학대 사례 수의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동 학대(신체적 및 정서적 학대)는 환경 측정을 위한 가정 관찰(가정) 인벤토리 - 학대 및 가혹 하위 척도를 통해서도 측정됩니다. 원본 HOME 유아기 및 중기 목록 양식은 형성 평가 중에 양육 전문가 실무 그룹에서 논의하고 마무리합니다. 학대 및 가혹 하위 척도는 이분법적 점수를 활용한 6개 항목으로 구성되며, 지난 주 동안 부모가 아동에게 신체적 체벌을 사용했는지 또는 소리를 쳤는지에 대해 가정에서 인터뷰를 통해 평가된 2개 항목과 관찰을 통해 평가된 4개 항목으로 구성됩니다. 부모가 꾸짖거나 고함을 쳤는지 여부; 사용된 물리적 구속; 때리거나, 때리거나, 때리거나, 차거나; 가정 방문 중에 아이를 밀거나 당기거나 꼬집었습니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동학대(신체적, 정서적 학대) 빈도 변화
기간: T2(4개월)에서 그룹 간 차이, T1(기준선)을 제어합니다.

아동 학대: 신체적 및 정서적 학대(자기 보고)

신체적 학대(학대적 징계 포함) 및 정서적 학대는 국제 아동 학대 및 방치 방지 협회(ISPCAN) 아동 학대 스크리닝 도구-시험 보호자 버전(ICAST-T)의 적응 및 확장 버전의 20개 항목을 사용하여 측정됩니다. . ICAST-T는 0에서 7까지 또는 8회 이상의 빈도 점수를 사용하여 지난 한 달 동안 자녀에게 자행된 학대 발생에 대한 부모의 보고를 측정합니다(예: "지난 4주 동안, 얼마나 자주 [아동 닉네임]을(를) 밀거나, 잡거나, 발로 차서 징계합니까?"). 이 연구는 모든 하위 척도를 합산하여 이전 아동 학대의 전반적인 징후(0 = 학대 없음, 1 = 이전 학대) 및 전반적인 학대 빈도를 평가합니다.

