Résultat du traitement de la prothèse mandibulaire courte assistée par implant
25 juillet 2021 mis à jour par: Sara Zayed
Résultat du traitement de la prothèse mandibulaire courte assistée par implant en combinaison avec la thérapie au laser à faible niveau
Cette étude évalue l'utilisation d'implants dentaires courts pour soutenir la prothèse mandibulaire ainsi que l'utilisation de la thérapie au laser pour le traitement des patients présentant des crêtes atrophiques.
Tous les participants recevront une thérapie au laser; la moitié des participants recevra deux implants courts et l'autre moitié recevra quatre implants courts.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La solution conventionnelle à l'édentement complet est l'utilisation de prothèses complètes amovibles.
Un effet négatif de l'édentement est la résorption de la crête édentée au fil du temps.
La construction d'une prothèse complète mandibulaire réussie pour les patients présentant une résorption avancée de la crête mandibulaire est souvent difficile et parfois pratiquement impossible.
Il a été prouvé que lorsque des implants sont placés, l'os est stimulé, ce qui entraîne une perte osseuse minimale.
Mais des limitations anatomiques à la pose d'implants ont été observées dans les crêtes atrophiques, de sorte que les implants courts ont été introduits comme une alternative récente aux procédures chirurgicales agressives proposées pour compenser la déficience tissulaire.
De plus, la thérapie au laser à faible niveau (LLLT) a fait ses preuves dans l'amélioration de la stabilité de l'implant, ce qui est très important pour les implants courts.
Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les résultats du traitement de la prothèse mandibulaire assistée par deux implants courts par rapport à celle assistée par quatre implants courts en combinaison avec LLLT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients complètement édentés.
- Patients présentant une crête édentée mandibulaire résorbée.
- Patients médicalement aptes sans conditions systémiques.
- Relation de crête de classe I.
- Zone adéquate de muqueuse kératinisée.
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique ou état systémique instable.
- Gros fumeurs.
- Une histoire de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- Handicap physique ou mental.
- Affections temporo-mandibulaires et neuromusculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Deux implants courts et 2 minutes LLLT
Les patients recevant 2 implants dentaires courts ont assisté une surdenture mandibulaire et une thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pendant 2 minutes.
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Les patients avec une crête mandibulaire atrophiée édentée recevront 2 implants dentaires courts et LLLT pendant 2 minutes.
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Comparateur actif: Deux implants courts et 4 minutes LLLT
Les patients recevant 2 implants dentaires courts ont assisté une surdenture mandibulaire et une LLLT pendant 2 minutes .
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Les patients avec une crête mandibulaire atrophiée édentée recevront 2 implants dentaires courts et LLLT pendant 4 minutes.
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Comparateur actif: Quatre implants courts et 2 minutes LLLT
Les patients recevant 4 implants dentaires courts ont assisté une sur-prothèse mandibulaire et une LLLT pendant 2 minutes.
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Les patients avec une crête mandibulaire atrophiée édentée recevront 4 implants dentaires courts et LLLT pendant 2 minutes.
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Comparateur actif: Quatre implants courts et 4 minutes LLLT
Les patients recevant 4 implants dentaires courts ont assisté une sur-prothèse mandibulaire et une LLLT pendant 4 minutes.
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Les patients avec une crête mandibulaire atrophiée édentée recevront 4 implants dentaires courts et LLLT pendant 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements dans la stabilité de l'implant (Implant Stability Quotient).
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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La stabilité de l'implant peut être définie comme l'absence de mobilité clinique.
Il sera évalué au moment de la pose de l'implant (ligne de base), puis six mois et douze mois plus tard, par l'analyse de la fréquence de résonance à l'aide du dispositif Osstel qui mesure la fréquence d'oscillation de l'implant sur l'os ; Implant Stability Quotient (ISQ) .
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Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'os marginal péri-implantaire.
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Une évaluation radiographique des modifications du niveau osseux autour de chaque implant sera effectuée pour détecter les modifications de l'os crestal péri-implantaire à l'aide d'une radiographie périapicale numérique standardisée.
Il sera évalué au moment de la pose de l'implant, six mois et douze mois plus tard.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Évaluation des modifications de la profondeur de sondage péri-implantaire .
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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La profondeur de sondage péri-implantaire est la distance entre la marge gingivale et la partie la plus apicalement palpable, en millimètres.
Elle sera mesurée sur quatre sites de chaque implant (mésialement, labialement, distalement, lingualement) à l'aide d'une sonde parodontale graduée qui sera tenue parallèlement à l'axe longitudinal de l'implant et introduite dans le sillon péri-implantaire jusqu'à ce qu'il y ait une légère résistance. .
Le record moyen pour chaque implant sera calculé.
Elle sera évaluée au moment de la pose définitive de la prothèse puis, six mois et douze mois après la pose de l'implant.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Évaluation des modifications de l'indice gingival modifié
Délai: Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Pour qualifier le degré d'inflammation péri-implantaire, l'index gingival modifié sera utilisé.
Elle sera mesurée sur quatre sites autour de chaque implant (mésialement, labialement, distalement, lingualement) et le record moyen pour chaque implant sera calculé.
Elle sera évaluée au moment de la pose définitive de la prothèse, puis six mois et douze mois après la pose de l'implant.
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Base de référence, 6 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sara Zayed, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Maniewicz S, Buser R, Duvernay E, Vazquez L, Loup A, Perneger TV, Schimmel M, Muller F. Short Dental Implants Retaining Two-Implant Mandibular Overdentures in Very Old, Dependent Patients: Radiologic and Clinical Observation Up to 5 Years. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):415-422. doi: 10.11607/jomi.5361.
- Mandic B, Lazic Z, Markovic A, Mandic B, Mandic M, Djinic A, Milicic B. Influence of postoperative low-level laser therapy on the osseointegration of self-tapping implants in the posterior maxilla: a 6-week split-mouth clinical study. Vojnosanit Pregl. 2015 Mar;72(3):233-40. doi: 10.2298/vsp131202075m.
- Malo P, de Araujo Nobre M, Rangert B. Short implants placed one-stage in maxillae and mandibles: a retrospective clinical study with 1 to 9 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Mar;9(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00027.x.
- Zayed SM, Noureldin MG. Rehabilitation of Atrophic Mandible with Ultrashort Implants Combined with Photobiomodulation Therapy: A Split-Mouth Design Study. Saudi J Med Med Sci. 2022 Sep-Dec;10(3):198-206. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_635_21. Epub 2022 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Première publication (Réel)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01032018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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