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Resultado do Tratamento da Sobredentadura Mandibular Assistida por Implantes Curtos

25 de julho de 2021 atualizado por: Sara Zayed

Resultado do tratamento de overdenture mandibular assistida por implante curto em combinação com terapia a laser de baixa intensidade

Este estudo avalia o uso de implantes dentários curtos para suporte de overdenture mandibular juntamente com o uso de laserterapia para tratamento de pacientes com rebordos atróficos. Todos os participantes receberão terapia a laser; metade dos participantes receberá dois implantes curtos e a outra metade receberá quatro implantes curtos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A solução convencional para o edentulismo total é o uso de próteses totais removíveis. Um efeito negativo do edentulismo é a reabsorção do rebordo edêntulo ao longo do tempo. A construção de uma prótese total mandibular bem-sucedida para pacientes com reabsorção avançada do rebordo mandibular é muitas vezes difícil e, em algumas ocasiões, virtualmente impossível. Foi provado que, quando os implantes são colocados, o osso é estimulado, resultando em perda óssea mínima. Mas limitações anatômicas para a colocação de implantes foram observadas em rebordos atróficos, então implantes curtos foram introduzidos como uma alternativa recente a procedimentos cirúrgicos agressivos propostos para compensar a deficiência tecidual. Além disso, a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) provou ter sucesso na melhoria da estabilidade do implante, o que é muito crucial em implantes curtos. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar e comparar o resultado do tratamento da overdenture mandibular assistida por dois implantes curtos versus a assistida por quatro implantes curtos em combinação com LLLT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes totalmente edêntulos.
  • Pacientes com rebordo edêntulo mandibular reabsorvido.
  • Pacientes clinicamente aptos sem condições sistêmicas.
  • Relação de crista de classe I.
  • Zona adequada de mucosa queratinizada.

Critério de exclusão:

  • Doença óssea metabólica ou condição sistêmica instável.
  • Fumantes pesados.
  • Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
  • Deficiência física ou mental.
  • Distúrbios temporomandibulares e neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dois implantes curtos e LLLT de 2 minutos
Os pacientes que receberam 2 implantes dentários curtos receberam sobredentadura mandibular assistida e terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) por 2 minutos.
Pacientes com rebordo mandibular atrofiado edêntulo receberão 2 implantes dentários curtos e LLLT por 2 minutos.
Comparador Ativo: Dois implantes curtos e 4 minutos LLLT
Os pacientes que receberam 2 implantes dentários curtos assistiram overdenture mandibular e LLLT por 2 minutos.
Pacientes com rebordo mandibular atrofiado edêntulo receberão 2 implantes dentários curtos e LLLT por 4 minutos.
Comparador Ativo: Quatro implantes curtos e LLLT de 2 minutos
Os pacientes que receberam 4 implantes dentários curtos assistiram overdenture mandibular e LLLT por 2 minutos.
Pacientes com rebordo mandibular atrofiado edêntulo receberão 4 implantes dentários curtos e LLLT por 2 minutos.
Comparador Ativo: Quatro implantes curtos e 4 minutos LLLT
Os pacientes que receberam 4 implantes dentários curtos assistiram overdenture mandibular e LLLT por 4 minutos.
Pacientes com rebordo mandibular atrofiado edêntulo receberão 4 implantes dentários curtos e LLLT por 4 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das alterações na estabilidade do implante (Quociente de estabilidade do implante).
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses.
A estabilidade do implante pode ser definida como a ausência de mobilidade clínica. Será avaliado no momento da colocação do implante (linha de base), depois seis meses e doze meses depois, pela análise de frequência de ressonância usando Osstel devise que mede a frequência de oscilação do implante no osso; Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
Linha de base, 6 meses e 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas marginais peri-implantares.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses.
A avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo ao redor de cada implante será realizada para detectar alterações ósseas crestais peri-implantares usando radiografia periapical digital padronizada. Será avaliado no momento da colocação do implante, seis meses e doze meses depois.
Linha de base, 6 meses e 12 meses.
Avaliação das alterações na profundidade de sondagem peri-implantar.
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses.
A profundidade de sondagem peri-implantar é a distância entre a margem gengival e a porção mais apical passível de sondagem, em milímetros. Será medido em quatro locais de cada implante (mesial, labial, distal e lingual) usando uma sonda periodontal graduada que será mantida paralela ao longo eixo do implante e introduzida no sulco peri-implantar até que haja uma leve resistência . Será calculado o registro médio de cada implante. Será avaliado no momento da inserção da prótese definitiva, em seguida, seis meses e doze meses após a colocação do implante.
Linha de base, 6 meses e 12 meses.
Avaliação das alterações no índice gengival modificado
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses.
Para qualificar o grau de inflamação peri-implantar, será utilizado o índice gengival modificado. Será medido em quatro locais ao redor de cada implante (mesial, labial, distal e lingual) e o registro médio de cada implante será calculado. Será avaliado no momento da inserção da prótese definitiva, seis meses e doze meses após a colocação do implante.
Linha de base, 6 meses e 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sara Zayed, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01032018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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