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小児コンパートメント症候群の長期転帰

2023年11月10日 更新者:Abdelrahman Lawendy、Lawson Health Research Institute
この研究の目的は、西オンタリオ小児病院 (CHWO) で特定された急性小児コンパートメント症候群の病因、診断基準、合併症、および結果を確認することです。 筋膜切開術によってコンパートメント症候群の治療を受けた患者をフォローアップすることは、患者の生活の質に対するコンパートメント症候群と外科的処置の長期的な影響を判断し、患肢の機能レベルに戻すのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性コンパートメント症候群 (ACS) は、閉じた骨筋膜コンパートメント内の圧力上昇によって引き起こされ、微小血管の損傷と細胞死につながります。 コンパートメントを緊急に減圧しないと、重大な機能障害や四肢の喪失につながる可能性があります。 コンパートメント症候群は、さまざまな原因、臨床症状があり、信頼できる客観的検査がないため、診断が難しい場合があります。 小児集団における診断は、患者の口頭でのコミュニケーション能力が低下している場合、および/または身体検査に従わない場合、さらに複雑になります。 CSの病態生理学は、このようなコンパートメント圧の増加が微小血管灌流の喪失(虚血)につながり、重要な組織への酸素と栄養の送達を制限し、最終的に四肢の永久的な機能的および物理的損失を引き起こすことを示しています。 筋膜切開術の基本原則は、関心のあるコンパートメントの完全かつ適切な減圧であり、コンパートメント症候群に続いて実行されます。 これは、コンパートメント間圧 (ICP) を下げるのに同等に効果的であるように見える両方の方法で、1 回または 2 回の切開アプローチを介して達成できます。 その後の皮膚の閉鎖および/または被覆は、すべての筋肉群が生存可能であるとみなされた場合にのみ実行されます。 ただし、客観的な結果に基づく明確な体系的なアプローチなしで説明されている多くのカバレッジ手法があります。 現在、利用可能な唯一の治療法は、筋膜切開術と呼ばれる手順で皮膚と筋肉を覆っている結合組織を切り開いて圧力を解放し、血流を回復させることです。 この大雑把な方法は、長期的な筋肉の衰弱と外観の損傷につながる可能性があり、外傷によってすでに引き起こされている虚血性損傷を治療しません. 圧力解放は、1 回または 2 回の切開アプローチによって達成でき、どちらの方法も ICP の低下に同等に効果的であるように見えます。 その後の皮膚の閉鎖および/または被覆は、すべての筋肉群が生存可能であるとみなされた場合にのみ実行されます。 ただし、客観的な結果に基づく明確な体系的なアプローチなしで説明されている多くのカバレッジ手法があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A4G5
        • Victoria Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007年から2017年の間にCHWOに入院し、上肢または下肢のコンパートメント症候群のために筋膜切開術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 2007 年 1 月から 2017 年の間に西オンタリオ小児病院 (CHWO) に入院した骨格的に未熟な患者 (すなわち 18 歳未満)
  • 診断されたコンパートメント症候群の発症
  • 上肢または下肢のコンパートメント症候群のための筋膜切開術の形で必要な外科的介入

除外基準:

  • 18歳以上
  • 診断されたコンパートメント症候群の発症なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能 (LEF)
時間枠:1年
下肢の機能
1年
上肢機能指数 (UEFI)
時間枠:1年
上肢の機能
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ5D
時間枠:1年
全体的な一般的な健康状態
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2018年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月28日

最初の投稿 (実際)

2018年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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