Lyhyen implanttiavusteisen alaleuan yliproteesin hoitotulos
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sara Zayed
Lyhyen implanttiavusteisen alaleuan yliproteesin hoitotulos yhdistettynä matalan tason laserhoitoon
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyiden hammasimplanttien käyttöä alaleuan yliproteesin tukemiseksi sekä laserhoidon käyttöä potilaiden hoidossa, joilla on atrofisia harjanteita.
Kaikki osallistujat saavat laserhoitoa; puolet osallistujista saa kaksi lyhyttä implanttia ja toinen puoli neljä lyhyttä implanttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen ratkaisu täydelliseen edentulismiin on täydellisten irrotettavien hammasproteesien käyttö.
Eräs hampailun negatiivinen vaikutus on hampaattoman harjanteen resorptio ajan myötä.
Menestyneen alaleuan täydellisen proteesin rakentaminen potilaille, joilla on pitkälle edennyt alaleuan harjanteen resorptio, on usein vaikeaa ja joissain tapauksissa käytännössä mahdotonta.
On todistettu, että kun implantteja asetetaan, luu stimuloituu, mikä johtaa minimaaliseen luukadon.
Implanttien asettamisen anatomisia rajoituksia on kuitenkin havaittu atrofisissa harjanteissa, joten lyhyet implantit esiteltiin äskettäin vaihtoehtona aggressiivisille kirurgisille toimenpiteille, joita ehdotettiin kudospuutoksen kompensoimiseksi.
Lisäksi Low Level Laser Therapy (LLLT) on osoittautunut menestyksekkääksi implanttien vakauden parantamisessa, mikä on erittäin tärkeää lyhyissä implanteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida ja verrata kahdella lyhyellä implantilla avustettua alaleuan yliproteesin hoitotuloksia neljän lyhyen implantin yhdistelmänä LLLT:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat.
- Potilaat, joilla on alaleuan resorboitunut hampaaton harju.
- Lääketieteellisesti soveltuvat potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
- Luokan I harjun suhde.
- Riittävä keratinisoituneen limakalvon vyöhyke.
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen luusairaus tai epävakaa systeeminen tila.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Pään ja kaulan alueen sädehoitohistoria.
- Fyysinen tai henkinen vamma.
- Temporomandibulaariset ja neuromuskulaariset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksi lyhyttä implanttia ja 2 minuuttia LLLT
Potilaat, jotka saivat 2 lyhyttä hammasimplanttia, avustivat alaleuan yliproteesia ja matalan tason laserhoitoa (LLLT) 2 minuutin ajan.
|
Potilaat, joilla on hampaaton, surkastunut alaleuan harja, saavat 2 lyhyttä hammasimplanttia ja LLLT:n 2 minuutin ajaksi.
|
|
Active Comparator: Kaksi lyhyttä implanttia ja 4 minuuttia LLLT
Potilaat, jotka saivat 2 lyhyttä hammasimplanttia, avustivat alaleuan yliproteesia ja LLLT:tä 2 minuutin ajan.
|
Potilaat, joilla on hampaaton, surkastunut alaleuan harja, saavat 2 lyhyttä hammasimplanttia ja LLLT:n 4 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Neljä lyhyttä implanttia ja 2 minuuttia LLLT
Potilaat, jotka saivat 4 lyhyttä hammasimplanttia, avustivat alaleuan yliproteesia ja LLLT:tä 2 minuutin ajan.
|
Potilaat, joilla on hampaaton, surkastunut alaleuan harja, saavat 4 lyhyttä hammasimplanttia ja LLLT:n 2 minuutin ajaksi.
|
|
Active Comparator: Neljä lyhyttä implanttia ja 4 minuuttia LLLT
Potilaat, jotka saivat 4 lyhyttä hammasimplanttia, avustivat alaleuan yliproteesia ja LLLT:tä 4 minuutin ajan.
|
Potilaat, joilla on hampaaton, surkastunut alaleuan harja, saavat 4 lyhyttä hammasimplanttia ja LLLT:n 4 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien stabiilisuuden muutosten arviointi (Implant Stability Quotient).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Implanttien stabiilius voidaan määritellä kliinisen liikkuvuuden puuttumiseksi.
Se arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä (perustaso), sitten kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta myöhemmin resonanssitaajuusanalyysillä käyttämällä Osstel-laitetta, joka mittaa implantin värähtelytaajuutta luussa; Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ).
|
Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantaattien marginaaliset luumuutokset.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Kunkin implantin ympärillä olevien luun tason muutosten radiografinen arviointi suoritetaan implanttia ympäröivän harjan luun muutosten havaitsemiseksi käyttämällä standardoitua digitaalista periapikaalista röntgenkuvaa.
Se arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta myöhemmin.
|
Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
|
Implanttia ympäröivän koetussyvyyden muutosten arviointi .
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Implantaattia ympäröivä mittaussyvyys on ienreunan ja apikaalisimman tutkittavan osan välinen etäisyys millimetreinä.
Se mitataan kunkin implantin neljästä kohdasta (mesiaalisesti, labiaalisesti, distaalisesti, linguaalisesti) käyttämällä asteikolla varustettua parodontaalista mittapäätä, joka pidetään rinnakkain implantin pitkän akselin kanssa ja viedään implanttia ympäröivään sulkusin, kunnes siinä on pientä vastusta. .
Jokaisen implantin keskiarvo lasketaan.
Se arvioidaan lopullisen proteesin asettamisen yhteydessä, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
|
Muokatun ienindeksin muutosten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Implanttia ympäröivän tulehduksen asteen määrittämiseksi käytetään modifioitua ienindeksiä.
Se mitataan neljästä kohdasta jokaisen implantin ympärillä (mesiaalisesti, labiaalisesti, distaalisesti, linguaalisesti) ja kunkin implantin keskiarvo lasketaan.
Se arvioidaan lopullisen proteesin asettamisen yhteydessä, sitten kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
|
Perustaso, 6 kuukautta & 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Zayed, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomason JM, Feine J, Exley C, Moynihan P, Muller F, Naert I, Ellis JS, Barclay C, Butterworth C, Scott B, Lynch C, Stewardson D, Smith P, Welfare R, Hyde P, McAndrew R, Fenlon M, Barclay S, Barker D. Mandibular two implant-supported overdentures as the first choice standard of care for edentulous patients--the York Consensus Statement. Br Dent J. 2009 Aug 22;207(4):185-6. doi: 10.1038/sj.bdj.2009.728.
- Maniewicz S, Buser R, Duvernay E, Vazquez L, Loup A, Perneger TV, Schimmel M, Muller F. Short Dental Implants Retaining Two-Implant Mandibular Overdentures in Very Old, Dependent Patients: Radiologic and Clinical Observation Up to 5 Years. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Mar/Apr;32(2):415-422. doi: 10.11607/jomi.5361.
- Mandic B, Lazic Z, Markovic A, Mandic B, Mandic M, Djinic A, Milicic B. Influence of postoperative low-level laser therapy on the osseointegration of self-tapping implants in the posterior maxilla: a 6-week split-mouth clinical study. Vojnosanit Pregl. 2015 Mar;72(3):233-40. doi: 10.2298/vsp131202075m.
- Malo P, de Araujo Nobre M, Rangert B. Short implants placed one-stage in maxillae and mandibles: a retrospective clinical study with 1 to 9 years of follow-up. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Mar;9(1):15-21. doi: 10.1111/j.1708-8208.2006.00027.x.
- Zayed SM, Noureldin MG. Rehabilitation of Atrophic Mandible with Ultrashort Implants Combined with Photobiomodulation Therapy: A Split-Mouth Design Study. Saudi J Med Med Sci. 2022 Sep-Dec;10(3):198-206. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_635_21. Epub 2022 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01032018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .