Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты педиатрического компартмент-синдрома

10 ноября 2023 г. обновлено: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Целью данного исследования является рассмотрение этиологии, диагностических критериев, осложнений и исходов острого педиатрического компартмент-синдрома, выявленного в Детской больнице Западного Онтарио (CHWO). Последующее наблюдение за пациентами, пролеченными по поводу компартмент-синдрома путем фасциотомии, поможет определить долгосрочные последствия компартмент-синдрома и хирургических вмешательств на качество жизни пациента и возвращение к уровню функции пораженной конечности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром острого компартмента (ОКС) вызывается повышенным давлением в закрытом костно-фасциальном компартменте, что приводит к нарушению микроциркуляторного русла и гибели клеток. Без срочной декомпрессии отсека могут возникнуть значительные функциональные нарушения и потеря конечности. Компартмент-синдром может быть трудно диагностировать, поскольку существует множество причин, клинических проявлений и нет надежного объективного теста. Диагноз в педиатрической популяции еще более усложняется, когда у пациента снижена способность к вербальному общению и/или он не соответствует требованиям физического осмотра. Патофизиология КС указывает на то, что такое повышение компартментарного давления приводит к потере микрососудистой перфузии (ишемии), ограничивая доставку кислорода и питательных веществ к жизненно важным тканям, что в конечном итоге вызывает необратимую функциональную и физическую потерю конечности. Основным принципом фасциотомии является полная и адекватная декомпрессия интересующего компартмента, и она выполняется вторично по отношению к компартмент-синдрому. Этого можно достичь с помощью подхода с одним или двумя разрезами, при этом оба метода оказываются одинаково эффективными в снижении внутрикамерного давления (ВЧД). Последующее закрытие кожи и/или покрытие выполняется только тогда, когда все группы мышц считаются жизнеспособными. Однако существует ряд методов охвата, описанных без четкого систематического подхода, основанного на объективных результатах. В настоящее время единственное доступное лечение состоит в восстановлении кровотока путем снятия давления путем разрезания кожи и соединительной ткани, покрывающей мышцу, в процедуре, называемой фасциотомией. Этот грубый метод может привести к длительной мышечной слабости и обезображиванию и не лечит ишемическое повреждение, уже вызванное травмой. Сброс давления может быть достигнут с помощью подхода с одним или двумя разрезами, при этом оба метода оказываются одинаково эффективными для снижения внутричерепного давления. Последующее закрытие кожи и/или покрытие выполняется только тогда, когда все группы мышц считаются жизнеспособными. Однако существует ряд методов охвата, описанных без четкого систематического подхода, основанного на объективных результатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdel-Rahman Lawendy, MD, PhD
  • Номер телефона: 58218 519-685-8300
  • Электронная почта: abdelrahman.lawendy@lhsc.on.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в CHWO в период с 2007 по 2017 год, перенесшие фасциотомию по поводу компартмент-синдрома верхней или нижней конечности.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с незрелым скелетом (то есть моложе 18 лет), поступившие в Детскую больницу Западного Онтарио (CHWO) в период с января 2007 по 2017 год.
  • диагностированное развитие компартмент-синдрома
  • потребовалось оперативное вмешательство в виде фасциотомии по поводу компартмент-синдрома верхней или нижней конечности

Критерий исключения:

  • 18 лет или старше
  • отсутствие развития диагностированного компартмент-синдрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция нижних конечностей (LEF)
Временное ограничение: 1 год
Функция нижней конечности
1 год
Функциональный индекс верхних конечностей (UEFI)
Временное ограничение: 1 год
Функция верхней конечности
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EQ5D
Временное ограничение: 1 год
Общее общее состояние здоровья
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться