- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540394
소아 구획 증후군의 장기 결과
2023년 11월 10일 업데이트: Abdelrahman Lawendy, Lawson Health Research Institute
이 연구의 목적은 The Children's Hospital of Western Ontario(CHWO)에서 확인된 급성 소아 구획 증후군의 원인, 진단 기준, 합병증 및 결과를 검토하는 것입니다.
근막절개술로 구획 증후군 치료를 받은 환자에 대한 후속 조치는 환자 삶의 질에 대한 구획 증후군 및 수술 절차의 장기적인 영향을 결정하고 영향을 받은 사지의 기능 수준으로 돌아가는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 구획 증후군(ACS)은 폐쇄된 골근막 구획 내의 상승된 압력으로 인해 미세혈관 손상 및 세포 사멸로 이어집니다.
구획의 긴급한 감압이 없으면 심각한 기능 장애 및 사지 손실이 발생할 수 있습니다.
구획 증후군은 다양한 원인과 임상 증상이 있고 신뢰할 수 있는 객관적인 검사가 없기 때문에 진단하기 어려울 수 있습니다.
소아 집단의 진단은 환자가 언어로 의사소통하는 능력이 감소하거나 신체 검사에 순응하지 않을 때 더욱 복잡해집니다.
CS 병리생리학은 이러한 구획 압력의 증가가 미세혈관 관류(허혈)의 손실을 초래하여 중요한 조직으로의 산소 및 영양분 전달을 제한하여 궁극적으로 사지의 영구적인 기능적 및 물리적 손실을 유발함을 나타냅니다.
근막 절개술의 기본 원칙은 관심 구획의 완전하고 적절한 감압이며 구획 증후군에 이차적으로 수행됩니다.
이는 구획 간 압력(ICP)을 줄이는 데 동등하게 효과적인 것으로 보이는 두 가지 방법으로 단일 또는 이중 절개 접근법을 통해 달성할 수 있습니다.
후속 피부 봉합 및/또는 적용은 모든 근육 그룹이 실행 가능한 것으로 간주되는 경우에만 수행됩니다.
그러나 객관적인 결과에 기반한 명확한 체계적 접근 없이 설명된 적용 범위 기술이 많이 있습니다.
현재 유일하게 이용 가능한 치료법은 근막절개술(fasciotomy)이라는 시술을 통해 피부와 근육 위에 있는 결합 조직을 절개하여 압력을 풀어 혈류를 회복시키는 것입니다.
이 조잡한 방법은 장기적인 근육 약화와 외형 손상을 초래할 수 있으며 외상으로 이미 발생한 허혈성 손상을 치료하지 않습니다.
압력 해제는 단일 또는 이중 절개 접근법을 통해 달성할 수 있으며 두 방법 모두 ICP를 줄이는 데 동등하게 효과적인 것으로 보입니다.
후속 피부 봉합 및/또는 적용은 모든 근육 그룹이 실행 가능한 것으로 간주되는 경우에만 수행됩니다.
그러나 객관적인 결과에 기반한 명확한 체계적 접근 없이 설명된 적용 범위 기술이 많이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A4G5
- Victoria Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년에서 2017년 사이에 CHWO에 입원하여 상지 또는 하지의 구획 증후군으로 근막절개술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2007년 1월부터 2017년 사이에 웨스턴 온타리오 어린이 병원(CHWO)에 입원한 골격 미성숙 환자(즉, 18세 미만)
- 진단 된 구획 증후군 개발
- 상지 또는 하지의 구획 증후군에 대한 근막절개술 형태의 외과적 중재가 필요함
제외 기준:
- 18세 이상
- 진단된 구획 증후군의 발달 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능(LEF)
기간: 일년
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하지의 기능
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일년
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상지 기능 지수(UEFI)
기간: 일년
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상지의 기능
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D
기간: 일년
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전반적인 일반적인 건강 상태
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mubarak SJ, Owen CA. Double-incision fasciotomy of the leg for decompression in compartment syndromes. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):184-7.
- Vitale GC, Richardson JD, George SM Jr, Miller FB. Fasciotomy for severe, blunt and penetrating trauma of the extremity. Surg Gynecol Obstet. 1988 May;166(5):397-401.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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