Resultado del tratamiento de sobredentadura mandibular asistida por implantes cortos
25 de julio de 2021 actualizado por: Sara Zayed
Resultado del tratamiento de sobredentadura mandibular asistida por implantes cortos en combinación con terapia con láser de bajo nivel
Este estudio evalúa el uso de implantes dentales cortos para soportar la sobredentadura mandibular junto con el uso de la terapia con láser para el tratamiento de pacientes con crestas atróficas.
Todos los participantes recibirán terapia con láser; la mitad de los participantes recibirá dos implantes cortos y la otra mitad recibirá cuatro implantes cortos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La solución convencional para el edentulismo completo es el uso de prótesis removibles completas.
Un efecto negativo del edentulismo es la reabsorción del reborde edéntulo con el tiempo.
La construcción de una dentadura postiza mandibular completa exitosa para pacientes con reabsorción avanzada de la cresta mandibular es a menudo difícil y, en algunas ocasiones, prácticamente imposible.
Se ha demostrado que cuando se colocan implantes, se estimula el hueso, lo que resulta en una pérdida ósea mínima.
Pero se han observado limitaciones anatómicas para la colocación de implantes en crestas atróficas, por lo que se introdujeron implantes cortos como una alternativa reciente a los procedimientos quirúrgicos agresivos propuestos para compensar la deficiencia de tejido.
Además, la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) ha demostrado tener éxito en la mejora de la estabilidad del implante, lo cual es muy importante en los implantes cortos.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar y comparar el resultado del tratamiento de la sobredentadura mandibular asistida por dos implantes cortos versus la asistida por cuatro implantes cortos en combinación con LLLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados.
- Pacientes con reborde edéntulo reabsorbido mandibular.
- Pacientes médicamente aptos sin condiciones sistémicas.
- Relación de cresta clase I.
- Zona adecuada de mucosa queratinizada.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea metabólica o condición sistémica inestable.
- Fumadores empedernidos.
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Discapacidad física o mental.
- Trastornos temporomandibulares y neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dos implantes cortos y LLLT de 2 minutos
Los pacientes que recibieron 2 implantes dentales cortos asistieron sobre dentaduras mandibulares y terapia con láser de bajo nivel (LLLT) durante 2 minutos.
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Los pacientes con reborde mandibular atrofiado desdentado recibirán 2 implantes dentales cortos y LLLT durante 2 minutos.
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Comparador activo: Dos implantes cortos y LLLT de 4 minutos
Los pacientes que recibieron 2 implantes dentales cortos asistieron sobre dentaduras mandibulares y LLLT durante 2 minutos.
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Los pacientes con reborde mandibular atrofiado desdentado recibirán 2 implantes dentales cortos y LLLT durante 4 minutos.
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Comparador activo: Cuatro implantes cortos y LLLT de 2 minutos
Los pacientes que recibieron 4 implantes dentales cortos sobredentadura mandibular asistida y LLLT durante 2 minutos.
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Los pacientes con reborde mandibular atrofiado desdentado recibirán 4 implantes dentales cortos y LLLT durante 2 minutos.
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Comparador activo: Cuatro implantes cortos y LLLT de 4 minutos
Los pacientes que recibieron 4 implantes dentales cortos sobredentadura mandibular asistida y LLLT durante 4 minutos.
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Los pacientes con reborde mandibular atrofiado desdentado recibirán 4 implantes dentales cortos y LLLT durante 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en la estabilidad del implante (Implant Stability Quotient).
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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La estabilidad del implante se puede definir como la ausencia de movilidad clínica.
Se evaluará en el momento de la colocación del implante (línea de base), luego seis meses y doce meses después, mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando el dispositivo Osstel que mide la frecuencia de oscilación del implante en el hueso; Cociente de estabilidad del implante (ISQ).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el hueso marginal periimplantario.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Se realizará una evaluación radiográfica de los cambios en el nivel óseo alrededor de cada implante para detectar cambios en el hueso crestal periimplantario mediante radiografías periapicales digitales estandarizadas.
Se valorará en el momento de la colocación del implante, seis meses y doce meses después.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Evaluación de los cambios en la profundidad de sondaje periimplantaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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La profundidad de sondaje periimplantario es la distancia entre el margen gingival y la porción más apicalmente sondeable, en milímetros.
Se medirá en cuatro sitios de cada implante (mesial, labial, distal y lingual) utilizando una sonda periodontal graduada que se mantendrá paralela al eje longitudinal del implante y se introducirá en el surco periimplantario hasta que haya una ligera resistencia. .
Se calculará el registro medio de cada implante.
Se evaluará en el momento de la inserción de la prótesis definitiva luego de seis meses y doce meses después de la colocación del implante.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Evaluación de los cambios en el índice gingival modificado
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Para calificar el grado de inflamación periimplantaria se utilizará el índice gingival modificado.
Se medirá en cuatro sitios alrededor de cada implante (mesial, labial, distal, lingual) y se calculará el registro medio para cada implante.
Se evaluará al momento de la colocación de la prótesis definitiva, luego a los seis y doce meses de la colocación del implante.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Sara Zayed, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Maniewicz S, Buser R, Duvernay E, Vazquez L, Loup A, Perneger TV, Schimmel M, Muller F. Short Dental Implants Retaining Two-Implant Mandibular Overdentures in Very Old, Dependent Patients: Radiologic and Clinical Observation Up to 5 Years. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):415-422. doi: 10.11607/jomi.5361.
- Mandic B, Lazic Z, Markovic A, Mandic B, Mandic M, Djinic A, Milicic B. Influence of postoperative low-level laser therapy on the osseointegration of self-tapping implants in the posterior maxilla: a 6-week split-mouth clinical study. Vojnosanit Pregl. 2015 Mar;72(3):233-40. doi: 10.2298/vsp131202075m.
- Malo P, de Araujo Nobre M, Rangert B. Short implants placed one-stage in maxillae and mandibles: a retrospective clinical study with 1 to 9 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Mar;9(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00027.x.
- Zayed SM, Noureldin MG. Rehabilitation of Atrophic Mandible with Ultrashort Implants Combined with Photobiomodulation Therapy: A Split-Mouth Design Study. Saudi J Med Med Sci. 2022 Sep-Dec;10(3):198-206. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_635_21. Epub 2022 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01032018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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