T2(4개월)에서 그룹 간 차이, T1(기준선)을 제어합니다.
긍정적 양육 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
긍정적인 양육 행동은 PARYC(Parenting Young Children Scale)(21개 항목)를 사용하여 평가되며, 이는 부모/기본 자녀의 긍정적인 양육 빈도(7개 항목), 제한 설정(7개 항목) 및 능동적 양육(7개 항목)을 측정합니다. 7점 리커트 척도(0=전혀 없다, 6=항상). 각 하위 척도에 대한 총 빈도 점수를 생성하기 위해 항목이 합산됩니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
역기능 육아 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
기능 장애 양육 행동은 권위주의적 훈육에 대한 부모의 태도와 신념을 조사하는 Arnold 양육 과잉 반응 하위 척도(PS, 10개 항목)를 사용하여 평가됩니다. PS 응답은 7점 리커트 척도를 기반으로 하며, 부모에게 상황을 제시한 다음 척도의 양쪽에 두 가지 반대 응답을 제공합니다. 중간에서 멀어짐에 따라 "가끔", "일반적으로", "매우 자주"를 나타내는 중간점의 양쪽. 이 하위 척도 아래의 그러한 항목 중 하나는 "내 아이가 잘못 행동할 때 나는 목소리를 높이거나 소리를 지른다...나는 내 아이에게 침착하게 말한다."입니다. (7 = 나는 목소리를 높이거나 소리를 지른다; 1 = 나는 아이에게 침착하게 말한다.) 이 하위 척도에 대한 점수는 이러한 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동 모니터링 및 감독 관행의 빈도 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모 모니터링 및 감독 관행은 Alabama Parenting Questionnaire(APQ) 불량 모니터링/감독 하위 척도(11개 항목)의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다. APQ는 미취학 아동에게도 사용되었지만 학령기 아동의 파괴적 행동 장애와 관련된 양육 특성을 측정합니다. 불량한 모니터링/감독 하위 척도는 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 5 = 항상)를 통해 지난 한 달 동안 부정적인 부모 모니터링 및 감독 관행의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 항목에는 "(대상 아동)이 예정된 시간보다 늦게 외출합니까?"가 포함됩니다. 그리고 "(대상 아동)이 어른의 감독 없이 집에 남아 있습니까?" 척도의 항목을 합산하여 총 척도 점수를 얻습니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동 방치 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동 방치는 ICAST-T 간병인 도구(위에서 언급) 방치 하위 척도의 적응 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 하위 척도에는 "지난 달에 귀하 또는 다른 간병인이 돌볼 수 있었음에도 불구하고 [Child Nickname]이(가) 아프거나 다쳤을 때 얼마나 자주 돌보지 않았습니까? 감당할 수 있을까?" 그리고 "지난 한 달 동안, 귀하나 다른 간병인이 식사를 감당할 수 있음에도 불구하고 [아동 닉네임]에게 필요한 식사가 제공되지 않은 빈도는 얼마나 됩니까?"
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모의 우울, 불안, 스트레스 수준의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모의 우울증, 불안 및 스트레스는 우울, 불안 및 스트레스 척도 약식(DASS-21)(21개 항목)을 통해 평가됩니다. DASS-21은 4점 리커트 척도[0= 전혀 없음; 3 = 항상] 지난 주 동안 증상의 빈도를 측정합니다. 항목에는 "기대할 것이 아무것도 없다고 느꼈습니다."와 같은 진술이 포함됩니다. 총 DASS 점수 범위는 0에서 63까지이며 하위 척도는 0에서 21까지입니다. 우울증의 중증도를 나타내는 권장 컷오프는 5-6(경증), 7-10(보통), 11-13(심함), 14 이상(매우 심함)이며 불안에 대한 컷오프는 4- 5(가벼움), 6-7(중등도), 8-9(심함) 및 10 이상(매우 심각함). 스트레스에 대한 컷오프는 8-9(가벼움), 10-12(보통), 13-16(심함), 17 이상(매우 심함)입니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
아동 행동 문제 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모/주 양육자가 직접 보고하여 아동의 행동 문제를 평가하기 위해 본 연구는 Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI) 강도 척도 및 문제 척도(36개 항목)를 활용합니다. 강도 척도는 7점 리커트 척도(1 = 전혀 발생하지 않음, 7 = 항상 발생)를 사용하여 지난 한 달 동안 아동의 외현화 행동 빈도를 측정합니다. 미국에서 강도 점수는 131, 문제 점수는 15로 제안된 파괴적인 행동 문제에 대한 임상 컷오프 점수를 사용하여 두 가지 척도를 합산하여 총 강도 점수와 문제 점수를 생성합니다. 그러나 태국 표준은 없습니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
처벌에 대한 태도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
처벌에 대한 태도는 UNICEF MICS(Multiple Indicator Cluster Survey) 5 아동 훈육 모듈의 한 항목을 사용하여 평가됩니다. MICS 항목은 부모/주 양육자에게 다음과 같이 묻습니다. 부모/일차 보호자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)에 따라 진술에 동의하는지 여부를 보고합니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
1일 아동행동문제 건수와 양육행동의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 1개월; T2: 2개월; T3: 3개월; T4: 6개월
부모 일일 보고서 체크리스트(PDR, 44개 항목)의 수정된 버전은 매일 발생하는 아동 행동 문제 및 양육 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 아동 행동을 평가하기 위해 PDR은 아동이 외현화 행동(예: 파괴성, 거짓말, 다른 사람 때리기)가 이전 24시간 이내에 발생했으며(34개 항목), 아동이 얼마나 많은 수면을 취했는지(1개 항목). 양육 행동을 평가하기 위해 PDR은 부모에게 자신의 행동에 대해 질문합니다(6개 항목, 예: 아이에게 고함을 지르거나 고함을 치기, 아이가 잘한 것에 대해 칭찬하기) 및 자기효능감(3항목, 예: 육아에 대처할 수 없다는 느낌이 있음). 이러한 항목에 대한 응답은 이분법적이며(0 = 아니오, 1 = 예), 항목은 부모 및 자녀 행동에 대한 각 하위 척도에 대해 합산됩니다. 수면에 관한 항목은 수치 응답입니다.
T1: 기준선; T2: 1개월; T2: 2개월; T3: 3개월; T4: 6개월
긍정적인 부모-자녀 상호작용 횟수의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모-자녀 관계는 인터뷰와 관찰 항목(총 27개)의 조합을 통해 측정되며, 앞서 언급한 유아 및 중년 가정 목록 기록 양식의 통합 및 수정 버전을 사용합니다. HOME 인벤토리는 이분법적으로 채점됩니다. 수정된 버전에는 "반응성" 하위 척도에 16개 항목이 포함되어 있습니다. "성숙 장려" 하위 척도 관련 항목 6개; "정서적 분위기" 하위 척도에 2개 항목; "모델링" 하위 척도에 2개의 항목이 있습니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
친밀한 파트너 폭력 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
지난 한 달 동안 친밀한 파트너 폭력을 경험한 성인 자가 보고는 수정된 분쟁 전술 척도 약식(CTS2S, 6개 항목)의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 협상 빈도에 대한 2개 항목(예: "파트너가 의견 불일치에 대한 타협을 제안함"), 신체적 공격에 대한 5개 항목(예: "파트너가 나를 밀거나 밀거나 뺨을 때림") 및 심리적 공격에 대한 1개 항목을 포함합니다. (예: "파트너가 나에게 모욕, 고함, 고함 또는 욕을 했습니다"). 응답은 0에서 3까지의 빈도 척도로 코딩됩니다(0 = 전혀 발생하지 않음, 1 = 한두 번, 2 = 3-5번, 3 = 5번 이상). CTS2S는 심각도(항목의 합계) 및 보급률(갈등 경험 여부를 나타내는 이분법 변수) 및 각 하위 척도에서 친밀한 파트너 폭력의 전반적인 징후를 결정합니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
체벌에 대한 태도의 빈도 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
ICAST-T 태도 하위 척도의 성인 보고서(4개 항목). 이러한 항목은 행동 문제가 있는 아동의 가상 시나리오와 관련이 있으며 부모는 5점 리커트 척도에 따라 다양한 징계 방법(예: "아동을 때리거나 때리기")이 효과적이었는지 비효과적이었는지를 보고합니다. 항목이 합산됩니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모의 무력감 빈도 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
부모의 무능감은 ICAST-시험 비능률 하위 척도(2개 항목, 예: "지난 한 달 동안 자녀가 잘못 행동했을 때 어떻게 해야 할지 몰랐습니까?")의 적응 버전을 사용하여 평가됩니다. 항목은 0에서 16까지의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 어려운 아동 행동을 관리하는 데 더 큰 비효율적임을 나타냅니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
친밀한 파트너 강압 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
여성의 건강 및 생활 사건(10개 항목)에 대한 WHO 설문에 기반한 파트너 강압에 대한 성인 보고서(Garcia-Moreno, Jansen, Ellsberg, Heise, & Watts, 2005). WHO는 파트너 강압의 경험을 평가합니다(예: "파트너가 귀하의 의지에 반하여 귀하의 수입이나 저축을 가져갔습니다"). 응답은 0-8의 빈도 척도에서 점수가 매겨지며, 각 도구의 항목을 합산하여 총 점수와 협상 하위 척도에 대한 점수를 얻습니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
친밀한 파트너 협상 빈도의 변화
기간: T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어
친밀한 파트너 폭력(IPV) 협상에 대한 성인 보고서(2개 항목, 예: "파트너가 불일치에 대한 타협을 제안함"). 항목이 합산됩니다.
T2(4개월) 및 T3(7개월)에서 그룹 간의 차이, T1(기준선)을 제어

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 충실도
기간: 이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
프로그램 구현의 충실도는 진행자가 자체 보고 체크리스트를 통해 측정합니다(부록 F). 자체 보고 체크리스트는 진행자 매뉴얼 준수 수준을 측정하고 가정 연습 토론 및 역할극 연습과 같이 진행자가 각 주간 세션에서 제공해야 하는 특정 활동을 포함합니다.
이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
구현 품질
기간: 결과 측정은 육아 프로그램 제공의 8주 기간인 6주차와 7주차 동안 두 번 평가됩니다.
전달의 질은 평생 건강 촉진자 평가 도구(PLH-FAT)를 위한 육아를 사용하여 프로그램 세션 6 및 7(촉진자당 2개의 세션) 전달을 관찰하는 코치에 의해 평가됩니다. The Incredible Years 육아 프로그램을 위한 리더 관찰 도구와 유사한 PLH-FAT는 프로그램 전달에 필요한 프로세스 기술을 평가하는 데 사용되는 관찰 치료 충실도 도구입니다. 가정 실습 토론 및 역할극 활동과 같이 세션당 다루는 주제에 관한 질문을 포함하여 핵심 개입 구성 요소가 전달되었는지 여부와 전달 정도를 검사합니다. 7개의 표준 행동 범주는 프로그램 매뉴얼에 설명된 대로 핵심 활동(23개 항목)과 프로세스 기술(28개 항목)을 기반으로 두 개의 척도로 그룹화됩니다.
결과 측정은 육아 프로그램 제공의 8주 기간인 6주차와 7주차 동안 두 번 평가됩니다.
준수/노출(부모/주 양육자)
기간: 이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
양육 프로그램에 대한 준수 및 노출을 측정하기 위해 참가자의 개입 구성 요소에 대한 노출 수준을 평가하기 위해 매주 세션마다 출석 기록을 보관합니다.
이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
가정 활동 참여
기간: 이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
가정 활동에 대한 참가자 참여도는 부모 가정 실습 체크리스트(부록 H)를 사용하여 매주 가정 활동 완료에 대한 참가자 자체 보고를 통해 측정됩니다. 참가자는 처음 7개의 주간 세션이 끝난 후 매일 양식을 작성하고, 진행자는 세션 2~8이 시작될 때 이를 수집하고 참가자 사례 프로필에서 유지 관리합니다. 양식은 참가자가 이전 주 세션 동안 중재 매뉴얼에 따라 할당된 가정 활동을 어느 정도 수행할 수 있었는지 표시합니다.
이 결과 측정은 육아 프로그램 제공 중에 8주 동안 일주일에 한 번 평가됩니다.
만족도/수용성/참여: 정량적 데이터(부모/주 양육자)
기간: 참여 및 수용 가능성에 대한 정량적 데이터는 프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 매주 한 번 평가됩니다. 만족도에 대한 정량적 데이터는 기준선 이후 7개월 후에 평가됩니다.

