Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky syndromu dětského oddělení

10. listopadu 2023 aktualizováno: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Cílem této studie je zhodnotit etiologii, diagnostická kritéria, komplikace a výsledek akutního dětského kompartment syndromu identifikovaného v The Children's Hospital of Western Ontario (CHWO). Sledování pacientů léčených pro kompartment syndrom pomocí fasciotomie pomůže určit dlouhodobé účinky kompartment syndromu a chirurgických postupů na kvalitu života pacienta a návrat k úrovni funkce postižené končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní kompartment syndrom (ACS) je způsoben zvýšeným tlakem v uzavřeném osseofasciálním kompartmentu, což vede k mikrovaskulárnímu kompromisu a buněčné smrti. Bez urgentní dekomprese kompartmentu může dojít k významnému funkčnímu poškození a ztrátě končetiny. Kompartment syndrom může být obtížné diagnostikovat, protože existuje široká škála příčin, klinických projevů a neexistuje žádný spolehlivý objektivní test. Diagnóza u pediatrické populace je dále komplikovaná, když má pacient sníženou schopnost verbální komunikace a/nebo nevyhovuje fyzikálnímu vyšetření. Patofyziologie CS ukazuje, že takové zvýšení kompartmentálního tlaku vede ke ztrátě mikrovaskulární perfuze (ischémie), omezení dodávky kyslíku a živin do vitálních tkání, což nakonec způsobí trvalou funkční a fyzickou ztrátu končetiny. Základním principem fasciotomie je plná a přiměřená dekomprese zájmového kompartmentu a provádí se sekundárně po kompartment syndromu. Toho lze dosáhnout pomocí jednoduchého nebo dvojitého řezu, přičemž obě metody se zdají být stejně účinné při snižování tlaku mezi odděleními (ICP). Následné uzavření kůže a/nebo krytí se provádí pouze tehdy, když jsou všechny svalové skupiny považovány za životaschopné. Existuje však řada technik pokrytí popsaných bez jasného systematického přístupu založeného na objektivních výsledcích. V současnosti jediná dostupná léčba spočívá v obnovení průtoku krve uvolněním tlaku rozříznutím kůže a pojivové tkáně překrývající sval v postupu zvaném fasciotomie. Tato hrubá metoda může vést k dlouhodobé svalové slabosti a znetvoření a neléčí ischemické poškození již způsobené traumatem. Uvolnění tlaku lze dosáhnout pomocí jednoduchého nebo dvojitého řezu, přičemž obě metody se zdají být stejně účinné při snižování ICP. Následné uzavření kůže a/nebo krytí se provádí pouze tehdy, když jsou všechny svalové skupiny považovány za životaschopné. Existuje však řada technik pokrytí popsaných bez jasného systematického přístupu založeného na objektivních výsledcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do CHWO v letech 2007 až 2017, kteří podstoupili fasciotomii pro kompartment syndrom buď horní nebo dolní končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skeletálně nezralí pacienti (tj. mladší 18 let) přijati do Dětské nemocnice v západním Ontariu (CHWO) mezi lednem 2007 a 2017
  • diagnostikovaný vývoj kompartment syndromu
  • nutný chirurgický zákrok ve formě fasciotomie pro kompartment syndrom horní nebo dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • 18 let nebo více
  • žádný vývoj diagnostikovaného kompartment syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dolních končetin (LEF)
Časové okno: 1 rok
Funkce dolní končetiny
1 rok
Funkční index horní končetiny (UEFI)
Časové okno: 1 rok
Funkce horní končetiny
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D
Časové okno: 1 rok
Celkový generický zdravotní stav
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompartment syndromy

3
Předplatit