Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige utfall av Pediatric Compartment Syndrome

10. november 2023 oppdatert av: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Målet med denne studien er å gjennomgå etiologi, diagnostiske kriterier, komplikasjoner og utfall av akutt pediatrisk kompartmentsyndrom identifisert ved The Children's Hospital of Western Ontario (CHWO). Oppfølging med pasienter behandlet for kompartmentsyndrom ved fasciotomi vil hjelpe til med å bestemme langtidseffektene av kompartmentsyndrom og kirurgiske prosedyrer på pasientens livskvalitet og tilbake til funksjonsnivået til det berørte lemmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutt kompartmentsyndrom (ACS) er forårsaket av forhøyet trykk i et lukket osseofascialt rom, noe som fører til mikrovaskulær kompromiss og celledød. Uten akutt dekompresjon av rommet kan det oppstå betydelig funksjonsnedsettelse og tap av lem. Kompartmentsyndrom kan være vanskelig å diagnostisere ettersom det er en lang rekke årsaker, kliniske manifestasjoner og ingen pålitelig objektiv test. Diagnosen i en pediatrisk populasjon er ytterligere komplisert når pasienten har nedsatt evne til å kommunisere verbalt, og/eller ikke er i samsvar med fysisk undersøkelse. CS patofysiologi indikerer at en slik økning i kompartmentalt trykk fører til tap av mikrovaskulær perfusjon (iskemi), begrenser oksygen- og næringstilførselen til vitale vev, og til slutt forårsaker permanent funksjonelt og fysisk tap av lemmen. Det grunnleggende prinsippet for fasciotomi er full og tilstrekkelig dekompresjon av avdelingen av interesse og utføres sekundært til kompartmentsyndrom. Dette kan oppnås via en enkelt eller dobbelt snitt-tilnærming, hvor begge metodene ser ut til å være like effektive for å redusere intercompartment press (ICP). Etterfølgende hudlukking og/eller dekning utføres kun når alle muskelgrupper anses levedyktige. Det finnes imidlertid en rekke dekningsteknikker beskrevet uten en klar systematisk tilnærming basert på objektive utfall. Foreløpig består den eneste tilgjengelige behandlingen av gjenoppretting av blodstrømmen ved å slippe trykket ved å skjære opp huden og bindevevet som ligger over muskelen i en prosedyre som kalles fasciotomi. Denne grove metoden kan resultere i langvarig muskelsvakhet og vansiring, og behandler ikke den iskemiske skaden som allerede er forårsaket av traumet. Trykkutløsning kan oppnås via en enkel eller dobbelt snitttilnærming, hvor begge metodene ser ut til å være like effektive for å redusere ICP. Etterfølgende hudlukking og/eller dekning utføres kun når alle muskelgrupper anses levedyktige. Det finnes imidlertid en rekke dekningsteknikker beskrevet uten en klar systematisk tilnærming basert på objektive utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4G5
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på CHWO mellom 2007 og 2017 som gjennomgikk en fasciotomi for kompartmentsyndrom av enten en øvre eller nedre ekstremitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skjelettmessig umodne pasienter (dvs. under 18 år) innlagt på Childrens Hospital of Western Ontario (CHWO) mellom januar 2007 og 2017
  • diagnostisert kompartment syndrom utvikling
  • nødvendig kirurgisk inngrep i form av en fasciotomi for kompartmentsyndrom i enten øvre eller nedre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • ingen utvikling av diagnostisert kompartmentsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsfunksjon (LEF)
Tidsramme: 1 år
Funksjon av underekstremitet
1 år
Øvre ekstremitets funksjonsindeks (UEFI)
Tidsramme: 1 år
Funksjon av overekstremitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D
Tidsramme: 1 år
Generisk helsestatus
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompartment syndromer

3
Abonnere