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Langzeitergebnisse des pädiatrischen Kompartmentsyndroms

10. November 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ätiologie, diagnostischen Kriterien, Komplikationen und Ergebnisse des akuten pädiatrischen Kompartmentsyndroms, das am Children's Hospital of Western Ontario (CHWO) identifiziert wurde, zu überprüfen. Die Nachsorge bei Patienten, die wegen eines Kompartmentsyndroms durch Fasziotomie behandelt wurden, hilft bei der Bestimmung der langfristigen Auswirkungen des Kompartmentsyndroms und chirurgischer Eingriffe auf die Lebensqualität des Patienten und die Wiederherstellung des Funktionsniveaus der betroffenen Extremität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das akute Kompartmentsyndrom (ACS) wird durch erhöhten Druck in einem geschlossenen osseofaszialen Kompartiment verursacht, was zu mikrovaskulärer Beeinträchtigung und Zelltod führt. Ohne dringende Dekompression des Kompartiments kann es zu einer erheblichen Funktionsbeeinträchtigung und zum Verlust von Gliedmaßen kommen. Das Kompartmentsyndrom kann schwierig zu diagnostizieren sein, da es eine Vielzahl von Ursachen, klinischen Manifestationen und keinen zuverlässigen objektiven Test gibt. Die Diagnose in einer pädiatrischen Population wird weiter kompliziert, wenn der Patient eine verminderte Fähigkeit hat, sich verbal zu verständigen und/oder sich nicht an eine körperliche Untersuchung hält. Die CS-Pathophysiologie weist darauf hin, dass ein solcher Anstieg des Kompartimentdrucks zum Verlust der mikrovaskulären Perfusion (Ischämie) führt, wodurch die Sauerstoff- und Nährstoffzufuhr zu lebenswichtigen Geweben eingeschränkt wird, was letztendlich zu einem dauerhaften funktionellen und physischen Verlust der Extremität führt. Das Grundprinzip der Fasziotomie ist die vollständige und adäquate Dekompression des interessierenden Kompartiments und wird sekundär zum Kompartmentsyndrom durchgeführt. Dies kann durch einen Einzel- oder Doppelinzisionsansatz erreicht werden, wobei beide Methoden bei der Reduzierung des Interkompartimentdrucks (ICP) gleichermaßen wirksam zu sein scheinen. Ein nachfolgender Hautverschluss und/oder Abdeckung wird nur durchgeführt, wenn alle Muskelgruppen als lebensfähig erachtet werden. Es gibt jedoch eine Reihe von Erfassungstechniken, die ohne einen klaren systematischen Ansatz auf der Grundlage objektiver Ergebnisse beschrieben werden. Derzeit besteht die einzige verfügbare Behandlung in der Wiederherstellung des Blutflusses durch Druckentlastung durch Aufschneiden der Haut und des Bindegewebes über dem Muskel in einem Verfahren namens Fasziotomie. Diese grobe Methode kann zu langfristiger Muskelschwäche und -entstellung führen und behandelt nicht den bereits durch das Trauma verursachten ischämischen Schaden. Die Druckentlastung kann über einen Einzel- oder Doppelschnitt erreicht werden, wobei beide Methoden bei der Reduzierung des ICP gleichermaßen wirksam zu sein scheinen. Ein nachfolgender Hautverschluss und/oder Abdeckung wird nur durchgeführt, wenn alle Muskelgruppen als lebensfähig erachtet werden. Es gibt jedoch eine Reihe von Erfassungstechniken, die ohne einen klaren systematischen Ansatz auf der Grundlage objektiver Ergebnisse beschrieben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2007 und 2017 im CHWO aufgenommen wurden und sich wegen eines Kompartmentsyndroms entweder einer oberen oder unteren Extremität einer Fasziotomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • skelettunreife Patienten (d. h. unter 18 Jahren), die zwischen Januar 2007 und 2017 im Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO) aufgenommen wurden
  • diagnostizierte Entwicklung des Kompartmentsyndroms
  • erforderlicher chirurgischer Eingriff in Form einer Fasziotomie bei Kompartmentsyndrom entweder der oberen oder der unteren Extremität

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • keine Entwicklung eines diagnostizierten Kompartmentsyndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der unteren Extremitäten (LEF)
Zeitfenster: 1 Jahr
Funktion der unteren Extremität
1 Jahr
Funktionsindex der oberen Extremität (UEFI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Funktion der oberen Extremität
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ5D
Zeitfenster: 1 Jahr
Allgemeiner allgemeiner Gesundheitszustand
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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