Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia protezy górnej żuchwy wspartej krótkim implantem

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sara Zayed

Wyniki leczenia protezy nakładkowej żuchwy wspomaganej krótkimi implantami w połączeniu z terapią laserową niskiego poziomu

W pracy oceniono zastosowanie krótkich implantów dentystycznych do podparcia protezy typu overdenture żuchwy wraz z zastosowaniem terapii laserowej w leczeniu pacjentów z zanikowymi grzbietami. Wszyscy uczestnicy otrzymają laseroterapię; połowa uczestników otrzyma dwa krótkie implanty, a druga połowa cztery krótkie implanty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalnym rozwiązaniem całkowitego bezzębia jest zastosowanie ruchomych protez całkowitych. Negatywnym skutkiem bezzębia jest resorpcja wyrostka zębodołowego w czasie. Wykonanie udanej protezy całkowitej żuchwy u pacjentów z zaawansowaną resorpcją wyrostka żuchwowego jest często trudne, aw niektórych przypadkach wręcz niemożliwe. Udowodniono, że po wszczepieniu implantów dochodzi do stymulacji kości, co skutkuje minimalną utratą masy kostnej. Ale anatomiczne ograniczenia w umieszczaniu implantów zaobserwowano w zanikowych grzbietach, więc krótkie implanty zostały wprowadzone jako niedawna alternatywa dla agresywnych zabiegów chirurgicznych proponowanych w celu zrekompensowania niedoboru tkanki. Również terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) okazała się skuteczna w poprawie stabilności implantu, co jest bardzo ważne w przypadku krótkich implantów. Dlatego celem tego badania jest ocena i porównanie wyników leczenia overdenture żuchwy wspomaganego dwoma krótkimi implantami z leczeniem wspomaganym czterema krótkimi implantami w połączeniu z LLLT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie bezzębni pacjenci.
  • Pacjenci ze zresorbowanym bezzębnym wyrostkiem żuchwy.
  • Pacjenci sprawni medycznie bez schorzeń ogólnoustrojowych.
  • Relacja grzbietowa klasy I.
  • Odpowiednia strefa zrogowaciałej błony śluzowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Metaboliczna choroba kości lub niestabilny stan ogólnoustrojowy.
  • Ciężcy palacze.
  • Historia radioterapii w okolicy głowy i szyi.
  • Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa.
  • Zaburzenia skroniowo-żuchwowe i nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwa krótkie implanty i 2 minuty LLLT
Pacjenci otrzymujący 2 krótkie implanty dentystyczne wspomagali protezę żuchwy i laseroterapię niskiego poziomu (LLLT) przez 2 minuty.
Produkt złożony: Dwa krótkie implanty i 2 minuty LLLT
Pacjenci z bezzębnym zanikiem wyrostka żuchwowego otrzymają 2 krótkie implanty zębowe i LLLT na 2 minuty.
Aktywny komparator: Dwa krótkie implanty i 4 minuty LLLT
Pacjenci otrzymujący 2 krótkie implanty dentystyczne wspomagali protezę żuchwy i LLLT przez 2 minuty.
Produkt złożony: Dwa krótkie implanty i 4 minuty LLLT
Pacjenci z bezzębnym zanikiem wyrostka żuchwowego otrzymają 2 krótkie implanty zębowe i LLLT na 4 minuty.
Aktywny komparator: Cztery krótkie implanty i 2 minuty LLLT
Pacjenci otrzymujący 4 krótkie implanty dentystyczne wspomagali protezę żuchwy i LLLT przez 2 minuty.
Produkt złożony: Cztery krótkie implanty i 2 minuty LLLT
Pacjenci z bezzębnym zanikiem wyrostka żuchwowego otrzymają 4 krótkie implanty zębowe i LLLT na 2 minuty.
Aktywny komparator: Cztery krótkie implanty i 4 minuty LLLT
Pacjenci otrzymujący 4 krótkie implanty dentystyczne wspomagali protezę żuchwy i LLLT przez 4 minuty.
Produkt złożony: Cztery krótkie implanty i 4 minuty LLLT
Pacjenci z bezzębnym zanikiem wyrostka żuchwowego otrzymają 4 krótkie implanty zębowe i LLLT na 4 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian stabilności implantu (Implant Stability Quotient).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Stabilność implantu można zdefiniować jako brak ruchomości klinicznej. Zostanie on oceniony w momencie wszczepienia implantu (linia bazowa), a następnie sześć miesięcy i dwanaście miesięcy później, za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej przy użyciu urządzenia Osstel, które mierzy częstotliwość oscylacji implantu na kości; iloraz stabilności implantu (ISQ).
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kości brzeżnej wokół implantu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Ocena radiograficzna zmian poziomu kości wokół każdego implantu zostanie przeprowadzona w celu wykrycia zmian kości wyrostka zębodołowego wokół implantu za pomocą standardowego cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego okolicy wierzchołkowej. Zostanie on oceniony w momencie wszczepienia implantu, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy później.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Ocena zmian głębokości sondowania wokół implantu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Głębokość sondowania wokół implantu to odległość w milimetrach między brzegiem dziąsła a najbardziej podatną na sondę częścią wierzchołkową. Będzie mierzona w czterech miejscach każdego implantu (mezjalnie, wargowo, dystalnie, językowo) za pomocą wyskalowanej sondy periodontologicznej, która będzie trzymana równolegle do długiej osi implantu i wprowadzana do bruzdy wokół implantu, aż pojawi się lekki opór . Obliczony zostanie średni zapis dla każdego implantu. Zostanie on oceniony w momencie ostatecznego wprowadzenia protezy, a następnie sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po wszczepieniu implantu.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Ocena zmian zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Do określenia stopnia zapalenia tkanek wokół implantu wykorzystany zostanie zmodyfikowany wskaźnik dziąseł. Zostanie zmierzony w czterech miejscach wokół każdego implantu (mezjalnie, wargowo, dystalnie, językowo) i obliczony zostanie średni zapis dla każdego implantu. Zostanie on oceniony w momencie ostatecznego wprowadzenia protezy, a następnie sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po wszczepieniu implantu.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sara Zayed

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara Zayed, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01032018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj