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Resultados a largo plazo del síndrome compartimental pediátrico

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
El objetivo de este estudio es revisar la etiología, los criterios de diagnóstico, las complicaciones y el resultado del síndrome compartimental pediátrico agudo identificado en el Children's Hospital of Western Ontario (CHWO) . El seguimiento de pacientes tratados por síndrome compartimental mediante fasciotomía ayudará a determinar los efectos a largo plazo del síndrome compartimental y los procedimientos quirúrgicos en la calidad de vida del paciente y el retorno al nivel de función de la extremidad afectada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome compartimental agudo (SCA) es causado por presión elevada dentro de un compartimento osteofacial cerrado, lo que lleva a compromiso microvascular y muerte celular. Sin una descompresión urgente del compartimento, puede producirse un deterioro funcional significativo y la pérdida de una extremidad. El síndrome compartimental puede ser difícil de diagnosticar ya que existe una amplia variedad de causas, manifestaciones clínicas y ninguna prueba objetiva confiable. El diagnóstico en una población pediátrica se complica aún más cuando el paciente tiene una menor capacidad para comunicarse verbalmente y/o no cumple con el examen físico. La fisiopatología del CS indica que dicho aumento en la presión compartimental conduce a la pérdida de perfusión microvascular (isquemia), lo que restringe el suministro de oxígeno y nutrientes a los tejidos vitales y, en última instancia, provoca la pérdida física y funcional permanente de la extremidad. El principio básico de la fasciotomía es la descompresión completa y adecuada del compartimento de interés y se realiza de forma secundaria al síndrome compartimental. Esto se puede lograr a través de un enfoque de incisión simple o doble y ambos métodos parecen ser igualmente efectivos para reducir la presión intercompartimental (ICP). El cierre y/o cobertura posterior de la piel se realiza solo cuando todos los grupos musculares se consideran viables. Sin embargo, hay una serie de técnicas de cobertura descritas sin un enfoque sistemático claro basado en resultados objetivos. Actualmente, el único tratamiento disponible consiste en la restauración del flujo sanguíneo liberando la presión abriendo la piel y el tejido conectivo que recubre el músculo en un procedimiento llamado fasciotomía. Este método crudo puede resultar en debilidad muscular y desfiguración a largo plazo, y no trata el daño isquémico ya causado por el trauma. La liberación de presión se puede lograr a través de un enfoque de incisión simple o doble y ambos métodos parecen ser igualmente efectivos para reducir la PIC. El cierre y/o cobertura posterior de la piel se realiza solo cuando todos los grupos musculares se consideran viables. Sin embargo, hay una serie de técnicas de cobertura descritas sin un enfoque sistemático claro basado en resultados objetivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos en CHWO entre 2007 y 2017 que se sometieron a una fasciotomía por síndrome compartimental de una extremidad superior o inferior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes esqueléticamente inmaduros (es decir, menores de 18 años) admitidos en el Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO) entre enero de 2007 y 2017
  • desarrollo del síndrome compartimental diagnosticado
  • requirió intervención quirúrgica en forma de fasciotomía para el síndrome compartimental de la extremidad superior o inferior

Criterio de exclusión:

  • 18 años de edad o más
  • sin desarrollo del síndrome compartimental diagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades inferiores (LEF)
Periodo de tiempo: 1 año
Función de miembro inferior
1 año
Índice funcional de las extremidades superiores (UEFI)
Periodo de tiempo: 1 año
Función del miembro superior
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D
Periodo de tiempo: 1 año
Estado general de salud genérico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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