Short Implant Assisted Mandibular Overdenture의 치료 결과
2021년 7월 25일 업데이트: Sara Zayed
낮은 수준의 레이저 치료와 결합된 짧은 임플란트 보조 하악 오버덴쳐의 치료 결과
이 연구는 위축 융선 환자의 치료를 위해 레이저 요법의 사용과 함께 하악 피개를 지지하기 위한 짧은 치과용 임플란트의 사용을 평가합니다.
모든 참가자는 레이저 요법을 받게 됩니다. 참가자의 절반은 2개의 짧은 임플란트를, 나머지 절반은 4개의 짧은 임플란트를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
완전한 무치악에 대한 기존의 해결책은 완전한 가철성 의치를 사용하는 것입니다.
무치악의 한 가지 부정적인 영향은 시간이 지남에 따라 무치악 능선의 흡수입니다.
진행된 하악 능선 흡수를 가진 환자를 위한 성공적인 하악 총의치의 구성은 종종 어렵고 어떤 경우에는 사실상 불가능합니다.
임플란트 식립 시 뼈에 자극을 주어 뼈 손실을 최소화하는 것으로 입증되었습니다.
그러나 위축 융기부에서 임플란트 식립에 대한 해부학적 한계가 관찰되어 조직 결핍을 보상하기 위해 제안된 공격적인 수술 절차의 대안으로 최근 도입된 짧은 임플란트가 있습니다.
또한 LLLT(Low Level Laser Therapy)는 짧은 임플란트에서 매우 중요한 임플란트 안정성을 개선하는 데 성공한 것으로 입증되었습니다.
따라서, 이 연구의 목적은 LLLT와 함께 2개의 짧은 임플란트에 의해 보조된 하악 피개열 대 4개의 짧은 임플란트에 의해 보조된 하악 피개의치의 치료 결과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자.
- 하악 재흡수 무치악 융기 환자.
- 전신 상태가 없는 의학적으로 적합한 환자.
- 클래스 I 능선 관계.
- 각질화 점막의 적절한 영역.
제외 기준:
- 대사성 뼈 질환 또는 불안정한 전신 상태.
- 무거운 흡연자.
- 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력.
- 신체적 또는 정신적 장애.
- 악관절 및 신경근 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2개의 짧은 임플란트와 2분 LLLT
2개의 짧은 치아 임플란트를 받은 환자는 2분 동안 하악 피개 틀니 및 저수준 레이저 요법(LLLT)을 보조했습니다.
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무치악 위축된 하악 융기 환자는 2개의 짧은 임플란트와 2분 동안 LLLT를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 2개의 짧은 임플란트와 4분 LLLT
2개의 짧은 치아 임플란트를 받은 환자는 2분 동안 하악 피개 틀니와 LLLT를 보조했습니다.
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무치악 위축된 하악 융기 환자는 2개의 짧은 임플란트와 4분 동안 LLLT를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 4개의 짧은 임플란트와 2분 LLLT
4개의 짧은 치과 임플란트를 받은 환자는 2분 동안 하악 피개 틀니와 LLLT를 보조했습니다.
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무치악 위축된 하악 융기 환자는 4개의 짧은 임플란트와 2분 동안 LLLT를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 4개의 짧은 임플란트와 4분 LLLT
4개의 짧은 치과 임플란트를 받은 환자는 4분 동안 하악 피개 틀니와 LLLT를 보조했습니다.
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무치악 위축된 하악 융기 환자는 4개의 짧은 임플란트와 4분 동안 LLLT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화 평가(임플란트 안정성 지수).
기간: 기준선, 6개월 및 12개월.
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임플란트 안정성은 임상적 이동성의 부재로 정의할 수 있습니다.
임플란트 식립 시점(기준선), 그 후 6개월 및 12개월 후 뼈에 대한 임플란트 진동 주파수를 측정하는 Osstel devise를 사용한 공진 주파수 분석으로 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월.
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표준화된 디지털 치근단 X-레이를 사용하여 임플란트 주변 치조골 변화를 감지하기 위해 각 임플란트 주위의 뼈 수준 변화에 대한 방사선 사진 평가를 수행합니다.
임플란트 식립 시, 6개월 및 12개월 후 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월.
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임플란트 주변 탐침 깊이의 변화 평가.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월.
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Peri-implant probing 깊이는 치은 변연과 치근단에서 가장 많이 탐침할 수 있는 부분 사이의 거리(밀리미터 단위)입니다.
임플란트의 장축과 평행하게 유지되고 약간의 저항이 있을 때까지 임플란트 주변 열구에 도입되는 눈금이 매겨진 치주 탐침을 사용하여 각 임플란트의 4개 부위(근심, 순측, 원위, 설측)에서 측정됩니다. .
각 임플란트의 평균 기록이 계산됩니다.
임플란트 식립 후 6개월 및 12개월 후 최종 보철물 삽입 시점에 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월.
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변형 치은 지수의 변화 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월.
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임플란트 주변 염증의 정도를 확인하기 위해 수정된 치은 지수가 사용됩니다.
각 임플란트 주변의 4개 부위(근심, 순측, 원위, 설측)에서 측정하고 각 임플란트의 평균 기록을 계산합니다.
최종 보철물 삽입 시점과 임플란트 식립 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sara Zayed, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Maniewicz S, Buser R, Duvernay E, Vazquez L, Loup A, Perneger TV, Schimmel M, Muller F. Short Dental Implants Retaining Two-Implant Mandibular Overdentures in Very Old, Dependent Patients: Radiologic and Clinical Observation Up to 5 Years. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):415-422. doi: 10.11607/jomi.5361.
- Mandic B, Lazic Z, Markovic A, Mandic B, Mandic M, Djinic A, Milicic B. Influence of postoperative low-level laser therapy on the osseointegration of self-tapping implants in the posterior maxilla: a 6-week split-mouth clinical study. Vojnosanit Pregl. 2015 Mar;72(3):233-40. doi: 10.2298/vsp131202075m.
- Malo P, de Araujo Nobre M, Rangert B. Short implants placed one-stage in maxillae and mandibles: a retrospective clinical study with 1 to 9 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Mar;9(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00027.x.
- Zayed SM, Noureldin MG. Rehabilitation of Atrophic Mandible with Ultrashort Implants Combined with Photobiomodulation Therapy: A Split-Mouth Design Study. Saudi J Med Med Sci. 2022 Sep-Dec;10(3):198-206. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_635_21. Epub 2022 Aug 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01032018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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