참여자 만족도에 대한 정량적 데이터는 만족도 설문지(45개 항목)를 통해 평가되며, 이 설문지는 남아공과 필리핀에서 RCT를 진행하는 동안 유아용 PLH 프로그램을 평가하는 데 사용되는 설문지에서 채택된 설문지에서 조정된 사후 중재에 시행됩니다.

참가자 참여 및 프로그램 수용 가능성에 관한 정량적 데이터는 진행자가 매주 유지 관리하는 참가자 사례 프로필을 통해 평가되며 개별 참가자가 프로그램 자료에 어떻게 반응하거나 참여하는지에 대한 메모가 포함됩니다.

참여 및 수용 가능성에 대한 정량적 데이터는 프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 매주 한 번 평가됩니다. 만족도에 대한 정량적 데이터는 기준선 이후 7개월 후에 평가됩니다.
만족도/수용성(촉진자 및 코치)
기간: 프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 주당 1회, T: 7개월

프로그램의 진행자 및 코치 만족도/수용성에 대한 질적 데이터는 프로그램 종료 후 모든 진행자 및 코치와의 포커스 그룹 토론을 통해 수집됩니다.

데이터는 퍼실리테이터 세션 보고서 및 코칭 보고서를 통해서도 수집됩니다. 퍼실리테이터 세션 보고서에는 프로그램 자료 전달에 대한 긍정적 및 부정적 경험에 대한 설명이 포함됩니다. 코칭 보고서는 코칭 경험에 대한 주간 코칭 세션의 정보로 구성되며, 여기에는 특히 잘 작동한 접근 방식이나 문제 또는 추가 주의가 필요한 어려운 영역이 포함됩니다.

프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 주당 1회, T: 7개월
프로그램 참여
기간: 기준선
타당성 파일럿 기간 동안 참가자의 프로그램 참여에 대한 장애물은 참여 척도(OES)에 대한 장애물(15개 항목)을 사용하여 평가됩니다. OES는 양육 프로그램 세션 참석에 대한 개인 및 개입 기반 장애물의 영향을 측정합니다. 이 척도는 부모/주 양육자에게 4점 척도로 각 항목을 평가하도록 요청합니다(1=확실히 아니요, 4=확실히 예). 개입(4개 항목), 개입 요구(4개 항목), 시간 및 일정 요구(2개 항목).
기준선
만족도/수용성/참여: 정성적 데이터(부모/주 양육자)
기간: 프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 주당 1회, T: 7개월

질적 데이터는 프로그램 완료 후 실시되는 12명의 부모/주 양육자와의 심층 인터뷰를 통해 수집됩니다. 인터뷰는 인터뷰 가이드에 따라 진행되며, 전반적인 프로그램 경험, 양육 기술 학습 및 연습, 프로그램 전달 방법, 일정 및 물류 등의 주제에 따라 참가자 만족도 및 수용 가능성에 대한 인식 문제를 탐구하는 5가지 광범위한 질문이 있습니다.

참가자의 참여 인식 및 프로그램 수용 가능성에 관한 추가 정보는 참가자 사례 프로필을 통해 평가될 것입니다. 참가자 사례 프로필은 진행자가 매주 유지 관리하며 개별 참가자가 프로그램 자료에 어떻게 반응하거나 참여하는지에 대한 메모가 포함됩니다.

프로그램 제공 기간 동안 8주 동안 주당 1회, T: 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Lachman, DPhil, University of Oxford
  • 수석 연구원: Sombat Tapanya, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • 수석 연구원: Phaikyeong Cheah, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCR17011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 분석 후 모든 참가자 데이터는 영국 데이터 아카이브 표준(www.data-archive.ac.uk/create-manage/planning-for-sharing)을 사용하여 비식별화되고 저장됩니다. 비식별화에는 직접 식별자(이름, 주소, 우편번호 정보, 전화번호 또는 사진)와 간접 식별자(위치, 직업 또는 공개 출처에 연결될 수 있는 기타 정보)의 제거가 포함됩니다. 여기에는 변수를 제거 또는 집계하거나 데이터 세트에서 변수의 정밀도 또는 자세한 텍스트 의미를 줄이는 것이 포함됩니다. 이 데이터에 대한 액세스는 제어되며 추가 사용을 위해 연구팀의 승인이 필요합니다.

IPD 공유 기간

무기한

IPD 공유 액세스 기준

데이터의 접근성은 연구 팀의 승인이 필요합니다. PI가 이끄는 연구 조사자들은 잠재적 신규 사용자에게 연구 데이터를 제공할지 여부를 공동으로 결정합니다. 연구 데이터는 비영리 용도로만 UK Data Archive에 기탁되어 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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