ショートインプラントアシスト下顎オーバーデンチャーの治療成績
2021年7月25日 更新者：Sara Zayed
低レベルレーザー治療と組み合わせたショートインプラントアシスト下顎オーバーデンチャーの治療成績
この研究では、萎縮性隆起を有する患者の治療のためのレーザー治療の使用とともに、下顎オーバーデンチャーをサポートするための短い歯科インプラントの使用を評価しています。
すべての参加者はレーザー治療を受けます。参加者の半分は 2 つの短いインプラントを受け、残りの半分は 4 つの短いインプラントを受けます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
完全な無歯顎症に対する従来の解決策は、完全な取り外し可能な義歯の使用です。
無歯症の負の影響の 1 つは、時間の経過とともに無歯顎の隆起が吸収されることです。
下顎骨隆線吸収が進行した患者のための下顎総義歯の製作は、しばしば困難であり、場合によっては実質的に不可能です。
インプラントを埋入すると骨が刺激され、骨の損失が最小限に抑えられることが証明されています。
しかし、インプラントの配置に対する解剖学的制限が萎縮性隆起で観察されているため、組織の欠乏を補うために提案された積極的な外科手術の最近の代替手段として導入された短いインプラント.
また、低レベルレーザー治療 (LLLT) は、短いインプラントで非常に重要なインプラントの安定性を改善することに成功していることが証明されています。
したがって、この研究の目的は、LLLT と組み合わせた 4 つの短いインプラントによって支援された場合と、2 つの短いインプラントによって支援された下顎オーバーデンチャーの治療結果を評価し、比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 完全無歯患者。
- 下顎の無歯顎隆起が吸収された患者。
- 全身状態のない医学的に適合した患者。
- クラス I 尾根関係。
- 角質化した粘膜の適切なゾーン。
除外基準:
- 代謝性骨疾患または不安定な全身状態。
- ヘビースモーカー。
- -頭頸部領域の放射線治療歴。
- 身体的または精神的な障害。
- 顎関節症および神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：短いインプラント 2 本と 2 分間の LLLT
2 つの短い歯科インプラントを受けた患者は、下顎オーバーデンチャーと低レベル レーザー治療 (LLLT) を 2 分間補助しました。
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無歯顎で萎縮した下顎隆起を有する患者は、2 つの短い歯科インプラントと LLLT を 2 分間受けます。
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アクティブコンパレータ：短いインプラント 2 本と 4 分間の LLLT
2 つの短い歯科インプラントを受けた患者は、下顎のオーバーデンチャーと LLLT を 2 分間補助しました。
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無歯顎萎縮下顎堤の患者は、2 つの短い歯科インプラントと LLLT を 4 分間受けます。
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アクティブコンパレータ：短いインプラント 4 本と 2 分間の LLLT
4本の短い歯科インプラントを受けた患者は、下顎のオーバーデンチャーとLLLTを2分間補助しました。
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無歯顎で萎縮した下顎隆起を有する患者は、4 つの短い歯科インプラントと LLLT を 2 分間受けます。
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アクティブコンパレータ：4 つの短いインプラントと 4 分間の LLLT
4 つの短い歯科インプラントを受けた患者は、下顎のオーバーデンチャーと LLLT を 4 分間補助しました。
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無歯顎萎縮下顎堤の患者は、4 つの短い歯科インプラントと LLLT を 4 分間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化の評価 (インプラント安定指数)。
時間枠：ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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インプラントの安定性は、臨床的な可動性の欠如として定義できます。
これは、インプラント埋入時 (ベースライン)、6 か月後、12 か月後に、骨のインプラント振動周波数を測定する Osstel デバイスを使用した共振周波数分析によって評価されます; インプラント安定指数 (ISQ) 。
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ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲骨の変化。
時間枠：ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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各インプラント周囲の骨レベルの変化の X 線評価を実施し、標準化されたデジタル根尖 X 線を使用してインプラント周囲の骨頂骨の変化を検出します。
インプラント埋入時、6 か月後、12 か月後に評価されます。
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ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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インプラント周囲のプロービング深度の変化の評価。
時間枠：ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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インプラント周囲のプロービング深度は、歯肉縁と最もプローブ可能な部分との間の距離であり、単位はミリメートルです。
各インプラントの 4 つの部位 (近心側、唇側、遠心側、舌側) で、目盛り付きの歯周プローブを使用して測定します。このプローブは、インプラントの長軸と平行に保持され、わずかな抵抗が生じるまでインプラント周囲の溝に導入されます。 .
各インプラントの平均記録が計算されます。
最終的なプロテーゼの挿入時、インプラント埋入の 6 か月後および 12 か月後に評価されます。
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ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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修正歯肉指数の変化の評価
時間枠：ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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インプラント周囲の炎症の程度を評価するために、修正歯肉指数が使用されます。
これは、各インプラントの周囲の 4 つの部位 (近心、唇、遠心、舌) で測定され、各インプラントの平均記録が計算されます。
最終的なプロテーゼの挿入時に評価され、その後インプラント埋入の 6 か月後と 12 か月後に評価されます。
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ベースライン、6 か月 & 12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sara Zayed、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Maniewicz S, Buser R, Duvernay E, Vazquez L, Loup A, Perneger TV, Schimmel M, Muller F. Short Dental Implants Retaining Two-Implant Mandibular Overdentures in Very Old, Dependent Patients: Radiologic and Clinical Observation Up to 5 Years. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):415-422. doi: 10.11607/jomi.5361.
- Mandic B, Lazic Z, Markovic A, Mandic B, Mandic M, Djinic A, Milicic B. Influence of postoperative low-level laser therapy on the osseointegration of self-tapping implants in the posterior maxilla: a 6-week split-mouth clinical study. Vojnosanit Pregl. 2015 Mar;72(3):233-40. doi: 10.2298/vsp131202075m.
- Malo P, de Araujo Nobre M, Rangert B. Short implants placed one-stage in maxillae and mandibles: a retrospective clinical study with 1 to 9 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Mar;9(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00027.x.
- Zayed SM, Noureldin MG. Rehabilitation of Atrophic Mandible with Ultrashort Implants Combined with Photobiomodulation Therapy: A Split-Mouth Design Study. Saudi J Med Med Sci. 2022 Sep-Dec;10(3):198-206. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_635_21. Epub 2022 Aug 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月28日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月25日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01032018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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