此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

小儿筋膜室综合征的长期结果

2023年11月10日 更新者:Abdelrahman Lawendy、Lawson Health Research Institute
本研究的目的是回顾西安大略儿童医院 (CHWO) 发现的急性儿科骨筋膜室综合征的病因、诊断标准、并发症和结果。 对接受筋膜切开术治疗筋膜室综合征的患者进行随访,将有助于确定筋膜室综合征和外科手术对患者生活质量和恢复患肢功能水平的长期影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性筋膜室综合征 (ACS) 是由封闭的骨筋膜室内压力升高引起的,会导致微血管受损和细胞死亡。 如果不对隔室进行紧急减压,可能会导致严重的功能障碍和肢体丧失。 筋膜室综合征很难诊断,原因、临床表现多种多样,而且没有可靠的客观测试。 当患者的口头交流能力下降和/或不配合体检时,儿科人群的诊断会更加复杂。 CS 病理生理学表明,室间压力的这种增加导致微血管灌注丧失(缺血),限制氧气和营养物质向重要组织的输送,最终导致肢体的永久性功能和身体丧失。 筋膜切开术的基本原则是对感兴趣的筋膜室进行充分和充分的减压,继发于筋膜室综合征。 这可以通过单切口或双切口方法实现,这两种方法在降低间室间压力 (ICP) 方面似乎同样有效。 随后的皮肤闭合和/或覆盖仅在所有肌肉群都被认为有活力时才进行。 然而,有许多覆盖技术的描述没有基于客观结果的清晰系统方法。 目前,唯一可用的治疗方法是通过筋膜切开术切开覆盖在肌肉上的皮肤和结缔组织来释放压力,从而恢复血流。 这种粗暴的方法可能导致长期的肌肉无力和毁容,并且没有治疗外伤已经造成的缺血性损伤。 可以通过单切口或双切口方法实现压力释放,这两种方法在降低 ICP 方面似乎同样有效。 随后的皮肤闭合和/或覆盖仅在所有肌肉群都被认为有活力时才进行。 然而,有许多覆盖技术的描述没有基于客观结果的清晰系统方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A4G5
        • Victoria Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2007 年至 2017 年间因上肢或下肢筋膜室综合征接受筋膜切开术的 CHWO 患者

描述

纳入标准:

  • 2007 年 1 月至 2017 年期间入住西安大略省儿童医院 (CHWO) 的骨骼未成熟患者(即 18 岁以下)
  • 诊断为骨筋膜室综合征的发展
  • 需要以筋膜切开术的形式对上肢或下肢筋膜室综合征进行手术干预

排除标准:

  • 年满 18 岁
  • 没有发展为已诊断的筋膜室综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能 (LEF)
大体时间:1年
下肢功能
1年
上肢功能指数 (UEFI)
大体时间:1年
上肢功能
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D
大体时间:1年
整体一般健康状况
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月10日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月28日

首次发布 (实际的)

2018年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