Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat af kort implantatassisteret overkæbeprotese

25. juli 2021 opdateret af: Sara Zayed

Behandlingsresultat af kort implantatassisteret overkæbeprotese i kombination med lavniveau laserterapi

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​korte tandimplantater til at understøtte overkæbeproteser sammen med brugen af ​​laserterapi til behandling af patienter med atrofiske kamme. Alle deltagere vil modtage laserterapi; halvdelen af ​​deltagerne vil modtage to korte implantater, og den anden halvdel vil modtage fire korte implantater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den konventionelle løsning til fuldstændig tandsygdom er brugen af ​​komplette aftagelige tandproteser. En negativ effekt af tandkødsbetændelse er resorption af den tandløse højderyg over tid. Konstruktion af en vellykket mandibular helprotese til patienter med fremskreden mandibular ridge resorption er ofte vanskelig og i nogle tilfælde praktisk talt umulig. Det er blevet bevist, at når implantater placeres, bliver knogler stimuleret, hvilket resulterer i minimalt knogletab. Men anatomiske begrænsninger for implantatplacering er blevet observeret i atrofiske kamme, så korte implantater introduceret som et nyligt alternativ til aggressive kirurgiske procedurer foreslået for at kompensere for vævsmangel. Low Level Laser Therapy (LLLT) har også bevist succes med at forbedre implantatets stabilitet, hvilket er meget afgørende ved korte implantater. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere og sammenligne behandlingsresultatet af overkæbeproteser assisteret af to korte implantater versus det assisteret af fire korte implantater i kombination med LLLT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse patienter.
  • Patienter med mandibular resorberet tandløs ryg.
  • Medicinsk egnede patienter uden systemiske tilstande.
  • Klasse I højderyg forhold.
  • Tilstrækkelig zone af keratiniseret slimhinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk knoglesygdom eller ustabil systemisk tilstand.
  • Storrygere.
  • En historie med strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.
  • Fysisk eller psykisk handicap.
  • Temporomandibulære og neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: To korte implantater og 2 minutters LLLT
Patienter, der modtog 2 korte tandimplantater assisteret overkæbeprotese og lavniveau laserterapi (LLLT) i 2 minutter.
Patienter med tandløs atrofieret mandibularryg vil modtage 2 korte tandimplantater og LLLT i 2 minutter.
Aktiv komparator: To korte implantater og 4 minutters LLLT
Patienter, der modtog 2 korte tandimplantater assisteret overkæbeprotese og LLLT i 2 minutter.
Patienter med tandløs atrofieret mandibularryg vil modtage 2 korte tandimplantater og LLLT i 4 minutter.
Aktiv komparator: Fire korte implantater og 2 minutters LLLT
Patienter, der modtog 4 korte tandimplantater assisteret overkæbeprotese og LLLT i 2 minutter.
Patienter med tandløs atrofieret mandibularryg vil modtage 4 korte tandimplantater og LLLT i 2 minutter.
Aktiv komparator: Fire korte implantater og 4 minutters LLLT
Patienter, der modtog 4 korte tandimplantater assisteret overkæbeprotese og LLLT i 4 minutter.
Patienter med tandløs atrofieret mandibularryg vil modtage 4 korte tandimplantater og LLLT i 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i implantatets stabilitet (Implant Stability Quotient).
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Implantatstabilitet kan defineres som fravær af klinisk mobilitet. Det vil blive vurderet på tidspunktet for implantatplacering (baseline), derefter seks måneder og tolv måneder senere, ved hjælp af resonansfrekvensanalysen ved hjælp af Osstel, som måler implantatets oscillationsfrekvens på knoglen; Implant Stability Quotient (ISQ).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat marginale knogleforandringer.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Radiografisk vurdering af ændringer i knogleniveau omkring hvert implantat vil blive udført for at detektere peri-implantat crestal knogleændringer ved hjælp af standardiseret digital periapikal røntgen. Det vil blive vurderet på tidspunktet for implantatplacering, seks måneder og tolv måneder senere.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Vurdering af ændringer i peri-implantat sonderingsdybde .
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Peri-implantat sonderingsdybde er afstanden mellem tandkødsranden og den mest apikalt sandsynlige del, i millimeter. Det vil blive målt på fire steder af hvert implantat (mesialt, labialt, distalt, lingualt) ved hjælp af en gradueret parodontalsonde, som holdes parallelt med implantatets lange akse og indføres i peri-implantatets sulcus, indtil der er let modstand. . Den gennemsnitlige rekord for hvert implantat vil blive beregnet. Det vil blive evalueret på tidspunktet for den endelige proteseindsættelse og derefter seks måneder og tolv måneder efter implantatplacering.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Vurdering af ændringer i modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder.
For at kvalificere graden af ​​peri-implantat inflammation vil det modificerede gingivalindeks blive brugt. Det vil blive målt på fire steder omkring hvert implantat (mesialt, labialt, distalt, lingualt), og den gennemsnitlige rekord for hvert implantat vil blive beregnet. Det vil blive evalueret på tidspunktet for den endelige proteseindsættelse, derefter seks måneder og tolv måneder efter implantatplacering.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Sara Zayed, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01032018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med To korte implantater og 2 minutters LLLT

3
Abonner