A gyermekkompartment szindróma hosszú távú következményei
2023. november 10. frissítette: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
A tanulmány célja a Nyugat-Ontariói Gyermekkórházban (CHWO) azonosított akut gyermekkompartment szindróma etiológiájának, diagnosztikai kritériumainak, szövődményeinek és kimenetelének áttekintése.
A kompartment szindróma miatt fasciotómiával kezelt betegek nyomon követése segít meghatározni a kompartment szindróma és a sebészeti eljárások hosszú távú hatását a beteg életminőségére és az érintett végtag működési szintjére való visszatérésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az akut kompartment szindrómát (ACS) a zárt osseofasciális kompartmenten belüli megnövekedett nyomás okozza, ami mikrovaszkuláris kompromittációhoz és sejthalálhoz vezet.
A rekesz sürgős dekompressziója nélkül jelentős funkcionális károsodás és végtagvesztés következhet be.
A kompartment szindrómát nehéz lehet diagnosztizálni, mivel sokféle ok, klinikai megnyilvánulás létezik, és nincs megbízható objektív teszt.
Gyermekpopulációban a diagnózis tovább bonyolódik, ha a beteg csökkent verbális kommunikációs képességgel rendelkezik, és/vagy nem felel meg a fizikális vizsgálatnak.
A CS patofiziológiája azt jelzi, hogy a kompartmentális nyomás ilyen növekedése a mikrovaszkuláris perfúzió elvesztéséhez (ischaemia) vezet, korlátozva az oxigén és a tápanyag szállítását a létfontosságú szövetekbe, ami végső soron a végtag tartós funkcionális és fizikai elvesztését okozza.
A fasciotómia alapelve a kívánt kompartment teljes és megfelelő dekompressziója, és a kompartment szindróma másodlagos elvégzése.
Ez egyetlen vagy kettős bemetszéssel érhető el, és mindkét módszer egyformán hatékonynak tűnik az intercompartment nyomás (ICP) csökkentésében.
A bőr későbbi lezárása és/vagy lefedése csak akkor történik, ha az összes izomcsoport életképes.
Azonban számos lefedettségi technikát írnak le objektív eredményeken alapuló, egyértelmű szisztematikus megközelítés nélkül.
Jelenleg az egyetlen elérhető kezelés a véráramlás helyreállítása a nyomás felengedésével a bőr és az izom feletti kötőszövet felvágásával, a fasciotómiának nevezett eljárás során.
Ez a durva módszer hosszú távú izomgyengeséget és torzulást okozhat, és nem kezeli a trauma által már okozott ischaemiás károsodást.
Nyomásoldás érhető el egyszeres vagy kettős bemetszéssel, mindkét módszer egyformán hatékonynak tűnik az ICP csökkentésében.
A bőr későbbi lezárása és/vagy lefedése csak akkor történik, ha az összes izomcsoport életképes.
Azonban számos lefedettségi technikát írnak le objektív eredményeken alapuló, egyértelmű szisztematikus megközelítés nélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdel-Rahman Lawendy, MD, PhD
- Telefonszám: 58218 519-685-8300
- E-mail: abdelrahman.lawendy@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4G5
- Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2007 és 2017 között a CHWO-ba felvett betegek, akiknél fasciotómián estek át felső vagy alsó végtag kompartment szindróma miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2007 januárja és 2017 között a Nyugat-Ontariói Gyermekkórházba (CHWO) felvett csontváz éretlen betegek (azaz 18 év alattiak)
- diagnosztizált kompartment szindróma kialakulása
- sebészeti beavatkozást igényelt fasciotómia formájában felső vagy alsó végtag kompartment szindróma esetén
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- nem alakul ki diagnosztizált kompartment szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag funkció (LEF)
Időkeret: 1 év
|
Az alsó végtag funkciója
|
1 év
|
|
Felső végtag funkcionális indexe (UEFI)
Időkeret: 1 év
|
A felső végtag funkciója
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D
Időkeret: 1 év
|
Általános általános egészségi állapot
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mubarak SJ, Owen CA. Double-incision fasciotomy of the leg for decompression in compartment syndromes. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):184-7.
- Vitale GC, Richardson JD, George SM Jr, Miller FB. Fasciotomy for severe, blunt and penetrating trauma of the extremity. Surg Gynecol Obstet. 1988 May;166(5):397-401.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111865
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .