Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki zespołu przedziału pediatrycznego

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Celem tego badania jest przegląd etiologii, kryteriów diagnostycznych, powikłań i wyników ostrego zespołu ciasnoty dziecięcej zidentyfikowanego w Szpitalu Dziecięcym Zachodniego Ontario (CHWO). Obserwacja pacjentów leczonych z powodu zespołu ciasnoty za pomocą fasciotomii pomoże w określeniu długoterminowego wpływu zespołu ciasnoty międzykręgowej i zabiegów chirurgicznych na jakość życia pacjenta i powrót do poziomu funkcji zajętej kończyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół ostrego przedziału (ACS) jest spowodowany podwyższonym ciśnieniem w zamkniętym przedziale kostno-powięziowym, co prowadzi do upośledzenia mikrokrążenia i śmierci komórek. Bez pilnej dekompresji przedziału może dojść do znacznego upośledzenia czynnościowego i utraty kończyny. Zespół przedziału czasowego może być trudny do zdiagnozowania, ponieważ istnieje wiele różnych przyczyn, objawów klinicznych i brak wiarygodnego obiektywnego testu. Rozpoznanie w populacji pediatrycznej dodatkowo komplikuje się, gdy pacjent ma obniżoną zdolność komunikowania się werbalnego i/lub nie poddaje się badaniu fizykalnemu. Patofizjologia CS wskazuje, że taki wzrost ciśnienia przedziałowego prowadzi do utraty perfuzji mikrokrążenia (niedokrwienia), ograniczając dostarczanie tlenu i składników odżywczych do ważnych tkanek, ostatecznie powodując trwałą funkcjonalną i fizyczną utratę kończyny. Podstawową zasadą fasciotomii jest pełna i odpowiednia dekompresja przedziału będącego przedmiotem zainteresowania i jest wykonywana wtórnie do zespołu ciasnoty. Można to osiągnąć za pomocą pojedynczego lub podwójnego nacięcia, przy czym obie metody wydają się równie skuteczne w zmniejszaniu ciśnienia międzykomorowego (ICP). Późniejsze zamknięcie i/lub pokrycie skóry jest wykonywane tylko wtedy, gdy wszystkie grupy mięśniowe zostaną uznane za zdolne do życia. Istnieje jednak wiele opisanych technik pokrycia bez jasnego systematycznego podejścia opartego na obiektywnych wynikach. Obecnie jedyne dostępne leczenie polega na przywróceniu przepływu krwi poprzez uwolnienie ucisku poprzez rozcięcie skóry i tkanki łącznej pokrywającej mięsień w procedurze zwanej fasciotomią. Ta prymitywna metoda może skutkować długotrwałym osłabieniem i zniekształceniem mięśni i nie leczy uszkodzeń niedokrwiennych już spowodowanych urazem. Uwolnienie ucisku można osiągnąć za pomocą pojedynczego lub podwójnego nacięcia, przy czym obie metody wydają się równie skuteczne w zmniejszaniu ICP. Późniejsze zamknięcie i/lub pokrycie skóry jest wykonywane tylko wtedy, gdy wszystkie grupy mięśniowe zostaną uznane za zdolne do życia. Istnieje jednak wiele opisanych technik pokrycia bez jasnego systematycznego podejścia opartego na obiektywnych wynikach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjęci do CHWO w latach 2007-2017 po fasciotomii z powodu zespołu ciasnoty kończyny górnej lub dolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z niedojrzałym układem kostnym (tj. poniżej 18 roku życia) przyjęci do Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO) w okresie od stycznia 2007 do 2017 roku
  • zdiagnozowany rozwój zespołu ciasnoty
  • wymagał interwencji chirurgicznej w postaci fasciotomii z powodu zespołu ciasnoty międzykręgowej kończyny górnej lub dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • brak rozwoju zdiagnozowanego zespołu ciasnoty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyn dolnych (LEF)
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcja kończyny dolnej
1 rok
Wskaźnik czynnościowy kończyn górnych (UEFI)
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcja kończyny górnej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ5D
Ramy czasowe: 1 rok
Ogólny ogólny stan zdrowia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj