Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op lange termijn van het pediatrisch compartimentsyndroom

10 november 2023 bijgewerkt door: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Het doel van deze studie is om de etiologie, diagnostische criteria, complicaties en uitkomst van het acuut pediatrisch compartimentsyndroom, geïdentificeerd in het kinderziekenhuis van Western Ontario (CHWO), te beoordelen. Follow-up van patiënten die voor compartimentsyndroom zijn behandeld door middel van fasciotomie zal helpen bij het bepalen van de langetermijneffecten van compartimentsyndroom en chirurgische procedures op de kwaliteit van leven van de patiënt en terugkeer naar het niveau van functioneren van het aangedane ledemaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Acuut compartimentsyndroom (ACS) wordt veroorzaakt door verhoogde druk in een gesloten osseofasciaal compartiment, wat leidt tot microvasculaire aantasting en celdood. Zonder dringende decompressie van het compartiment kan dit leiden tot aanzienlijke functionele beperkingen en verlies van ledematen. Compartimentsyndroom kan moeilijk te diagnosticeren zijn omdat er een grote verscheidenheid aan oorzaken, klinische manifestaties en geen betrouwbare objectieve test is. De diagnose bij een pediatrische populatie wordt verder gecompliceerd wanneer de patiënt een verminderd vermogen heeft om verbaal te communiceren en/of niet voldoet aan lichamelijk onderzoek. CS-pathofysiologie geeft aan dat een dergelijke toename van de compartimentdruk leidt tot het verlies van microvasculaire perfusie (ischemie), waardoor de levering van zuurstof en voedingsstoffen aan vitale weefsels wordt beperkt, wat uiteindelijk het permanente functionele en fysieke verlies van de ledemaat veroorzaakt. Het basisprincipe van fasciotomie is de volledige en adequate decompressie van het betreffende compartiment en wordt secundair aan het compartimentsyndroom uitgevoerd. Dit kan worden bereikt via een benadering met een enkele of dubbele incisie, waarbij beide methoden even effectief lijken te zijn bij het verminderen van de druk tussen de compartimenten (ICP). Daaropvolgende sluiting en/of bedekking van de huid wordt alleen uitgevoerd als alle spiergroepen levensvatbaar worden geacht. Er zijn echter een aantal dekkingstechnieken beschreven zonder een duidelijke systematische aanpak op basis van objectieve uitkomsten. Momenteel bestaat de enige beschikbare behandeling uit het herstel van de bloedstroom door de druk te verminderen door de huid en het bindweefsel dat over de spier ligt open te snijden in een procedure die fasciotomie wordt genoemd. Deze grove methode kan langdurige spierzwakte en misvorming tot gevolg hebben en behandelt de ischemische schade die al door het trauma is veroorzaakt niet. Drukontlasting kan worden bereikt via een enkele of dubbele incisiebenadering, waarbij beide methoden even effectief lijken te zijn bij het verminderen van ICP. Daaropvolgende sluiting en/of bedekking van de huid wordt alleen uitgevoerd als alle spiergroepen levensvatbaar worden geacht. Er zijn echter een aantal dekkingstechnieken beschreven zonder een duidelijke systematische aanpak op basis van objectieve uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het CHWO tussen 2007 en 2017 die een fasciotomie ondergingen voor compartimentsyndroom van een bovenste of onderste extremiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een onvolgroeid skelet (d.w.z. jonger dan 18 jaar) die tussen januari 2007 en 2017 zijn opgenomen in het Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO)
  • gediagnosticeerde ontwikkeling van het compartimentsyndroom
  • vereiste chirurgische ingreep in de vorm van een fasciotomie voor compartimentsyndroom van de bovenste of onderste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • geen ontwikkeling van gediagnosticeerd compartimentsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderste extremiteitsfunctie (LEF)
Tijdsspanne: 1 jaar
Functie van de onderste ledematen
1 jaar
Functionele Index van bovenste ledematen (UEFI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Functie van de bovenste ledematen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D
Tijdsspanne: 1 jaar
Algehele generieke gezondheidstoestand
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Compartiment syndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten
3
Abonneren