- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03540394
Lastenosaston oireyhtymän pitkäaikaiset seuraukset
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Länsi-Ontarion lastensairaalassa (CHWO) tunnistetun akuutin lastenosaston oireyhtymän etiologiaa, diagnostisia kriteerejä, komplikaatioita ja tuloksia.
Potilaiden seuranta, joita hoidetaan osastosyndroomasta fasciotomialla, auttaa määrittämään osastosyndrooman ja kirurgisten toimenpiteiden pitkäaikaiset vaikutukset potilaan elämänlaatuun ja palaamaan sairaan raajan toimintatasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute compartment -oireyhtymä (ACS) johtuu kohonneesta paineesta suljetussa osseofaskiaalisessa osastossa, mikä johtaa mikrovaskulaariseen kompromissiin ja solukuolemaan.
Ilman välitöntä dekompressiota voi seurauksena olla merkittävä toimintahäiriö ja raajan menetys.
Osasto-oireyhtymä voi olla vaikea diagnosoida, koska syitä, kliinisiä ilmenemismuotoja ja luotettavaa objektiivista testiä ei ole olemassa.
Diagnoosi monimutkaistaa lapsiväestössä entisestään, kun potilaalla on heikentynyt kyky kommunikoida suullisesti ja/tai hän ei vastaa fyysiseen tarkastukseen.
CS-patofysiologia osoittaa, että tällainen osastopaineen nousu johtaa mikrovaskulaarisen perfuusion (iskemian) menettämiseen, rajoittaen hapen ja ravinteiden toimitusta elintärkeisiin kudoksiin, mikä lopulta aiheuttaa raajan pysyvän toiminnallisen ja fyysisen menetyksen.
Faskutomian perusperiaate on kiinnostuksen kohteena olevan osan täysi ja riittävä dekompressio, ja se suoritetaan osastosyndrooman yhteydessä.
Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä yhden tai kahden viillon lähestymistapaa, jolloin molemmat menetelmät näyttävät olevan yhtä tehokkaita vähentämään osastojen välistä painetta (ICP).
Myöhempi ihon sulkeminen ja/tai peittäminen suoritetaan vain, kun kaikki lihasryhmät katsotaan elinkelpoisiksi.
On kuitenkin olemassa useita kattavuustekniikoita, jotka kuvataan ilman selkeää, objektiivisiin tuloksiin perustuvaa systemaattista lähestymistapaa.
Tällä hetkellä ainoa käytettävissä oleva hoito koostuu verenkierron palauttamisesta vapauttamalla painetta leikkaamalla auki lihaksen päällä oleva iho ja sidekudos toimenpiteessä, jota kutsutaan fasciotomiaksi.
Tämä karkea menetelmä voi aiheuttaa pitkäaikaista lihasheikkoutta ja muodonmuutoksia, eikä se hoida trauman jo aiheuttamaa iskeemistä vauriota.
Paineen vapautus voidaan saavuttaa yhdellä tai kahdella viillolla, jolloin molemmat menetelmät näyttävät olevan yhtä tehokkaita ICP:n vähentämisessä.
Myöhempi ihon sulkeminen ja/tai peittäminen suoritetaan vain, kun kaikki lihasryhmät katsotaan elinkelpoisiksi.
On kuitenkin olemassa useita kattavuustekniikoita, jotka kuvataan ilman selkeää, objektiivisiin tuloksiin perustuvaa systemaattista lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4G5
- Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHWO:hon vuosina 2007–2017 otetut potilaat, joille tehtiin fasciotomia joko ylä- tai alaraajan osastosyndrooman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston epäkypsät potilaat (eli alle 18-vuotiaat), jotka on otettu Länsi-Ontarion lastensairaalaan (CHWO) tammikuun 2007 ja 2017 välisenä aikana
- diagnosoitu osasto-oireyhtymä
- vaadittiin kirurgista interventiota fasciotomian muodossa joko ylä- tai alaraajan osastosyndroomaan
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- diagnosoitua osastosyndroomaa ei ole kehittynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajojen toiminta (LEF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaraajan toiminta
|
1 vuosi
|
Yläraajojen toimintaindeksi (UEFI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yläraajan toiminta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EQ5D
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleinen yleinen terveydentila
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mubarak SJ, Owen CA. Double-incision fasciotomy of the leg for decompression in compartment syndromes. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):184-7.
- Vitale GC, Richardson JD, George SM Jr, Miller FB. Fasciotomy for severe, blunt and penetrating trauma of the extremity. Surg Gynecol Obstet. 1988 May;166(5):397-401.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111865
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osasto-oireyhtymät
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandTuntematonAnterior Tibial Compartment SyndromeYhdysvallat